Manuell diafragmatisk frigjøringsteknikk på treningskapasitet og søvnkvalitet (DM and sleep)
11. april 2025 oppdatert av: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effekt av manuell diafragmatisk frigjøringsteknikk på treningskapasitet og søvnkvalitet hos eldre voksne med type II -diabetes: en randomisert kontrollert studie
For å undersøke om det er en betydelig effekt av manuell diafragmatisk frigjøringsteknikk på treningskapasitet, søvnkvalitet, brystutvidelse, ADL, tretthet og livskvalitet hos eldre voksne med type II -diabetes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne, inkludert begge kjønn, vil ha en historie med diabetes type II i mer enn ett år.
De vil være godt kontrollert med Hba1c≤7.
Pasientene vil bli alderen fra 55 år og over og hadde en kroppsmasseindeks mindre enn 30 kg/m².
Pasientene vil følge opp treningsprogrammet og instruksjonene.
De vil være medisinsk stabile.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Telefonnummer: +201282805567
- E-post: dr_melhamrawy@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt, 62511
- Rekruttering
- Beni Suef Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mohammed YO Elhamrawy, PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Historie med diabetes type II i mer enn ett år.
- De vil være godt kontrollert med Hba1c≤7.
- Pasientene vil bli alderen fra 55 år og over og hadde en kroppsmasseindeks mindre enn 30 kg/m².
- Pasientene vil følge opp treningsprogrammet og instruksjonene. De vil være medisinsk stabile.
Eksklusjonskriterier:
- Brystsykdommer.
- Diafragmatisk brokk, klinisk bevis på frenisk nerveskade, nyere abdominal eller thoraxkirurgi, eller historie med traumatisk lesjon som muligens påvirker mellomgulvet.
- Historie om hjerteinfarkt og/eller kardiotorakisk kirurgi
- Ustabil medisinsk status.
- Kognitiv funksjonshemming som hindrer å svare på spørreskjemaene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
Deltakerne vil motta manuell membranfrigjøringsteknikk kombinert med dype pusteøvelser
|
Deltakeren skal være liggende med avslappede lemmer, og terapeuten skal plassere seg i hodet og ta manuell kontakt med pisiformen, hypothenarregionen og fingrene.
Terapeuten skal trekke kontakten forsiktig mot hodet, utdype den under utpust og gradvis øke dybden.
Deltakere i en kjeltringsposisjon blir instruert om å inhalere gjennom nesen, løfte magen og slippe ut gjennom munnen, puste seks pust per minutt i 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil få dype pusteøvelser
|
Deltakere i en kjeltringsposisjon blir instruert om å inhalere gjennom nesen, løfte magen og slippe ut gjennom munnen, puste seks pust per minutt i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: opptil 6 uker
|
6 minutters gangtest er en sub-maksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Avstanden som dekkes over en tid på 6 minutter brukes som utfallet for å sammenligne endringer i ytelsesevne.
|
opptil 6 uker
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapport-spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et tidsintervall på 1 måned.
Tiltaket består av 19 individuelle elementer, og lager 7 komponenter som produserer en global poengsum, og tar 5-10 minutter å fullføre
|
opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Diabetes and Sleep Quality
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .