Polymerní filmové zařízení k léčbě nadměrného pocení palmar

Potí nebo pocení je normální fyziologická reakce na zvýšenou tělesnou teplotu, environmentální teplo a vlhkost, emoce, nervozitu nebo fyzickou námahu. Potě se objevuje, když je pot z potu vylučován z potních žláz, prochází potem a opouští póry potu, aby se obtěžoval povrch kůže. Odpařování potu z kůže rozptyluje teplo a je primárním termoregulačním mechanismem používaným lidmi a primáty. Nadměrné pocení nad rámec toho, co je nutné pro udržování homeostázy tělesné teploty, se nazývá hyperhidróza. Primární hyperhidróza je idiopatická ovlivňující palmary, plantární, axilární nebo kraniofaciální oblasti bilaterálně, zatímco sekundární hyperhidróza je méně běžná a často je vedlejším účinkem léku nebo základní patologie. Primární hyperhidróza může ovlivnit až 4,8% americké populace, přesto je široce nedostatečně ohlášená a podceňována. Hyperhidróza může negativně ovlivnit každodenní činnosti, způsobit významné stres, omezit sociální interakce a snížit kvalitu života pacientů. Zejména nadměrné palmové pocení narušuje profesionální činnosti (např. Třání rukou, práce s nástroji nebo nošení zkoušejících rukavic) a zhoršuje sportovní výkon.

Hyperhidróza (HH) je obzvláště obtížné léčit na rukou a nohou, přičemž klinická péče začíná lokálním hlinitým chloridem hexahydrátu antiperspiranty, jako je drysol nebo tajná klinická, a produkty OTC (např. CARPE). Antiperspiranty chloridu hlinitého chloridu na předpis jsou však často neúčinné, mohou být dráždivé a zanechávají zbytek, který zhoršuje texturu a přilnavost kůže. V současné době je iontoforéza jediným zdravotnickým zařízením schváleným pro léčbu Palmar a Plantar HH, ale tato zařízení jsou drahá (~ 1 500 $), nepohodlná k použití a je časově náročná (30 minut sezení, 3-4krát týdně po dobu několika měsíců). Orální anticholinergní léky, jako je oxybutynin, jsou často předepisovány, ale mají nežádoucí vedlejší účinky, včetně rozmazaného vidění, suchého ústa a bolesti hlavy. Lokální anticholinergní ubrousky se ukázaly slibné, ale jsou drahé, trvá týdny, než se zmírňují příznaky a mají nepříjemné vedlejší účinky u> 18% pacientů. A konečně, invazivní postupy, jako jsou injekce Botox ™ a endoskopická hrudní sympatektomie, se používají k léčbě nejzávažnějších případů HH Palmar/Plantar, ale tato ošetření jsou drahé, invazivní, bolestivé a mohou mít významné nepříznivé účinky, včetně přetrvávající slabosti svalů a kompenzačního pocení. Existuje tedy vysoká neuspokojená potřeba pro lokální ošetření, které jsou rychle působící, bezpečné a efektivní.

Tkáňové lepidla pro kyanoakrylát (CA) se po desetiletí používají k uzavření ran, zastavení krvácení a zabránění infekci. CA tkáňové lepidla se spojí k kůži prostřednictvím Michaelových přírůstků na tkáňové aminy a vytvářejí odolné, ale flexibilní filmy. Přestože se CA používá pro různé lékařské aplikace, v současné době nejsou klinicky schváleny ani komerčně dostupné antiperspiranty na bázi CA.

Lokální kyanoakrylát (TCA) je založen na léčebných lepidlích s kyanoakryláty s desetiletími prokázaných bezpečnostních klinických aplikací. TCA je levná na výrobu, což zlepší přijetí dostupnosti a přijetí léčby. Kromě toho prototypové formulace TCA TCA eliminují povrchovou vlhkost během sekund a okluzí póry potu ekrinního potu, což předvídá silný antiperspirantní účinek ve srovnání se současnou léčbou, která obvykle snižuje pocení s variabilní účinností.

TCA je inovativní, protože rychle působí (působí během několika sekund) a nezhoršuje povrch kůže nebo funkce přilnavosti. Současná léčba hyperhidrózy obvykle vyžaduje dny až týdny k dosažení klinických výsledků, mít různé nežádoucí vedlejší účinky a může negativně ovlivnit povrchový pocit kůže. Kromě lokálních antiperspirantů jsou injekce Botoxu a anticholinergních látek jedinými léky schválenými FDA pro léčbu hyperhidrózy. Vzhledem k jejich rychlé polymeraci a silné adhezi a nízké toxicitě se N-butyl a 2-řídce kyanoakrylátu široce používají v hrudníku, gastrointestinálním, neurologickém, kardiovaskulárním, oftalmologickém a vaskulárním chirurgii. Ačkoli n-butyl a 2-oktyl kyanoakrylát jsou považováni za bezpečný, alergická kontaktní dermatitida se může vyskytnout po uzavření chirurgických ran při incidentu o 2,7% pro 2-oktyl kyanoakrylátu a 2,2% pro n-butyl-cyanoakrylát, ale rizika jsou pravděpodobně nižší pro topickou aplikaci na intaktní glabrous pleti. Existuje tedy významná neuspokojená potřeba pro rychle působící, levné, efektivní a bezpečné ošetření, které ponechávají pokožku s žádoucím pocitem povrchu a zlepšují bezpečnost přilnavosti.

V této pilotní studii popsané v tomto návrhu vyšetřovatelé vyhodnotí bezpečnost a účinnost topické aplikace obecného kyanoakrylátu (TCA, ekvivalent FDA vymazán lékařským adhezivem Glustich® nebo maratonu bez bodnutí kapalinové kůže), aby inhiboval Palmarské posření.