Technika manuálního diafragmatického uvolňování na kvalitě cvičení a kvality spánku (DM and sleep)
11. dubna 2025 aktualizováno: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Vliv techniky ručního diafragmatického uvolňování na cvičební kapacitu a kvalitu spánku u starších dospělých s diabetem typu II: randomizovaná kontrolovaná studie
Prozkoumat, zda existuje významný účinek techniky manuálního diafragmatického uvolňování na kapacitu cvičení, kvalitu spánku, rozšíření hrudníku, ADL, únavu a kvalitu života u starších dospělých s diabetem typu II.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci, včetně obou pohlaví, budou mít historii diabetu typu II déle než jeden rok.
Budou dobře kontrolovány HbA1c <7.
Pacienti budou ve věku od 55 let a více a měli index tělesné hmotnosti menší než 30 kg/m².
Pacienti budou sledovat vzdělávací program a pokyny.
Budou lékařsky stabilní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Telefonní číslo: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt, 62511
- Nábor
- Beni suef hospital
-
Kontakt:
- Mohammed YO Elhamrawy, PHD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie diabetu typu II více než jeden rok.
- Budou dobře kontrolovány HbA1c <7.
- Pacienti budou ve věku od 55 let a více a měli index tělesné hmotnosti menší než 30 kg/m².
- Pacienti budou sledovat vzdělávací program a pokyny. Budou lékařsky stabilní.
Kritéria pro vyloučení:
- Onemocnění hrudníku.
- Memragmatická kýla, klinický důkaz o poškození frenického nervu, nedávné břišní nebo hrudní chirurgie nebo anamnézu traumatické léze, která by mohla ovlivňovat bránici.
- Historie infarktu myokardu a/nebo kardiotorakální chirurgie
- Nestabilní zdravotní stav.
- Kognitivní postižení bránící reakci na dotazníky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Účastníci obdrží techniku uvolnění membrány v kombinaci s hlubokými dýchacími cvičeními
|
Účastník by měl být na zádech s uvolněnými končetinami a terapeut by se měl postavit na hlavu a navázat manuální kontakt s pisiform, hypothenar oblastí a prsty.
Terapeut by měl jemně přitáhnout kontakt směrem k hlavě, prohloubit jej během výdechu a postupně zvyšovat hloubku.
Účastníci v poloze podvodníka jsou instruováni, aby se vdechovali nosem, zvedli břicho a vypustili ústy a dýchali šest dechů za minutu po dobu 30 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží hluboká dýchací cvičení
|
Účastníci v poloze podvodníka jsou instruováni, aby se vdechovali nosem, zvedli břicho a vypustili ústy a dýchali šest dechů za minutu po dobu 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Až 6 týdnů
|
6 minut chůze je test submaximálního cvičení používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost pokrytá po dobu 6 minut se používá jako výsledek, kterým lze porovnat změny v kapacitě výkonu.
|
Až 6 týdnů
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) je dotazník pro vlastní hlášení, který hodnotí kvalitu spánku během 1 měsíčního časového intervalu.
Opatření se skládá z 19 jednotlivých položek, vytváří 7 komponent, které produkují jedno globální skóre, a dokončení trvá 5-10 minut
|
Až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Diabetes and Sleep Quality
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .