Handmatige diafragmatische releasetechniek over trainingscapaciteit en slaapkwaliteit (DM and sleep)
11 april 2025 bijgewerkt door: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effect van handmatige diafragmatische afgiftetechniek op trainingscapaciteit en slaapkwaliteit bij oudere volwassenen met diabetes type II: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Om te onderzoeken of er een significant effect is van handmatige diafragmatische afgiftetechniek op het trainingscapaciteit, slaapkwaliteit, uitbreiding van de borst, ADL, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met diabetes type II.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers, waaronder beide geslachten, zullen meer dan een jaar een geschiedenis van diabetes type II hebben.
Ze zullen goed worden gecontroleerd met HbA1c≤7.
Patiënten worden verouderd vanaf 55 jaar en ouder en hadden een body mass index minder dan 30 kg/m².
Patiënten zullen het trainingsprogramma en de instructies opvolgen.
Ze zullen medisch stabiel zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Telefoonnummer: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte, 62511
- Werving
- Beni Suef Hospital
-
Contact:
- Mohammed YO Elhamrawy, PHD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van diabetes type II voor meer dan een jaar.
- Ze zullen goed worden gecontroleerd met HbA1c≤7.
- Patiënten worden verouderd vanaf 55 jaar en ouder en hadden een body mass index minder dan 30 kg/m².
- Patiënten zullen het trainingsprogramma en de instructies opvolgen. Ze zullen medisch stabiel zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Borstziekten.
- Diafragmatische hernia, klinisch bewijs van frenische zenuwletsel, recente buik- of thoracale chirurgie of geschiedenis van traumatische laesie die mogelijk het diafragma beïnvloedt.
- Geschiedenis van hartinfarct en/of cardiothoracale chirurgie
- Onstabiele medische status.
- Cognitieve handicap die op de vragenlijsten hindert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep
Deelnemers ontvangen handmatige diafragma -release -techniek gecombineerd met diepe ademhalingsoefeningen
|
De deelnemer moet in rugligging zijn met ontspannen ledematen, en de therapeut moet zich aan het hoofd positioneren en handmatig contact maken met het pisiform, hypothenargebied en vingers.
De therapeut moet het contact zachtjes naar het hoofd trekken, het tijdens uitademing verdiepen en de diepte geleidelijk verhogen.
Deelnemers in een kromme legpositie worden geïnstrueerd om door de neus te inhaleren, de buik op te tillen en door de mond te laten, ademt zes ademhalingen per minuut gedurende 30 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers ontvangen diepe ademhalingsoefeningen
|
Deelnemers in een kromme legpositie worden geïnstrueerd om door de neus te inhaleren, de buik op te tillen en door de mond te laten, ademt zes ademhalingen per minuut gedurende 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-minuten looptest
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
De 6 minuten durende walk-test is een sub-maximale trainingstest die wordt gebruikt om aerobe capaciteit en uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afstand die over een tijd van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als de uitkomst waarmee veranderingen in de prestatiecapaciteit kunnen worden vergeleken.
|
tot 6 weken
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportage vragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt gedurende een tijdsinterval van 1 maanden.
De maatregel bestaat uit 19 afzonderlijke items, waardoor 7 componenten worden gecreëerd die één globale score produceren en 5-10 minuten duurt om te voltooien
|
tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Diabetes and Sleep Quality
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .