- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06880107
Genetiske varianter av Annexin A2 og kryptogent hjerneslag (GENANXVA)
Stroke er den tredje vanligste dødsårsaken i utviklede land. Ulike mekanismer for iskemisk hjerneslag eksisterer. I en ung befolkning, i en tredjedel av tilfellene, kan imidlertid årsaken til et hjerneslag ikke bestemmes til tross for en omfattende evaluering. Mange studier har fremhevet koblingen mellom hjerneslag og fibrinolyse. Genetiske varianter av TPA- og PAI-1-gener har blitt antydet å være risikofaktorene for hjerneslag.
ANXA2 spiller en sentral rolle i plasmingenerering og fibrinolyse. Flere studier viste rollen som ANXA2 og S100A10 -underenheter i regulering av fibrinolyse in vivo. Nylig er effekten av rekombinant ANXA2 for fibrinolytisk terapi i et rotte -embolisk hjerneslag påvist. Noen enkelt nukleotid -polymorfismer i ANXA2 -gen kan være assosiert med økt risiko for hjerneslag ved sigdcellesykdom.
Derfor inviterer disse dataene oss til å teste hypotese om at genetiske varianter av ANXA2 -genet kan være assosiert med iskemisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Valéry Salle, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 66 82 30
- E-post: salle.valery@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHRU Amiens
-
Underetterforsker:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
Ta kontakt med:
- Valéry Salle, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 66 82 30
- E-post: salle.valery@chu-amiens.fr
-
Underetterforsker:
- Sandrine CANAPLE, MD
-
Underetterforsker:
- Chantal LAMY, MD
-
Underetterforsker:
- Audrey ARNOUX COURSELLE, MD
-
Underetterforsker:
- Estelle CADET, rPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fullført iskemisk hjerneslag definert som et raskt utviklende fokalt nevrologisk underskudd uten noen åpenbar årsak annet enn en vaskulær opprinnelse som vedvarte utover 24 timer i å overleve pasienter
- Alder fra 18 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- Forbigående iskemisk angrep
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kryptogent hjerneslag
|
bloduttak
|
|
Eksperimentell: iskemisk hjerneslag
|
bloduttak
|
|
Aktiv komparator: Kontrollpersoner
|
bloduttak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genetiske varianter av Anxa2
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Genetiske varianter av S100A10
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blod Anga2 -konsentrasjon
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Blod S100A10 -konsentrasjon
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Konsentrasjon av autoantistoffer rettet mot Anxa2
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Konsentrasjon av S100A10 rettet mot Anxa2
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2023_843_0150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .