- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06880107
Genetische varianten van annexine A2 en cryptogene beroerte (GENANXVA)
Stroke is de derde meest voorkomende doodsoorzaak in ontwikkelde landen. Er bestaan verschillende mechanismen van ischemische beroerte. In de jonge bevolking kan echter in een derde van de gevallen de oorzaak van een beroerte niet worden bepaald ondanks een uitgebreide evaluatie. Veel studies hebben het verband aangetoond tussen beroerte en fibrinolyse. Van genetische varianten van TPA- en PAI-1-genen is gesuggereerd als de risicofactoren voor een beroerte.
Anxa2 speelt een cruciale rol bij het genereren van plasmine en fibrinolyse. Verschillende studies toonden de rol van AnxA2- en S100A10 -subeenheden bij de regulatie van fibrinolyse in vivo. Onlangs is de werkzaamheid van recombinante ANXA2 voor fibrinolytische therapie in een embolische beroerte van ratten aangetoond. Sommige enkele nucleotide polymorfismen in het ANXA2 -gen kunnen worden geassocieerd met een verhoogd risico op een beroerte bij sikkelcelziekte.
Daarom nodigen deze gegevens ons uit om de hypothese te testen dat genetische varianten van AnxA2 -gen kunnen worden geassocieerd met ischemische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Valéry Salle, MD
- Telefoonnummer: 33+3 22 66 82 30
- E-mail: salle.valery@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHRU Amiens
-
Onderonderzoeker:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
Contact:
- Valéry Salle, MD
- Telefoonnummer: 33+3 22 66 82 30
- E-mail: salle.valery@chu-amiens.fr
-
Onderonderzoeker:
- Sandrine CANAPLE, MD
-
Onderonderzoeker:
- Chantal LAMY, MD
-
Onderonderzoeker:
- Audrey ARNOUX COURSELLE, MD
-
Onderonderzoeker:
- Estelle CADET, rPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooide ischemische beroerte gedefinieerd als een snel ontwikkelend focaal neurologisch tekort zonder duidelijke oorzaak anders dan een vasculaire oorsprong die na 24 uur aan bleef bestaan in overlevende patiënten
- Leeftijd van 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Voorbijgaande ischemische aanval
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cryptogene slag
|
bloedafname
|
|
Experimenteel: ischemische slag
|
bloedafname
|
|
Actieve vergelijker: Controle onderwerpen
|
bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genetische varianten van angl2
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Genetische varianten van S100A10
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloed ANXA2 -concentratie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Bloed S100A10 -concentratie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Concentratie van auto -antilichamen gericht tegen ANXA2
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Concentratie van S100A10 gericht tegen AnxA2
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2023_843_0150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .