Manuel membranfrigørelsesteknik om træningskapacitet og søvnkvalitet (DM and sleep)
11. april 2025 opdateret af: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effekt af manuel membranfrigørelsesteknik på træningskapacitet og søvnkvalitet hos ældre voksne med type II -diabetes: Et randomiseret kontrolleret forsøg
For at undersøge, om der er en signifikant effekt af manuel membranfrigørelsesteknik på træningskapacitet, søvnkvalitet, brystudvidelse, ADL, træthed og livskvalitet hos ældre voksne med type II -diabetes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere, inklusive begge køn, vil have en historie med diabetes type II i mere end et år.
De vil være godt kontrolleret med HBA1C≤7.
Patienter vil blive alderen fra 55 år og derover og havde et kropsmasseindeks mindre end 30 kg/m².
Patienter vil følge op på træningsprogrammet og instruktionerne.
De vil være medicinsk stabile.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Telefonnummer: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten, 62511
- Rekruttering
- Beni suef hospital
-
Kontakt:
- Mohammed YO Elhamrawy, PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Historie om diabetes type II i mere end et år.
- De vil være godt kontrolleret med HBA1C≤7.
- Patienter vil blive alderen fra 55 år og derover og havde et kropsmasseindeks mindre end 30 kg/m².
- Patienter vil følge op på træningsprogrammet og instruktionerne. De vil være medicinsk stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Brystsygdomme.
- Membranbrok, klinisk bevis for frenisk nerveskade, nylig abdominal eller thoraxkirurgi eller historie med traumatisk læsion, der muligvis påvirker membranen.
- Historie om myokardieinfarkt og/eller kardiothoracisk kirurgi
- Ustabil medicinsk status.
- Kognitiv handicap, der hindrer at svare på spørgeskemaerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Undersøgelsesgruppe
Deltagerne vil modtage manuel membranudgivelsesteknik kombineret med dybe åndedrætsøvelser
|
Deltageren skal være liggende med afslappede lemmer, og terapeuten skal placere sig i spidsen og skabe manuel kontakt med Pisiform, Hypothenar -regionen og fingrene.
Terapeuten skal forsigtigt trække kontakten mod hovedet, uddybe den under udånding og gradvist øge dybden.
Deltagere i en skurk fastlægningsposition instrueres om at indånde gennem næsen, løfte maven og slippe ud gennem munden og trække vejret seks åndedrag pr. Minut i 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage dybe åndedrætsøvelser
|
Deltagere i en skurk fastlægningsposition instrueres om at indånde gennem næsen, løfte maven og slippe ud gennem munden og trække vejret seks åndedrag pr. Minut i 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Den 6 minutters gangtest er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den afstand, der er dækket over en tid på 6 minutter, bruges som resultatet for at sammenligne ændringer i præstationskapacitet.
|
Op til 6 uger
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer søvnkvalitet over et tidsinterval på 1 måned.
Foranstaltningen består af 19 individuelle genstande, hvilket skaber 7 komponenter, der producerer en global score, og det tager 5-10 minutter at gennemføre
|
Op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Diabetes and Sleep Quality
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .