- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06880315
Zvyšování fyzické aktivity s výzvami pro koučování generované LLM: A Studie My Heart počítá
21. ledna 2026 aktualizováno: Euan Ashley, Stanford University
Cílem této pilotní studie je posoudit, zda personalizované koučovací výzvy generované velkým jazykovým modelem (LLM) mohou mezi účastníky účinně zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Studie bude zahrnovat 50 účastníků, kteří obdrží denní textové zprávy, buď přizpůsobené LLM nebo generikem, během 14denního období.
Účastníci budou sdílet své údaje o HealthKit pro analýzu.
Tato zjištění budou informovat o vývoji budoucích verzí o aplikaci My Heart, zvyšují zapojení uživatelů a zdravotní výsledky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: Účastníci musí být starší 18 let.
- Zdravotní stav: Účastníci musí být dostatečně zdraví, aby se zapojili do fyzické aktivity.
- Jazyková znalost: Účastníci musí být schopni číst, porozumět a souhlas v angličtině nebo španělštině (závislé na tom, který je studován).
- Vlastnictví zařízení: Účastníci musí vlastnit iPhone a Apple Watch.
- Sdílení dat: Účastníci musí být ochotni sdílet svá data HealthKit prostřednictvím bezpečného nahrávání.
Kritéria pro vyloučení:
- Věk: Účastníci mladší 18 let.
- Zdravotní stav: Účastníci, kteří nejsou dostatečně zdraví, aby se zapojili do fyzické aktivity.
- Jazyková znalost: Účastníci, kteří neumí číst, rozumět nebo souhlasu v angličtině nebo španělštině.
- Vlastnictví zařízení: Účastníci, kteří nemají iPhone i Apple Watch.
- Sdílení dat: Účastníci, kteří nejsou ochotni sdílet své údaje o HealthKit prostřednictvím bezpečného nahrávání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizované výzvy pro koučování generované LLM
|
Po počátečních 7 dnech se účastníci přepnou na jiný typ výzvy na dalších 7 dní.
To znamená, že účastníci, kteří původně obdrželi personalizované výzvy generované LLM, poté obdrží výzvy obecné aktivity a naopak.
Tento přechodný design umožňuje každému účastníkovi zažít oba typy intervencí a poskytovat v rámci subjektu srovnání účinnosti personalizovaných versus obecných výzev při zvyšování úrovně fyzické aktivity.
|
|
Aktivní komparátor: Výzvy obecné aktivity
|
Po počátečních 7 dnech se účastníci přepnou na jiný typ výzvy na dalších 7 dní.
To znamená, že účastníci, kteří původně obdrželi personalizované výzvy generované LLM, poté obdrží výzvy obecné aktivity a naopak.
Tento přechodný design umožňuje každému účastníkovi zažít oba typy intervencí a poskytovat v rámci subjektu srovnání účinnosti personalizovaných versus obecných výzev při zvyšování úrovně fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 14 dní od zápisu
|
14 dní od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 79946
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .