- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06880107
Variantes genéticas da anexina A2 e derrame criptogênico (GENANXVA)
O AVC é a terceira causa mais comum de morte nos países desenvolvidos. Existem vários mecanismos de acidente vascular cerebral isquêmico. No entanto, na população jovem, em um terço dos casos, a causa de um derrame não pode ser determinada, apesar de uma extensa avaliação. Muitos estudos destacaram a ligação entre acidente vascular cerebral e fibrinólise. As variantes genéticas dos genes TPA e PAI-1 foram sugeridas como fatores de risco para derrame.
O ANXA2 desempenha um papel fundamental na geração de plasmina e na fibrinólise. Vários estudos mostraram o papel das subunidades ANXA2 e S100A10 na regulação da fibrinólise in vivo. Recentemente, foi demonstrada a eficácia do ANXA2 recombinante para a terapia fibrinolítica em um acidente vascular cerebral de rato. Alguns polimorfismos de nucleotídeo único no gene ANXA2 podem estar associados ao aumento do risco de AVC na doença das células falciformes.
Portanto, esses dados nos convidam a testar a hipótese de que as variantes genéticas do gene ANXA2 podem estar associadas ao AVC isquêmico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valéry Salle, MD
- Número de telefone: 33+3 22 66 82 30
- E-mail: salle.valery@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHRU Amiens
-
Subinvestigador:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
Contato:
- Valéry Salle, MD
- Número de telefone: 33+3 22 66 82 30
- E-mail: salle.valery@chu-amiens.fr
-
Subinvestigador:
- Sandrine CANAPLE, MD
-
Subinvestigador:
- Chantal LAMY, MD
-
Subinvestigador:
- Audrey ARNOUX COURSELLE, MD
-
Subinvestigador:
- Estelle CADET, rPH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O AVC isquêmico concluído definido como um déficit neurológico focal em rápido desenvolvimento, sem nenhuma causa aparente que não seja uma origem vascular que persistiu além de 24 horas em pacientes sobreviventes
- Idade de 18 anos
Critérios de exclusão:
- Ataque isquêmico transitório
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: derrame criptogênico
|
retirada de sangue
|
|
Experimental: derrame isquêmico
|
retirada de sangue
|
|
Comparador Ativo: Controle sujeitos
|
retirada de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
variantes genéticas de ansa2
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
variantes genéticas de S100A10
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Blood ANXA2 Concentração
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Blood S100A10 Concentração
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Concentração de autoanticorpos direcionados contra o ANXA2
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Concentração de S100A10 direcionada contra ANXA2
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2023_843_0150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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