- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06879743
Wpływ uwalniania subkcipitalnego u pacjentów z zespołem fibromialgii
Wpływ uwalniania subkcipitalnego na ból szyi i jakość życia u pacjentów z zespołem fibromialgii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział czterdzieści kobiet z FM (wiek: 20–45 lat) po pozwaniu formularza zgody. Uczestnicy zostali losowo przydzielani do 2 równych grup (grupa kontrolna [G1] i badanie [G2]). Grupa
1 otrzymał wybrany program fizykoterapii. Grupa 2 Otrzymali się uwalnianie subkcipitalne. Wszyscy uczestnicy zostali oceniani pod kątem poziomu kortyzolu i bólu za pomocą skali analogów wizualnych i skali niepełnosprawności szyi. Uczestnicy byli również oceniani za pomocą algometru ciśnieniowego pod kątem intensywności bólu. Uczestnicy zostali oceniani pod kątem QOL za pomocą kwestionariusza wpływu fibromialgii (FIQR). Leczenie przeprowadzono 3 sesje na tygodnie przez kolejne 6 tygodni przed i po ocenie dla wszystkich cennych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rowida Abdelgleel, Lecturer
- Numer telefonu: 01152322678
- E-mail: rowidaabdelglel@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12612
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
-
Kontakt:
- Huda Zakaria, Professor
- Numer telefonu: +201013107750
- E-mail: hodamzakaria2009@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 20–45 lat, (ii) diagnozy według 2016 r.
Kryteria American College of Rheumatology dla fibromialgii [1]
- Objawy występowały na podobnym poziomie przez co najmniej trzy miesiące (iii) brak innych zaburzeń, które powodują podobne objawy: tocznia ogólnoustrojowa (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RA) i choroba chorowa oparta na badaniach laboratoryjnych (wskaźnik sedymentacji erytrocytów (ESR), anty-antykliczne peptyd (kanie przeciwbólowe). (Ana) i czynnik reumatoidalny (RF)).
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie choroby medyczne, neurologiczne lub psychiatryczne, stosowanie silnych opioidów lub innych środków przeciwbólowych z wyjątkiem paracetamolu i/lub ibuprofenu, benzodiazepiny, nielegalnego używania narkotyków lub alkoholu, niedawne stosowanie marihuty, ciąży, karmienia piersią oraz obecności zespołów bólowych innych niż FM. Obecność innych zaburzeń autoimmunologicznych, np.: Reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń ogólnoustrojowy erethromatosus
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wybrany program fizjoterapii
|
Ptients w tej grupie otrzymują subokpitalne uwalnianie. Pacjent jest umieszczony w pozycji na wznak (leżących na plecach), umożliwiając pełne relaksowanie kręgosłupa szyjnego. Terapeuta kładzie opuszki palców lub dłonie pod potyputem pacjenta, nawiązując kontakt z mięśniami subkcipitalnymi. Za pomocą delikatnego, trwałego presji terapeuta pozwala ciężarowi głowy na utworzenie uwalniania, często utrzymującą 1-5 minut. Można dokonywać subtelnych korekt, takich jak niewielka przyczepność lub kołysanie, aby ułatwić uwalnianie i relaks mięśniowo -powięziowy. |
|
Aktywny komparator: Wydanie subokpitalne
|
Ptients w tej grupie otrzymują subokpitalne uwalnianie. Pacjent jest umieszczony w pozycji na wznak (leżących na plecach), umożliwiając pełne relaksowanie kręgosłupa szyjnego. Terapeuta kładzie opuszki palców lub dłonie pod potyputem pacjenta, nawiązując kontakt z mięśniami subkcipitalnymi. Za pomocą delikatnego, trwałego presji terapeuta pozwala ciężarowi głowy na utworzenie uwalniania, często utrzymującą 1-5 minut. Można dokonywać subtelnych korekt, takich jak niewielka przyczepność lub kołysanie, aby ułatwić uwalnianie i relaks mięśniowo -powięziowy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: Sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany bólu od wartości wyjściowej do sześciu tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fibromialgia wpływa na przesłuchanie
Ramy czasowe: Sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany jakości życia od wartości wyjściowej do sześciu tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Effect of suboccipital release
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .