Técnica de liberación diafragmática manual sobre capacidad de ejercicio y calidad del sueño (DM and sleep)
11 de abril de 2025 actualizado por: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Efecto de la técnica de liberación diafragmática manual sobre la capacidad de ejercicio y la calidad del sueño en adultos mayores con diabetes tipo II: un ensayo controlado aleatorio
Investigar si existe un efecto significativo de la técnica de liberación diafragmática manual sobre la capacidad de ejercicio, la calidad del sueño, la expansión del pecho, la ADL, la fatiga y la calidad de vida en adultos mayores con diabetes tipo II.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes, incluidos ambos sexos, tendrán antecedentes de diabetes tipo II durante más de un año.
Estarán bien controlados con HbA1c≤7.
Los pacientes tendrán edad de 55 años o más y tuvieron un índice de masa corporal inferior a 30 kg/m².
Los pacientes realizarán un seguimiento del programa de capacitación e instrucciones.
Serán médicamente estables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Número de teléfono: +201282805567
- Correo electrónico: dr_melhamrawy@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
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Banī Suwayf, Egipto, 62511
- Reclutamiento
- Beni Suef Hospital
-
Contacto:
- Mohammed YO Elhamrawy, PHD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de la diabetes tipo II por más de un año.
- Estarán bien controlados con HbA1c≤7.
- Los pacientes tendrán edad de 55 años o más y tuvieron un índice de masa corporal inferior a 30 kg/m².
- Los pacientes realizarán un seguimiento del programa de capacitación e instrucciones. Serán médicamente estables.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades del pecho.
- Hernia diafragmática, evidencia clínica de lesión del nervio frénico, cirugía abdominal o torácica reciente, o antecedentes de lesión traumática que posiblemente afecta el diafragma.
- Historia de infarto de miocardio y/o cirugía cardiotorácica
- Estado médico inestable.
- Discapacidad cognitiva que obstaculiza la respuesta a los cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de estudio
Los participantes recibirán técnica de liberación manual de diafragma combinada con ejercicios de respiración profunda
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El participante debe ser supino con extremidades relajadas, y el terapeuta debe posicionarse en la cabeza, haciendo contacto manual con el pisiforme, la región hipotenaria y los dedos.
El terapeuta debe tirar suavemente el contacto hacia la cabeza, profundizarlo durante la exhalación y aumentar gradualmente la profundidad.
Se les indica a los participantes en una posición de colocación de torceduras para que inhalen a través de la nariz, levante el abdomen y salgan a través de la boca, respiren seis respiraciones por minuto durante 30 minutos.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes recibirán ejercicios de respiración profunda
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Se les indica a los participantes en una posición de colocación de torceduras para que inhalen a través de la nariz, levante el abdomen y salgan a través de la boca, respiren seis respiraciones por minuto durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio sub-maximal utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
La distancia cubierta durante un tiempo de 6 minutos se usa como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
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hasta 6 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
La medida consta de 19 elementos individuales, creando 7 componentes que producen una puntuación global y tarda de 5 a 10 minutos en completarse
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Diabetes and Sleep Quality
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .