Um dispositivo de filme de polímero para tratar a transpiração palmar excessiva

A transpiração ou a transpiração é uma resposta fisiológica normal ao aumento da temperatura corporal, calor e umidade ambiental, emoções, nervosismo ou esforço físico. A transpiração ocorre quando o suor é secretado das glândulas sudoríparas, viaja por dutos de suor e sai dos poros do suor para revestir a superfície da pele. A evaporação do suor da pele dissipa o calor e é o principal mecanismo termorregulatório usado por seres humanos e primatas. A transpiração excessiva além do que é necessária para manter a homeostase da temperatura corporal é denominada hiperidrose. A hiperidrose primária é idiopática que afeta as regiões palmaras, plantares, axilares ou craniofaciais bilateralmente, enquanto a hiperidrose secundária é menos comum e geralmente é um efeito colateral da medicação ou uma patologia subjacente. A hiperidrose primária pode afetar até 4,8% da população dos EUA, mas é amplamente subnotificada e subtratada. A hiperidrose pode afetar negativamente as atividades diárias, causar estresse significativo, limitar as interações sociais e reduzir a qualidade de vida dos pacientes. Em particular, a transpiração palmar excessiva interfere nas atividades profissionais (por exemplo, apertando as mãos, trabalhando com ferramentas ou usando luvas de exame) e degrada o desempenho esportivo.

A hiperidrose (HH) é especialmente difícil de tratar nas mãos e nos pés, com cuidados clínicos começando com a resistência à prescrição tópica de cloreto de alumínio hexa -hidrato antitranspirantes, como drysol ou produtos clínicos secretos e OTC (por exemplo, carpe). No entanto, os antitranspirantes de cloreto de alumínio de força prescrita são frequentemente ineficazes, podem ser irritantes e deixar um resíduo que degrada a textura e a aderência da pele. Atualmente, a iontoforese é o único dispositivo médico aprovado para o tratamento de HH palmar e plantar, mas esses dispositivos são caros (~ US $ 1.500), desconfortáveis ​​de usar e consome tempo (30 minutos, 3-4 vezes por semana durante vários meses). Medicamentos anticolinérgicos orais, como a oxibutinina, são frequentemente prescritos, mas têm efeitos colaterais indesejados, incluindo visão turva, boca seca e dor de cabeça. Os lenços anticolinérgicos tópicos mostraram -se promissores, mas são caros, levam semanas para aliviar os sintomas e ter efeitos colaterais desagradáveis ​​em> 18% dos pacientes. Finalmente, procedimentos invasivos, como injeções de Botox ™ e simpatectomia torácica endoscópica, são usados ​​para tratar os casos mais graves de HH palmar/plantar, mas esses tratamentos são caros, invasivos, dolorosos e podem ter efeitos adversos significativos, incluindo fraqueza muscular persistente e transpiração compensatória. Assim, existe uma alta necessidade não atendida para tratamentos tópicos que são de ação rápida, seguros e eficazes.

Os adesivos de tecidos de cianoacrilato (CA) têm sido usados ​​há décadas para fechar feridas, parar de sangrar e prevenir infecção. Os adesivos de tecidos da CA se ligam à pele através das reações adicionais de Michael às aminas de tecidos, formando filmes duráveis, mas flexíveis. Apesar de a CA ser usada para várias aplicações médicas, nenhum antitranspirante baseado em CA está atualmente aprovado clinicamente ou disponível comercialmente.

O cianoacrilato tópico (TCA) é baseado em adesivos de cianoacrilato de grau médico com décadas de aplicações clínicas de segurança demonstradas. O TCA é barato de produzir, o que melhorará a acessibilidade e a adoção do tratamento. Além disso, as formulações prototípicas de TCA eliminam a umidade da superfície em segundos e ocluem os poros do suor de ecrina, antecipando um forte efeito antitranspirante em comparação com os tratamentos atuais que normalmente reduzem a transpiração com a eficácia variável.

O TCA é inovador porque é de ação rápida (atua em segundos) e não degrada a superfície da função de pele ou aderência. Os tratamentos atuais de hiperidrose normalmente requerem dias a semanas para obter resultados clínicos, ter uma variedade de efeitos colaterais indesejáveis ​​e podem afetar negativamente a sensação superficial da pele. Além dos antiperspirantes tópicos, as injeções de Botox e os agentes anticolinérgicos são os únicos medicamentos aprovados pelo FDA para o tratamento da hiperidrose. Devido à sua rápida polimerização e forte adesão e baixa toxicidade, N-butil e 2-octualmente cianoacrilato são amplamente utilizados em cirurgia torácica, gastrointestinal, neurológica, cardiovascular, oftalmológica e vascular. Embora o cianoacrilato de N-butil e 2-octil seja considerado seguro, a dermatite alérgica pode ocorrer após o fechamento de feridas cirúrgicas a uma taxa de incidentes de 2,7% para o cianoacrilato de 2-octiles e 2,2% para o ciano-ciano-ciano, mas os riscos são prevumamente mais baixos para aplicações tópicas em relação ao INTATCLRous no INTATCLRous. Assim, existe uma necessidade significativa não atendida para tratamentos de ação rápida, barata, eficazes e seguros que deixam a pele com uma sensação de superfície desejável e melhoram a segurança da aderência.

Neste estudo piloto descrito nesta proposta, os pesquisadores avaliarão a segurança e a eficácia de uma aplicação tópica de cianoacrilato genérico (TCA, equivalente a FDA limpo o adesivo médico Glustich® ou maratona sem protetora líquida de picada) para inibir a transpiração palmar.