- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06880107
Genetiska varianter av annexin A2 och kryptogent slag (GENANXVA)
Stroke är den tredje vanligaste dödsorsaken i utvecklade länder. Det finns olika mekanismer för ischemisk stroke. I den unga befolkningen, i en tredjedel av fallen, kan emellertid orsaken till en stroke inte fastställas trots en omfattande utvärdering. Många studier har framhävt kopplingen mellan stroke och fibrinolys. Genetiska varianter av TPA- och PAI-1-gener har föreslagits vara riskfaktorer för stroke.
Anxa2 spelar en viktig roll i plasminproduktion och fibrinolys. Flera studier visade rollen som ANXA2 och S100A10 -underenheter vid reglering av fibrinolys in vivo. Nyligen har effektiviteten av rekombinant Anxa2 för fibrinolytisk terapi i en embolisk råttembolag demonstrerats. Vissa enskilda nukleotidpolymorfismer i ANXA2 -genen kan vara förknippade med ökad risk för stroke vid seglcellsjukdom.
Därför inbjuder dessa data oss att testa hypotesen att genetiska varianter av ANXA2 -gen kan vara associerade med ischemisk stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Valéry Salle, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 66 82 30
- E-post: salle.valery@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHRU Amiens
-
Underutredare:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
Kontakt:
- Valéry Salle, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 66 82 30
- E-post: salle.valery@chu-amiens.fr
-
Underutredare:
- Sandrine CANAPLE, MD
-
Underutredare:
- Chantal LAMY, MD
-
Underutredare:
- Audrey ARNOUX COURSELLE, MD
-
Underutredare:
- Estelle CADET, rPH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Avslutad ischemisk stroke definierad som ett snabbt utvecklande fokalt neurologiskt underskott utan någon uppenbar orsak annan än ett vaskulärt ursprung som kvarstod längre än 24 timmar hos överlevande patienter
- Ålder från 18 år gammal
Uteslutningskriterier:
- Övergående ischemisk attack
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kryptogen slag
|
bloduttag
|
|
Experimentell: ischemisk stroke
|
bloduttag
|
|
Aktiv komparator: kontrollpersoner
|
bloduttag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genetiska varianter av ängs2
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
Genetiska varianter av S100A10
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blood Anxa2 -koncentration
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
blod S100A10 -koncentration
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
Koncentration av autoantikroppar riktade mot Anxa2
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
Koncentration av S100A10 riktad mot Anxa2
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2023_843_0150
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .