- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06880107
Varianti genetiche dell'annessina A2 e dell'ictus crittogenico (GENANXVA)
L'ictus è la terza causa più comune di morte nei paesi sviluppati. Esistono vari meccanismi di ictus ischemico. Tuttavia, nella popolazione giovane, in un terzo dei casi, la causa di un ictus non può essere determinata nonostante una valutazione estesa. Molti studi hanno messo in evidenza il legame tra ictus e fibrinolisi. Le varianti genetiche dei geni TPA e PAI-1 sono stati suggeriti per essere i fattori di rischio per l'ictus.
L'ansia2 svolge un ruolo fondamentale nella generazione plasmina e nella fibrinolisi. Numerosi studi hanno mostrato il ruolo delle subunità di ansia2 e S100A10 nella regolazione della fibrinolisi in vivo. Recentemente, è stata dimostrata l'efficacia dell'ansia ricombinante per la terapia fibrinolitica in un ictus embolico di ratto. Alcuni polimorfismi a singolo nucleotide nel gene dell'ansia2 potrebbero essere associati ad un aumento del rischio di ictus nella malattia delle cellule falciformi.
Pertanto, questi dati ci invitano a testare l'ipotesi che le varianti genetiche del gene ansia2 potrebbero essere associate all'ictus ischemico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Valéry Salle, MD
- Numero di telefono: 33+3 22 66 82 30
- Email: salle.valery@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHRU Amiens
-
Sub-investigatore:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
Contatto:
- Valéry Salle, MD
- Numero di telefono: 33+3 22 66 82 30
- Email: salle.valery@chu-amiens.fr
-
Sub-investigatore:
- Sandrine CANAPLE, MD
-
Sub-investigatore:
- Chantal LAMY, MD
-
Sub-investigatore:
- Audrey ARNOUX COURSELLE, MD
-
Sub-investigatore:
- Estelle CADET, rPH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ictus ischemico completato definito come un deficit neurologico focale in rapido sviluppo senza alcuna causa apparente oltre a un'origine vascolare che persisteva oltre 24 ore nei pazienti sopravvissuti
- Età dai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Attacco ischemico transitorio
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ictus crittogenico
|
prelievo di sangue
|
|
Sperimentale: ictus ischemico
|
prelievo di sangue
|
|
Comparatore attivo: soggetti di controllo
|
prelievo di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
varianti genetiche di ansia2
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Varianti genetiche di S100A10
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
concentrazione di ansia nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Concentrazione di sangue S100A10
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Concentrazione di autoanticorpi diretti contro Ansia2
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Concentrazione di S100A10 diretta contro AnxA2
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2023_843_0150
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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