- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06880783
Manuaalinen diafragmaattinen vapautustekniikka liikuntakapasiteetista ja unen laadusta (DM and sleep)
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Manuaalisen diafragmaattisen vapautustekniikan vaikutus liikuntakapasiteettiin ja unen laatuun vanhemmilla aikuisilla, joilla on tyypin II diabetes: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkitaan, onko manuaalisessa diafragmaattisessa vapautumistekniikassa merkittävää vaikutusta liikuntakapasiteettiin, unen laatuun, rinnan laajentumiseen, ADL: ään, väsymykseen ja elämänlaatuun ikääntyneillä aikuisilla, joilla on tyypin II diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujilla, mukaan lukien molemmat sukupuolet, on historiaa II diabeteksen historia yli vuoden ajan.
Niitä säädetään hyvin HbA1c≤7.
Potilaiden vanhennetut 55 vuotta ja sitä enemmän, ja niiden kehon massaindeksi oli alle 30 kg/m².
Potilaat seuraavat koulutusohjelmaa ja ohjeita.
Ne ovat lääketieteellisesti vakaita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Puhelinnumero: +201282805567
- Sähköposti: dr_melhamrawy@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti, 62511
- Rekrytointi
- Beni Suef Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed YO Elhamrawy, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin II diabeteksen historia yli vuoden ajan.
- Niitä säädetään hyvin HbA1c≤7.
- Potilaiden vanhennetut 55 vuotta ja sitä enemmän, ja niiden kehon massaindeksi oli alle 30 kg/m².
- Potilaat seuraavat koulutusohjelmaa ja ohjeita. Ne ovat lääketieteellisesti vakaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Rintataudit.
- Diafragmaattinen tyrä, kliininen näyttö frenisen hermovauriosta, viimeaikainen vatsa- tai rintaleikkaus tai traumaattisen vaurion historia, joka mahdollisesti vaikuttaa kalvoon.
- Sydäninfarktin ja/tai sydänlihaksen kirurgian historia
- Epävakaa lääketieteellinen tila.
- Kognitiivinen vamma haittaa kyselylomakkeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tutkimusryhmä
Osallistujat saavat manuaaliset kalvojen vapautustekniikan yhdistettynä syviin hengitysharjoitteluihin
|
Osallistujan tulisi olla makuulla rentoilla raajoilla, ja terapeutin tulisi sijoittaa itsensä päähän, jolloin otetaan manuaalinen kosketus pisform, hypotedenar -alueen ja sormien kanssa.
Terapeutin tulee vetää kosketus varovasti kohti päätä, syventää sitä uloshengityksen aikana ja lisätä syvyyttä vähitellen.
Crook -asennon osallistujia kehotetaan hengittämään nenän läpi, nostamaan vatsaa ja päästämään suun läpi, hengittäen kuusi hengitystä minuutissa 30 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat syviä hengitysharjoituksia
|
Crook -asennon osallistujia kehotetaan hengittämään nenän läpi, nostamaan vatsaa ja päästämään suun läpi, hengittäen kuusi hengitystä minuutissa 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
6 minuutin kävelymatkan testi on aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden arviointiin käytetty submaksimaalinen liikuntakoe.
6 minuutin ajan katettua etäisyyttä käytetään lopputuloksena suorituskykykapasiteetin muutosten vertailemiseksi.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on itseraportointikysely, joka arvioi unen laatua yhden kuukauden ajanjaksolla.
Mitta koostuu 19 yksittäisestä tuotteesta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden globaalin pistemäärän, ja suorittaminen kestää 5-10 minuuttia
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diabetes and Sleep Quality
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .