- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06880783
Ręczne technikę uwalniania przeponowego w zakresie pojemności ćwiczeń i jakości snu (DM and sleep)
11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Wpływ ręcznego techniki uwalniania przepony na pojemność ćwiczeń i jakość snu u starszych dorosłych z cukrzycą typu II: randomizowane badanie kontrolowane
Aby zbadać, czy istnieje znaczący wpływ ręcznego techniki uwalniania przepony na pojemność ćwiczeń, jakość snu, rozszerzenie klatki piersiowej, ADL, zmęczenie i jakość życia u osób starszych z cukrzycą typu II.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy, w tym oba płcie, będą mieli historię cukrzycy typu II przez ponad rok.
Będą dobrze kontrolowane za pomocą HbA1c ≤7.
Pacjenci będą w wieku od 55 lat i więcej i mieli wskaźnik masy ciała mniejszy niż 30 kg/m².
Pacjenci będą kontynuować program treningowy i instrukcje.
Będą stabilne medycznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Numer telefonu: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt, 62511
- Rekrutacyjny
- Beni Suef Hospital
-
Kontakt:
- Mohammed YO Elhamrawy, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Historia cukrzycy typu II przez ponad rok.
- Będą dobrze kontrolowane za pomocą HbA1c ≤7.
- Pacjenci będą w wieku od 55 lat i więcej i mieli wskaźnik masy ciała mniejszy niż 30 kg/m².
- Pacjenci będą kontynuować program treningowy i instrukcje. Będą stabilne medycznie.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby klatki piersiowej.
- Przepuklina przeponowa, dowody kliniczne uszkodzenia nerwu palicznego, niedawna operacja brzuszna lub klatki piersiowej lub historia urazowej zmiany prawdopodobnie wpływającą na przeponę.
- Historia zawału mięśnia sercowego i/lub chirurgii kardiotoracycznej
- Niestabilny status medyczny.
- Niepełnosprawność poznawcza utrudniająca reagowanie na kwestionariusze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa badawcza
Uczestnicy otrzymają ręczne technikę uwalniania przepony w połączeniu z ćwiczeniami głębokiego oddechu
|
Uczestnik powinien być na wznak z rozluźnymi kończynami, a terapeuta powinien ustawić się na czele, nawiązując ręczny kontakt z Pisiform, hipotenarskim regionem i palcami.
Terapeuta powinien delikatnie przyciągnąć kontakt w kierunku głowy, pogłębić go podczas wydechu i stopniowo zwiększać głębokość.
Uczestnicy w pozycji układania oszustów są instruowani, aby wdychać przez nos, podnosić brzuch i wypuszczają usta, oddychając sześć oddechów na minutę przez 30 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają głębokie ćwiczenia oddechowe
|
Uczestnicy w pozycji układania oszustów są instruowani, aby wdychać przez nos, podnosić brzuch i wypuszczają usta, oddychając sześć oddechów na minutę przez 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
6-minutowy test spaceru to sub-maksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny pojemności aerobowej i wytrzymałości.
Odległość pokrywana przez 6 minut jest wykorzystywana jako wynik, w którym można porównać zmiany pojemności wydajności.
|
Do 6 tygodni
|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu w przedziale czasowym 1-miesięcznym.
Środek składa się z 19 indywidualnych elementów, tworząc 7 komponentów, które wytwarzają jeden globalny wynik, a ukończenie zajmuje 5-10 minut
|
Do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diabetes and Sleep Quality
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .