- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06880107
Genetische Varianten von Annexin A2 und kryptogenem Schlaganfall (GENANXVA)
Schlaganfall ist die dritthäufigste Todesursache in Industrieländern. Es gibt verschiedene Mechanismen des ischämischen Schlaganfalls. In jungen Bevölkerung kann jedoch in einem Drittel der Fälle die Ursache eines Schlaganfalls trotz einer umfassenden Bewertung nicht bestimmt werden. Viele Studien haben den Zusammenhang zwischen Schlaganfall und Fibrinolyse hervorgehoben. Es wurde vermutet, dass genetische Varianten von TPA- und PAI-1-Genen die Risikofaktoren für Schlaganfall sind.
Anxa2 spielt eine zentrale Rolle bei der Plasmingenerierung und Fibrinolyse. Mehrere Studien zeigten die Rolle von AnxA2- und S100A10 -Untereinheiten bei der Regulation der Fibrinolyse in vivo. In jüngster Zeit wurde die Wirksamkeit von rekombinantem AnxA2 für die fibrinolytische Therapie bei einem Ratten -Embolie -Schlaganfall nachgewiesen. Einige einzelne Nukleotidpolymorphismen im AnxA2 -Gen könnten mit einem erhöhten Schlaganfallrisiko bei Sichelzellenerkrankungen verbunden sein.
Daher laden uns diese Daten ein, die Hypothese zu testen, dass genetische Varianten des AnxA2 -Gens mit einem ischämischen Schlaganfall verbunden sein könnten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Valéry Salle, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 66 82 30
- E-Mail: salle.valery@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHRU Amiens
-
Unterermittler:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
Kontakt:
- Valéry Salle, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 66 82 30
- E-Mail: salle.valery@chu-amiens.fr
-
Unterermittler:
- Sandrine CANAPLE, MD
-
Unterermittler:
- Chantal LAMY, MD
-
Unterermittler:
- Audrey ARNOUX COURSELLE, MD
-
Unterermittler:
- Estelle CADET, rPH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fertiger ischämischer Schlaganfall definiert als ein sich schnell entwickeltes fokales neurologisches Defizit ohne andere Ursache als einen vaskulären Ursprung, der bei überlebenden Patienten über 24 Stunden bestand
- Alter ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorübergehender ischämischer Angriff
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kryptogener Schlaganfall
|
Blutentnahme
|
|
Experimental: Ischämischer Schlaganfall
|
Blutentnahme
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollpersonen
|
Blutentnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genetische Varianten von Anxa2
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Genetische Varianten von S100A10
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutangestellungskonzentration
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Blut S100A10 Konzentration
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Konzentration von Autoantikörpern gegen AnxA2
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Konzentration von S100A10 gegen AnxA2 gerichtet
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2023_843_0150
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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