Técnica de liberação diafragmática manual sobre capacidade de exercício e qualidade do sono (DM and sleep)
11 de abril de 2025 atualizado por: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Efeito da técnica de liberação diafragmática manual na capacidade de exercício e qualidade do sono em adultos mais velhos com diabetes tipo II: um estudo controlado randomizado
Para investigar se há um efeito significativo da técnica manual de liberação diafragmática na capacidade de exercício, qualidade do sono, expansão do peito, AVD, fadiga e qualidade de vida em adultos mais velhos com diabetes tipo II.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes, incluindo os dois sexos, terão um histórico de diabetes tipo II por mais de um ano.
Eles serão bem controlados com HbA1c≤7.
Os pacientes terão idades de 55 anos ou mais e tiveram um índice de massa corporal inferior a 30 kg/m².
Os pacientes acompanharão o programa de treinamento e as instruções.
Eles serão medicamente estáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Número de telefone: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito, 62511
- Recrutamento
- Beni Suef Hospital
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Contato:
- Mohammed YO Elhamrawy, PHD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- História do diabetes tipo II por mais de um ano.
- Eles serão bem controlados com HbA1c≤7.
- Os pacientes terão idades de 55 anos ou mais e tiveram um índice de massa corporal inferior a 30 kg/m².
- Os pacientes acompanharão o programa de treinamento e as instruções. Eles serão medicamente estáveis.
Critérios de exclusão:
- Doenças no peito.
- Hérnia diafragmática, evidência clínica de lesão do nervo frênico, cirurgia abdominal ou torácica recente ou história de lesão traumática que possivelmente afeta o diafragma.
- História do infarto do miocárdio e/ou cirurgia cardiotorácica
- Status médico instável.
- Deficiência cognitiva dificultando a resposta aos questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Estudo
Os participantes receberão a técnica manual de liberação de diafragma combinada com exercícios de respiração profunda
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O participante deve ser supino com membros relaxados, e o terapeuta deve se posicionar na cabeça, fazendo contato manual com a região pisiforme e hipotenar e dedos.
O terapeuta deve puxar gentilmente o contato em direção à cabeça, aprofundá -lo durante a expiração e aumentar gradualmente a profundidade.
Os participantes de uma posição de travamento são instruídos a inspirar através do nariz, levantar o abdômen e soltar pela boca, respirando seis respirações por minuto por 30 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes receberão exercícios de respiração profunda
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Os participantes de uma posição de travamento são instruídos a inspirar através do nariz, levantar o abdômen e soltar pela boca, respirando seis respirações por minuto por 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até 6 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos é um teste de exercício sub-maximal usado para avaliar a capacidade e a resistência aeróbica.
A distância coberta ao longo de um tempo de 6 minutos é usada como resultado para comparar mudanças na capacidade de desempenho.
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até 6 semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: até 6 semanas
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global e leva de 5 a 10 minutos para concluir
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até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Diabetes and Sleep Quality
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .