Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uwalniania subkcipitalnego u pacjentów z zespołem fibromialgii

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University

Wpływ uwalniania subkcipitalnego na ból szyi i jakość życia u pacjentów z zespołem fibromialgii

To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności uwalniania subkcipitalnego u pacjentów z FMS i dostarczenie wstępnych dowodów na jego wpływ na ból i QOL poprzez obiektywne pomiar poziomu kortyzolu w FMS Patien

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział czterdzieści kobiet z FM (wiek: 20–45 lat) po pozwaniu formularza zgody. Uczestnicy zostali losowo przydzielani do 2 równych grup (grupa kontrolna [G1] i badanie [G2]). Grupa

1 otrzymał wybrany program fizykoterapii. Grupa 2 Otrzymali się uwalnianie subkcipitalne. Wszyscy uczestnicy zostali oceniani pod kątem poziomu kortyzolu i bólu za pomocą skali analogów wizualnych i skali niepełnosprawności szyi. Uczestnicy byli również oceniani za pomocą algometru ciśnieniowego pod kątem intensywności bólu. Uczestnicy zostali oceniani pod kątem QOL za pomocą kwestionariusza wpływu fibromialgii (FIQR). Leczenie przeprowadzono 3 sesje na tygodnie przez kolejne 6 tygodni przed i po ocenie dla wszystkich cennych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12612
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of physical therapy laps at cairo university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 20–45 lat, (ii) diagnozy według 2016 r.

Kryteria American College of Rheumatology dla fibromialgii [1]

  • Objawy występowały na podobnym poziomie przez co najmniej trzy miesiące (iii) brak innych zaburzeń, które powodują podobne objawy: tocznia ogólnoustrojowa (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RA) i choroba chorowa oparta na badaniach laboratoryjnych (wskaźnik sedymentacji erytrocytów (ESR), anty-antykliczne peptyd (kanie przeciwbólowe). (Ana) i czynnik reumatoidalny (RF)).
  • Kryteria wykluczenia:

    • Wszelkie choroby medyczne, neurologiczne lub psychiatryczne, stosowanie silnych opioidów lub innych środków przeciwbólowych z wyjątkiem paracetamolu i/lub ibuprofenu, benzodiazepiny, nielegalnego używania narkotyków lub alkoholu, niedawne stosowanie marihuty, ciąży, karmienia piersią oraz obecności zespołów bólowych innych niż FM. Obecność innych zaburzeń autoimmunologicznych, np.: Reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń ogólnoustrojowy erethromatosus

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wybrany program fizjoterapii

Ptients w tej grupie otrzymują subokpitalne uwalnianie. Pacjent jest umieszczony w pozycji na wznak (leżących na plecach), umożliwiając pełne relaksowanie kręgosłupa szyjnego.

Terapeuta kładzie opuszki palców lub dłonie pod potyputem pacjenta, nawiązując kontakt z mięśniami subkcipitalnymi.

Za pomocą delikatnego, trwałego presji terapeuta pozwala ciężarowi głowy na utworzenie uwalniania, często utrzymującą 1-5 minut.

Można dokonywać subtelnych korekt, takich jak niewielka przyczepność lub kołysanie, aby ułatwić uwalnianie i relaks mięśniowo -powięziowy.

Aktywny komparator: Wydanie subokpitalne

Ptients w tej grupie otrzymują subokpitalne uwalnianie. Pacjent jest umieszczony w pozycji na wznak (leżących na plecach), umożliwiając pełne relaksowanie kręgosłupa szyjnego.

Terapeuta kładzie opuszki palców lub dłonie pod potyputem pacjenta, nawiązując kontakt z mięśniami subkcipitalnymi.

Za pomocą delikatnego, trwałego presji terapeuta pozwala ciężarowi głowy na utworzenie uwalniania, często utrzymującą 1-5 minut.

Można dokonywać subtelnych korekt, takich jak niewielka przyczepność lub kołysanie, aby ułatwić uwalnianie i relaks mięśniowo -powięziowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: Sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiany bólu od wartości wyjściowej do sześciu tygodni po rozpoczęciu interwencji
Sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fibromialgia wpływa na przesłuchanie
Ramy czasowe: Sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiany jakości życia od wartości wyjściowej do sześciu tygodni po rozpoczęciu interwencji
Sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj