- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06880315
Mejora de la actividad física con indicaciones de coaching generadas por LLM: A My Heart Counts Study
21 de julio de 2026 actualizado por: Euan Ashley, Stanford University
Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar si las indicaciones de entrenamiento personalizadas generadas por un modelo de lenguaje grande (LLM) pueden aumentar efectivamente los niveles de actividad física entre los participantes.
El estudio involucrará a 50 participantes que recibirán mensajes de texto diarios, ya sea personalizados por la LLM o genérico, durante un período de 14 días.
Los participantes compartirán sus datos de salud para el análisis.
Los hallazgos informarán el desarrollo de futuras versiones de la aplicación My Heart Counts, mejorando la participación del usuario y los resultados de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: los participantes deben tener 18 años o más.
- Estado de salud: los participantes deben estar lo suficientemente saludables como para participar en actividad física.
- Competencia del idioma: los participantes deben poder leer, comprender y consentir en inglés o español (dependiente del cual se está estudiando).
- Propiedad del dispositivo: los participantes deben poseer un iPhone y un Apple Watch.
- Intercambio de datos: los participantes deben estar dispuestos a compartir sus datos HealthKit a través de una carga segura.
Criterios de exclusión:
- Edad: participantes menores de 18 años.
- Estado de salud: participantes que no son lo suficientemente saludables como para participar en actividad física.
- Competencia del idioma: participantes que no pueden leer, comprender o consentir en inglés o español.
- Propiedad del dispositivo: los participantes que no tienen un iPhone y un Apple Watch.
- Compartir datos: los participantes que no están dispuestos a compartir sus datos HealthKit a través de una carga segura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Indicadores de coaching generados por LLM personalizados
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Después de los 7 días iniciales, los participantes cambiarán al otro tipo de solicitud por otros 7 días.
Esto significa que los participantes que inicialmente recibieron indicaciones personalizadas generadas por LLM recibirán indicaciones de actividad genérica, y viceversa.
Este diseño de crossover permite que cada participante experimente ambos tipos de intervenciones, proporcionando una comparación dentro del sujeto de la efectividad de las indicaciones personalizadas versus las indicaciones genéricas en el aumento de los niveles de actividad física.
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Comparador activo: Información de actividad genérica
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Después de los 7 días iniciales, los participantes cambiarán al otro tipo de solicitud por otros 7 días.
Esto significa que los participantes que inicialmente recibieron indicaciones personalizadas generadas por LLM recibirán indicaciones de actividad genérica, y viceversa.
Este diseño de crossover permite que cada participante experimente ambos tipos de intervenciones, proporcionando una comparación dentro del sujeto de la efectividad de las indicaciones personalizadas versus las indicaciones genéricas en el aumento de los niveles de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: 14 días desde la inscripción
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14 días desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 79946
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .