- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06879743
Effekt av frigjøring av suboccipital hos pasienter med fibromyalgi -syndrom
Effekt av frigjøring av suboccipital på nakkesmerter og livskvalitet hos pasienter med fibromyalgi syndrom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Førti kvinnelige pasienter med FM (alder: 20-45 år) deltok i studien etter å ha saksøkt samtykkeskjemaet. Deltakerne ble tilfeldig tildelt tildelt 2 like grupper (kontrollgruppe [G1] og studier [G2]). Gruppe
1 Mottatt valgt fysioterapiprogram. Gruppe 2 mottok Suboccipital -utgivelse. Alle deltakerne ble vurdert for kortisol og smertenivå ved å bruke visuelle analoger skala og nakke funksjonshemming. Deltakerne ble også vurdert av trykkalgometer for smerteintensitet. Deltakerne ble vurdert for QOL av Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQR). Behandlingen ble gjort 3 økter per uker for påfølgende 6 uker etter og etter vurdering for all verdifull ble gjort
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rowida Abdelgleel, Lecturer
- Telefonnummer: 01152322678
- E-post: rowidaabdelglel@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12612
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
-
Ta kontakt med:
- Huda Zakaria, Professor
- Telefonnummer: +201013107750
- E-post: hodamzakaria2009@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner mellom 20-45 år, (ii) diagnoser i henhold til 2016
American College of Rheumatology kriterier for fibromyalgi [1]
- Symptomer har vært til stede på et lignende nivå i minst tre måneder (iii) fravær av andre lidelser som forårsaker lignende symptomer: systemisk lupus erethromatose (SLE), revmatoid artritt (RA) og Lyme sykdom basert på laboratorieundersøkelser (erythrocytt sedimentasjon (antibisk antibisk cithrocyte-sedimentasjonsfrekvens (anti-cy-cyclic cosyThrocyte sedimentasjonsrate (ANTI (RA) og lyme) (Ana) og revmatoid faktor (RF)).
Eksklusjonskriterier:
- Eventuell medisinsk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, bruk av sterke opioider eller andre smertestillende medisiner unntatt paracetamol og/eller ibuprofen, benzodiazepin, ulovlig medikament eller alkoholbruk, nyere bruk av cannabis, graviditet, amming og tilstedeværelse av smertesyndromer annet enn FM. Tilstedeværelse av andre autoimmune lidelser, f.eks.: Revmatoid artritt og systemisk lupus eretromatosus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Valgt fysioterapiprogram
|
PTIENTENE I denne gruppen mottar Suboccipital -utgivelse. Pasienten er plassert i en rygg (liggende på ryggen), og tillater full avslapning av livmorhalsen. Terapeuten plasserer fingertuppene eller hendene under pasientens occiput, og tar kontakt med suboccipital -musklene. Ved hjelp av skånsom, vedvarende trykk lar terapeuten vekten av hodet til å skape en frigjøring, og holder ofte i 1-5 minutter. Det kan gjøres subtile justeringer, for eksempel svak trekkraft eller gynging, for å lette myofascial frigjøring og avslapning. |
|
Aktiv komparator: Suboccipital utgivelse
|
PTIENTENE I denne gruppen mottar Suboccipital -utgivelse. Pasienten er plassert i en rygg (liggende på ryggen), og tillater full avslapning av livmorhalsen. Terapeuten plasserer fingertuppene eller hendene under pasientens occiput, og tar kontakt med suboccipital -musklene. Ved hjelp av skånsom, vedvarende trykk lar terapeuten vekten av hodet til å skape en frigjøring, og holder ofte i 1-5 minutter. Det kan gjøres subtile justeringer, for eksempel svak trekkraft eller gynging, for å lette myofascial frigjøring og avslapning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisolnivå
Tidsramme: Seks uker etter begynnelsen av intervensjonen
|
Endringer i smerter fra baseline til seks uker etter begynnelsen av intervensjonen
|
Seks uker etter begynnelsen av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi påvirker spørreskjemaet
Tidsramme: Seks uker etter begynnelsen av intervensjonen
|
Endringer av livskvalitet fra baseline til seks uker etter begynnelsen av intervjuet
|
Seks uker etter begynnelsen av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Effect of suboccipital release
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .