Un dispositivo di pellicola polimerica per trattare l'eccessiva sudorazione palmare

Il sudore o la sudorazione è una normale risposta fisiologica all'aumento della temperatura corporea, del calore e dell'umidità ambientale, delle emozioni, del nervosismo o dello sforzo fisico. Il sudore si verifica quando il sudore viene secreto dalle ghiandole del sudore, viaggia attraverso i condotti del sudore ed esce di sudore per ricoprire la superficie della pelle. L'evaporazione del sudore dalla pelle dissipa il calore ed è il meccanismo termoregolatorio primario utilizzato da esseri umani e primati. La sudorazione eccessiva oltre ciò che è necessario per mantenere l'omeostasi della temperatura corporea è definita iperidrosi. L'iperidrosi primaria è idiopatica che colpisce bilateralmente le regioni palmarie, planari, ascellari o craniofacciali, mentre l'iperidrosi secondaria è meno comune ed è spesso un effetto collaterale dei farmaci o di una patologia sottostante. L'iperidrosi primaria può colpire fino al 4,8% della popolazione statunitense, ma è ampiamente sottostimata e sottostimata. L'iperidrosi può avere un impatto negativo sulle attività quotidiane, causare stress significativi, limitare le interazioni sociali e ridurre la qualità della vita per i pazienti. In particolare, l'eccessiva sudorazione Palmar interferisce con attività professionali (ad esempio, stringere la mano, lavorare con strumenti o indossare guanti d'esame) e degrada le prestazioni sportive.

L'iperidrosi (HH) è particolarmente difficile da trattare su mani e piedi, con cure cliniche che iniziano con la forza di forza di forza topica di alluminio cloruro di antitraspiranti esidrati come drysol o prodotti clinici segreti e OTC (ad esempio, carpe). Tuttavia, gli antitraspiranti del cloruro di alluminio di forza di prescrizione sono spesso inefficaci, possono essere irritanti e lasciare un residuo che degrada la consistenza della pelle e la presa. Attualmente, la ionoforesi è l'unico dispositivo medico approvato per il trattamento di Palmar e Plantare HH, ma questi dispositivi sono costosi (~ $ 1.500), a disagio da utilizzare e richiedono tempo (sessioni di 30 minuti, 3-4 volte a settimana per diversi mesi). I medicinali anticolinergici orali come l'ossibutinina sono spesso prescritti ma hanno effetti collaterali indesiderati tra cui visione sfocata, faucia secca e mal di testa. Le salviette anticolinergiche topiche hanno mostrato promesse, ma sono costose, richiedono settimane per alleviare i sintomi e hanno effetti collaterali spiacevoli in> 18% dei pazienti. Infine, le procedure invasive come le iniezioni di Botox ™ e la simpatictomia toracica endoscopica sono usate per trattare i casi più gravi HH Palmar/Plantare, ma questi trattamenti sono costosi, invasivi, dolorosi e possono avere effetti avversi significativi tra cui debolezza muscolare persistente e sudorazione compensativa. Pertanto, esiste un bisogno insoddisfatto di trattamenti topici che sono ad azione rapida, sicura ed efficace.

Gli adesivi tissutali cianoacrilato (CA) sono stati usati per decenni per chiudere le ferite, fermare il sanguinamento e prevenire l'infezione. Gli adesivi dei tessuti CA si legano alla pelle attraverso le reazioni di addizione di Michael alle ammine tissutali, formando film durevoli ma flessibili. Nonostante la CA sia utilizzata per varie applicazioni mediche, nessun antitraspiranti a base di CA è attualmente approvato clinicamente o in commercio.

Il cianoacrilato topico (TCA) si basa su adesivi cianoacrilato di grado medico con decenni di applicazioni cliniche di sicurezza dimostrate. Il TCA è economico da produrre che miglioreranno l'adozione dell'accessibilità economica e del trattamento. Inoltre, le formulazioni prototipiche di TCA eliminano l'umidità superficiale in pochi secondi e occlude i pori di sudore eccrina, anticipando un forte effetto antitraspirante rispetto ai trattamenti attuali che in genere riducono la sudorazione con efficacia variabile.

Il TCA è innovativo perché recita rapidamente (agisce in pochi secondi) e non degrada la superficie della funzione della pelle o della presa. Gli attuali trattamenti di iperidrosi richiedono in genere da giorni a settimane per ottenere risultati clinici, hanno una varietà di effetti collaterali indesiderati e possono influenzare negativamente la sensazione di superficie della pelle. A parte antitraspiranti topici, le iniezioni di botox e gli agenti anticolinergici sono gli unici farmaci approvati dalla FDA per il trattamento dell'iperidrosi. A causa della loro rapida polimerizzazione e forte adesione e bassa tossicità, N-butil e 2-secamente cianoacrilato sono ampiamente utilizzati nella chirurgia toracica, gastrointestinale, neurologica, cardiovascolare, oftalmologica e vascolare. Sebbene la n-butil e 2-ottil cianoacrilato siano considerati sicuri, la dermatite a contatto allergica può verificarsi dopo la chiusura delle ferite chirurgiche a un tasso di incidenti del 2,7% per l'applicazione cianoacrilata 2-octyl e per la pelle glabrota intatta. Pertanto, esiste un bisogno significativo insoddisfatto per trattamenti in rapida azione, economici, efficaci e sicuri che lasciano la pelle con una sensazione di superficie desiderabile e migliorano la sicurezza dell'impugnatura.

In questo studio pilota descritto in questa proposta, gli investigatori valuteranno la sicurezza e l'efficacia di un'applicazione topica di cianoacrilato generico (TCA, equivalente alla FDA eliminata l'adesivo medico di Glustich® o la maratona senza protezione della pelle pungente) per inibire il perspianzione palmare.