- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06880107
Genetické varianty annexinu A2 a kryptogenní mrtvice (GENANXVA)
Mlušení je třetí nejčastější příčinou úmrtí v rozvinutých zemích. Existují různé mechanismy ischemické mrtvice. U mladé populace však ve třetině případů nelze příčinu mrtvice určit navzdory rozsáhlému hodnocení. Mnoho studií zdůraznilo souvislost mezi mrtvicí a fibrinolýzou. Bylo navrženo, že genetické varianty genů TPA a PAI-1 jsou rizikovými faktory mrtvice.
ANXA2 hraje klíčovou roli při tvorbě a fibrinolýze plazminu. Několik studií ukázalo roli podjednotek ANXA2 a S100A10 v regulaci fibrinolýzy in vivo. Nedávno byla prokázána účinnost rekombinantního anxa2 pro fibrinolytickou terapii u embolické mrtvice potkana. Některé jednotlivé nukleotidové polymorfismy v genu ANXA2 by mohly být spojeny se zvýšeným rizikem mrtvice u onemocnění srpkovitých buněk.
Tato data nás proto vyzývají k testování hypotézy, že genetické varianty genu ANXA2 by mohly být spojeny s ischemickou mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Valéry Salle, MD
- Telefonní číslo: 33+3 22 66 82 30
- E-mail: salle.valery@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Nábor
- CHRU Amiens
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
Kontakt:
- Valéry Salle, MD
- Telefonní číslo: 33+3 22 66 82 30
- E-mail: salle.valery@chu-amiens.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sandrine CANAPLE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chantal LAMY, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Audrey ARNOUX COURSELLE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Estelle CADET, rPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokončená ischemická mrtvice definována jako rychle se vyvíjející fokální neurologický deficit bez zjevné příčiny než vaskulárního původu, který u přeživších pacientů přetrvával po 24 hodinách
- Věk od 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Přechodný ischemický útok
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kryptogenní mrtvice
|
odběr krve
|
|
Experimentální: Ischemická mrtvice
|
odběr krve
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní subjekty
|
odběr krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Genetické varianty anxa2
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Genetické varianty S100A10
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace krve anxa2
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Koncentrace krve S100A10
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Koncentrace autoprotilátek namířených proti ANXA2
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Koncentrace S100A10 namířená proti ANXA2
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2023_843_0150
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na odběr krve
-
Stefan LakämperUniversity Hospital, ZürichNáborObstrukční spánková apnoe (OSA) | Řízení se sníženou schopností | CPAP | Nadměrná denní ospalost | Výkon simulátoru jízdy | Léčba CPAPŠvýcarsko
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan