- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06880783
Техника ручной диафрагматической высвобождения по физической нагрузке и качеству сна (DM and sleep)
11 апреля 2025 г. обновлено: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Влияние метода ручного диафрагмального высвобождения на физическую способность и качество сна у пожилых людей с диабетом II типа: рандомизированное контролируемое исследование
Чтобы выяснить, существует ли существенное влияние метода ручного диафрагмального высвобождения на физическую способность, качество сна, расширение груди, ADL, усталость и качество жизни у пожилых людей с диабетом II типа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники, в том числе оба пола, будут иметь историю диабета II типа II в течение более одного года.
Они будут хорошо контролироваться с помощью hba1c≤7.
Пациенты будут в возрасте от 55 лет и старше и иметь индекс массы тела менее 30 кг/м².
Пациенты будут следить за учебной программой и инструкциями.
Они будут стабильными с медицинской точки зрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Номер телефона: +201282805567
- Электронная почта: dr_melhamrawy@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет, 62511
- Рекрутинг
- Beni Suef Hospital
-
Контакт:
- Mohammed YO Elhamrawy, PHD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- История диабета типа II в течение более одного года.
- Они будут хорошо контролироваться с помощью hba1c≤7.
- Пациенты будут в возрасте от 55 лет и старше и иметь индекс массы тела менее 30 кг/м².
- Пациенты будут следить за учебной программой и инструкциями. Они будут стабильными с медицинской точки зрения.
Критерии исключения:
- Заболевания грудной клетки.
- Диафрагматическая грыжа, клинические признаки травмы диафрагма, недавняя хирургия брюшной или грудной клетки или история травматического поражения, возможно, влияющего на диафрагму.
- История инфаркта миокарда и/или кардиоторакальной хирургии
- Нестабильный медицинский статус.
- Когнитивная инвалидность, препятствующая реагированию на вопросники.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Учебная группа
Участники получат технику ручной диафрагмы в сочетании с глубокими упражнениями
|
Участник должен быть лежа на спине с расслабленными конечностями, а терапевт должен позиционировать себя на голове, устанавливая ручной контакт с писформой, области гипотенар и пальцами.
Терапевт должен осторожно потянуть контакт к голове, углубить его во время выдоха и постепенно увеличивать глубину.
Участникам в положении укладывания мошенника инструкция вдыхает через нос, поднимать живот и выходить сквозь рот, дышит шесть вдоха в минуту в течение 30 минут.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получат глубокие дыхательные упражнения
|
Участникам в положении укладывания мошенника инструкция вдыхает через нос, поднимать живот и выходить сквозь рот, дышит шесть вдоха в минуту в течение 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: до 6 недель
|
6-минутный тест ходьбы-это субмаксимальный тест на упражнения, используемый для оценки аэробной мощности и выносливости.
Расстояние, пройденное в течение 6 минут, используется в качестве результата для сравнения изменений в производительности.
|
до 6 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: до 6 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)-это вопросник самоотчетов, который оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени.
Мера состоит из 19 отдельных элементов, создавая 7 компонентов, которые дают один глобальный балл, и требуется 5-10 минут.
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Diabetes and Sleep Quality
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .