Tecnica di rilascio diaframmatico manuale sulla capacità di esercizio e sulla qualità del sonno (DM and sleep)
11 aprile 2025 aggiornato da: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effetto della tecnica di rilascio diaframmatico manuale sulla capacità di esercizio e sulla qualità del sonno negli adulti più anziani con diabete di tipo II: uno studio controllato randomizzato
Per indagare se esiste un effetto significativo della tecnica di rilascio diaframmatico manuale sulla capacità di esercizio, sulla qualità del sonno, l'espansione del torace, l'ADL, l'affaticamento e la qualità della vita negli anziani con diabete di tipo II.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti, compresi entrambi i sessi, avranno una storia di diabete di tipo II per più di un anno.
Saranno ben controllati con HbA1c≤7.
I pazienti avranno invecchiato da 55 anni e avevano un indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m².
I pazienti seguiranno il programma di allenamento e le istruzioni.
Saranno stabili dal punto di vista medico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Numero di telefono: +201282805567
- Email: dr_melhamrawy@yahoo.com
Luoghi di studio
-
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Banī Suwayf, Egitto, 62511
- Reclutamento
- Beni suef hospital
-
Contatto:
- Mohammed YO Elhamrawy, PHD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Storia del diabete di tipo II per più di un anno.
- Saranno ben controllati con HbA1c≤7.
- I pazienti avranno invecchiato da 55 anni e avevano un indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m².
- I pazienti seguiranno il programma di allenamento e le istruzioni. Saranno stabili dal punto di vista medico.
Criteri di esclusione:
- Malattie toraciche.
- L'ernia diaframmatica, l'evidenza clinica di lesione del nervo frenico, la recente chirurgia addominale o toracica o la storia della lesione traumatica che potrebbero influenzare il diaframma.
- Storia di infarto miocardico e/o chirurgia cardiotoracica
- Stato medico instabile.
- Disabilità cognitiva che ostacola la risposta ai questionari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di studio
I partecipanti riceveranno la tecnica di rilascio del diaframma manuale combinato con esercitazioni di respirazione profonda
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Il partecipante dovrebbe essere supino con arti rilassati e il terapeuta dovrebbe posizionarsi alla testa, facendo un contatto manuale con la Pisiforme, la regione ipotensale e le dita.
Il terapeuta dovrebbe tirare delicatamente il contatto verso la testa, approfondire durante l'espirazione e aumentare gradualmente la profondità.
I partecipanti in una posizione di posa del truffatore sono istruiti a inspirare attraverso il naso, sollevare l'addome e far uscire attraverso la bocca, respirando sei respiri al minuto per 30 minuti.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno esercitazioni di respirazione profonda
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I partecipanti in una posizione di posa del truffatore sono istruiti a inspirare attraverso il naso, sollevare l'addome e far uscire attraverso la bocca, respirando sei respiri al minuto per 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Il test di 6 minuti di camminata è un test di esercizio sub-massima utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza coperta per un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato da cui confrontare le variazioni della capacità di prestazione.
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fino a 6 settimane
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) è un questionario di auto-report che valuta la qualità del sonno per un intervallo di tempo di 1 mese.
La misura è composta da 19 singoli articoli, creando 7 componenti che producono un punteggio globale e richiede 5-10 minuti per completare
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fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diabetes and Sleep Quality
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .