Handbuch (DM and sleep)
11. April 2025 aktualisiert von: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Auswirkung einer manuellen Zwerchfellfreisetzungstechnik auf die Trainingskapazität und die Schlafqualität bei älteren Erwachsenen mit Typ -II -Diabetes: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Um zu untersuchen, ob es einen signifikanten Einfluss der manuellen Zwerchfellfreisetzungstechnik auf die Trainingskapazität, die Schlafqualität, die Brustweiterung, die ADL, die Müdigkeit und die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit Typ -II -Diabetes haben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer, einschließlich beide Geschlechter, werden mehr als ein Jahr lang eine Vorgeschichte von Diabetes Typ II haben.
Sie werden mit HbA1c ≤ 7 gut kontrolliert.
Die Patienten werden ab 55 Jahren und darüber im Alter von weniger als 30 kg/m² alt sein.
Die Patienten werden das Trainingsprogramm und die Anweisungen verfolgen.
Sie werden medizinisch stabil sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Telefonnummer: +201282805567
- E-Mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Studienorte
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Banī Suwayf, Ägypten, 62511
- Rekrutierung
- Beni Suef Hospital
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Kontakt:
- Mohammed YO Elhamrawy, PHD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte des Diabetes Typ II für mehr als ein Jahr.
- Sie werden mit HbA1c ≤ 7 gut kontrolliert.
- Die Patienten werden ab 55 Jahren und darüber im Alter von weniger als 30 kg/m² alt sein.
- Die Patienten werden das Trainingsprogramm und die Anweisungen verfolgen. Sie werden medizinisch stabil sein.
Ausschlusskriterien:
- Brustkrankheiten.
- Zwerchfellhernie, klinische Hinweise auf eine phrenische Nervenverletzung, die jüngste Bauch- oder Brustchirurgie oder die Vorgeschichte der traumatischen Läsion, die möglicherweise Zwerchfell beeinflusst.
- Vorgeschichte der Myokardinfarkt und/oder kardiothorakaler Chirurgie
- Instabiler medizinischer Status.
- Kognitive Behinderung, die auf die Fragebögen reagiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Studiengruppe
Die Teilnehmer erhalten eine manuelle Membranfreisetzungstechnik in Kombination mit tiefen Atemübungen
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Der Teilnehmer sollte mit entspannten Gliedmaßen in Rückenlage sein, und der Therapeut sollte sich am Kopf positionieren und den manuellen Kontakt mit der pisiformen, hypothenarischen Region und den Fingern aufnehmen.
Der Therapeut sollte den Kontakt vorsichtig zum Kopf ziehen, ihn während des Ausatmens vertiefen und allmählich die Tiefe erhöhen.
Die Teilnehmer an einer Gauner -Legestation werden angewiesen, durch die Nase einzuatmen, den Bauch zu heben und durch den Mund auszulassen, um 30 Minuten lang sechs Atemzüge pro Minute zu atmen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten tiefe Atemübungen
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Die Teilnehmer an einer Gauner -Legestation werden angewiesen, durch die Nase einzuatmen, den Bauch zu heben und durch den Mund auszulassen, um 30 Minuten lang sechs Atemzüge pro Minute zu atmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-minütiger Walk-Test
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Der 6-minütige Walk-Test ist ein submaximaler Trainingstest, der zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer verwendet wird.
Der Abstand, der über einen Zeitraum von 6 Minuten abgedeckt ist, wird als Ergebnis verwendet, um Änderungen der Leistungskapazität zu vergleichen.
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bis zu 6 Wochen
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität über ein Zeitintervall von 1 Monaten bewertet.
Die Maßnahme besteht aus 19 einzelnen Elementen, die 7 Komponenten erstellen, die eine globale Punktzahl erzeugen, und es dauert 5-10 Minuten, um abzuschließen
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bis zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Diabetes and Sleep Quality
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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