- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06879743
Эффект высвобождения субокципитала у пациентов с синдромом фибромиалгии
Влияние субокципитального высвобождения на боль в шее и качество жизни у пациентов с синдромом фибромиалгии
Обзор исследования
Подробное описание
Сорок пациентов с FM (возраст: 20-45 лет) приняли участие в исследовании после подачи в суд на форму согласия. Участники были случайным образом распределены, присваиваемые в 2 равных группах (контрольная группа [G1] и исследование [G2]). Группа
1 Получил отдельную программу физиотерапии. Группа 2 получила высвобождение субокципитала. Все участники оценивались по уровню кортизола и боли с использованием визуальных аналогов шкалы и шкалы инвалидности шеи. Также участники оценивались с помощью давления альгометра по интенсивности боли. Участники оценивались на качество жизни с помощью анкеты фибромиалгии воздействия (FIQR). Лечение было проведено 3 сеанса в неделю для последовательных 6 недель до и после оценки всех ценных
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rowida Abdelgleel, Lecturer
- Номер телефона: 01152322678
- Электронная почта: rowidaabdelglel@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12612
- Рекрутинг
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
-
Контакт:
- Huda Zakaria, Professor
- Номер телефона: +201013107750
- Электронная почта: hodamzakaria2009@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 20 до 45 лет, (ii) диагнозы в соответствии с 2016 годом
Американский колледж ревматологии критериев фибромиалгии [1]
- Symptoms have been present at a similar level for at least three months (iii) Absence of other disorders that causes similar symptoms: systemic lupus erethromatosis (SLE), rheumatoid arthritis (RA) and Lyme disease based on laboratory investigations (erythrocyte sedimentation rate (ESR), Anti anti-cyclic citrullinated peptide (Anti CCP), antinuclear antibody (ANA) and Ревматоидный фактор (RF)).
Критерии исключения:
- Любые медицинские, неврологические или психические заболевания, использование сильных опиоидов или других обезболивающих, за исключением парацетамола и/или ибупрофена, бензодиазепина, незаконного употребления наркотиков или алкоголя, недавнего использования каннабиса, беременности, кормления груди и присутствия болевых синдромов, отличных от FM. Наличие других аутоиммунных расстройств, например: ревматоидный артрит и системная волчанка эретроматос
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Выбранная физиотерапевтическая программа
|
Ptients в этой группе получают субокципитальный выпуск. Пациент расположен в положении лежа на спине (лежа на спине), что позволяет полной релаксации шейного отдела позвоночника. Терапевт ставит кончики пальцев или руки под затылку пациента, вступая в контакт с субокципитальными мышцами. Используя мягкое, устойчивое давление, терапевт позволяет весу головы создавать релиз, часто удерживая в течение 1-5 минут. Могут быть внесены тонкие корректировки, такие как небольшая тяга или качалка, чтобы облегчить миофасциальное освобождение и расслабление. |
|
Активный компаратор: Субокципитальный выпуск
|
Ptients в этой группе получают субокципитальный выпуск. Пациент расположен в положении лежа на спине (лежа на спине), что позволяет полной релаксации шейного отдела позвоночника. Терапевт ставит кончики пальцев или руки под затылку пациента, вступая в контакт с субокципитальными мышцами. Используя мягкое, устойчивое давление, терапевт позволяет весу головы создавать релиз, часто удерживая в течение 1-5 минут. Могут быть внесены тонкие корректировки, такие как небольшая тяга или качалка, чтобы облегчить миофасциальное освобождение и расслабление. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кортизола
Временное ограничение: Через шесть недель после начала вмешательства
|
Изменения боли с исходного уровня до шести недель после начала вмешательства
|
Через шесть недель после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фибромиалгия Влияние Вопрос
Временное ограничение: Через шесть недель после начала вмешательства
|
Изменения качества жизни с базового уровня до шести недель после начала вмешательства
|
Через шесть недель после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Effect of suboccipital release
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .