- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06880107
Warianty genetyczne aneksyny A2 i kryptogennego udarem (GENANXVA)
Udar jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci w krajach rozwiniętych. Istnieją różne mechanizmy udaru niedokrwiennego. Jednak w młodej populacji w jednej trzeciej przypadków przyczyny udaru nie można ustalić pomimo obszernej oceny. Wiele badań podkreśliło związek między udarem a fibrynolizy. Sugerowano, że warianty genetyczne genów TPA i PAI-1 są czynnikami ryzyka udaru mózgu.
ASHA2 odgrywa kluczową rolę w wytwarzaniu plazminy i fibrynolizy. Kilka badań wykazało rolę podjednostek ANSA2 i S100A10 w regulacji fibrynolizy in vivo. Ostatnio wykazano skuteczność rekombinowanego ANSA2 w terapii fibrynolitycznej w udarze zatorowym szczura. Niektóre pojedyncze polimorfizmy nukleotydowe w genie ANSA2 mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem udaru mózgu w chorobie sierpowatej.
Dlatego dane te zapraszają nas do przetestowania hipotezy, że genetyczne warianty genu ANSA2 mogą być związane z udarem niedokrwiennym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valéry Salle, MD
- Numer telefonu: 33+3 22 66 82 30
- E-mail: salle.valery@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHRU Amiens
-
Pod-śledczy:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
Kontakt:
- Valéry Salle, MD
- Numer telefonu: 33+3 22 66 82 30
- E-mail: salle.valery@chu-amiens.fr
-
Pod-śledczy:
- Sandrine CANAPLE, MD
-
Pod-śledczy:
- Chantal LAMY, MD
-
Pod-śledczy:
- Audrey ARNOUX COURSELLE, MD
-
Pod-śledczy:
- Estelle CADET, rPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ukończony udar niedokrwienny zdefiniowany jako szybko rozwijający się ogniskowy deficyt neurologiczny bez widocznej przyczyny innej niż pochodzenie naczyniowe, które utrzymywało
- Wiek od 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Przejściowy atak niedokrwienny
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Udar kryptogenny
|
pobranie krwi
|
|
Eksperymentalny: Udar niedokrwienny
|
pobranie krwi
|
|
Aktywny komparator: Kontrola badanych
|
pobranie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Warianty genetyczne ANSA2
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Warianty genetyczne S100A10
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie krwi ASHA2
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Stężenie krwi S100A10
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Stężenie autoprzeciwciał skierowanych przeciwko ASHA2
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Stężenie S100A10 skierowane przeciwko ASHA2
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2023_843_0150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .