Technique de libération diaphragmatique manuelle sur la capacité d'exercice et la qualité du sommeil (DM and sleep)
11 avril 2025 mis à jour par: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effet de la technique manuelle de libération diaphragmatique sur la capacité d'exercice et la qualité du sommeil chez les personnes âgées atteintes de diabète de type II: un essai contrôlé randomisé
Pour étudier s'il y a un effet significatif de la technique manuelle de libération diaphragmatique sur la capacité d'exercice, la qualité du sommeil, l'expansion thoracique, l'ADL, la fatigue et la qualité de vie chez les personnes âgées atteintes de diabète de type II.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants, y compris les deux sexes, auront des antécédents de diabète de type II pendant plus d'un an.
Ils seront bien contrôlés avec HbA1c≤7.
Les patients seront âgés de 55 ans et plus et avaient un indice de masse corporelle inférieur à 30 kg / m².
Les patients suivront le programme de formation et les instructions.
Ils seront médicalement stables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Numéro de téléphone: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte, 62511
- Recrutement
- Beni Suef Hospital
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Contact:
- Mohammed YO Elhamrawy, PHD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Histoire du diabète de type II pendant plus d'un an.
- Ils seront bien contrôlés avec HbA1c≤7.
- Les patients seront âgés de 55 ans et plus et avaient un indice de masse corporelle inférieur à 30 kg / m².
- Les patients suivront le programme de formation et les instructions. Ils seront médicalement stables.
Critères d'exclusion:
- Maladies thoraciques.
- Hernie diaphragmatique, preuves cliniques de lésion du nerf phrénique, une chirurgie abdominale ou thoracique récente ou des antécédents de lésion traumatique affectant peut-être le diaphragme.
- Histoire de l'infarctus du myocarde et / ou de la chirurgie cardiothoracique
- Statut médical instable.
- Handicap cognitif entrave la réponse aux questionnaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'étude
Les participants recevront une technique manuelle de libération de diaphragme combinée à des exercices de respiration profonde
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Le participant doit être couché avec des membres détendus, et le thérapeute doit se positionner à la tête, établissant un contact manuel avec la région piisforme, la région hypothénaire et les doigts.
Le thérapeute doit tirer doucement le contact vers la tête, l'approfondir pendant l'expiration et augmenter progressivement la profondeur.
Les participants à un escroc posé sont invités à inhaler par le nez, à soulever l'abdomen et à laisser sortir la bouche, respirer six respirations par minute pendant 30 minutes.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants recevront des exercices de respiration profonds
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Les participants à un escroc posé sont invités à inhaler par le nez, à soulever l'abdomen et à laisser sortir la bouche, respirer six respirations par minute pendant 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à 6 semaines
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'exercice sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
La distance parcourue sur un temps de 6 minutes est utilisée comme résultat pour comparer les changements de capacité de performance.
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jusqu'à 6 semaines
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Index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: jusqu'à 6 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
La mesure se compose de 19 éléments individuels, créant 7 composants qui produisent un score global et prend 5 à 10 minutes pour terminer
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jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2025
Première publication (Réel)
18 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Diabetes and Sleep Quality
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .