Un dispositif de film polymère pour traiter la transpiration palmaire excessive

La transpiration ou la transpiration est une réponse physiologique normale à l'augmentation de la température corporelle, de la chaleur environnementale et de l'humidité, des émotions, de la nervosité ou de l'effort physique. La transpiration se produit lorsque la transpiration est sécrétée à partir des glandes transpiratrices, se déplace à travers les canaux de sueur et quitte les pores de la sueur pour enrober la surface de la peau. L'évaporation de la sueur de la peau dissipe la chaleur et est le principal mécanisme thermorégulatrice utilisé par les humains et les primates. La transpiration excessive au-delà de ce qui est nécessaire pour maintenir l'homéostasie à température corporelle est appelée hyperhidrose. L'hyperhidrose primaire est idiopathique affectant les régions palmaires, plantaires, axillaires ou craniofaciales bilatéralement, tandis que l'hyperhidrose secondaire est moins courante et est souvent un effet secondaire du médicament ou une pathologie sous-jacente. L'hyperhidrose primaire peut affecter jusqu'à 4,8% de la population américaine, mais elle est largement sous-déclarée et sous-traitée. L'hyperhidrose peut avoir un impact négatif sur les activités quotidiennes, provoquer un stress important, limiter les interactions sociales et réduire la qualité de vie des patients. En particulier, la transpiration palmaire excessive interfère avec les activités professionnelles (par exemple, serrer la main, travailler avec des outils ou porter des gants d'examen) et dégrade les performances sportives.

L'hyperhidrose (HH) est particulièrement difficile à traiter sur les mains et les pieds, les soins cliniques commençant par la force de prescription sont des anti-glorures d'aluminium topiques d'hexahydrate d'hexahydrate tels que Drysol ou Secret Clinical, et les produits en vente libre (par exemple, carpe). Cependant, la force de prescription sur la résistance aux anti-vlorure en aluminium est souvent inefficace, peut être irritante et laisser un résidu qui dégrade la texture et l'adhérence de la peau. Actuellement, l'iontophorèse est le seul dispositif médical approuvé pour le traitement de Palmar et Plantar HH, mais ces appareils sont coûteux (~ 1 500 $), inconfortables à utiliser et prennent du temps (30 minutes de séances, 3-4 fois par semaine pendant plusieurs mois). Les médicaments anticholinergiques oraux tels que l'oxybutynine sont souvent prescrits, mais ils ont des effets secondaires indésirables, notamment une vision floue, une bouche sèche et des maux de tête. Les lingettes anticholinergiques topiques se sont révélées prometteuses, mais elles sont coûteuses, prennent des semaines pour soulager les symptômes et ont des effets secondaires désagréables chez> 18% des patients. Enfin, des procédures invasives telles que les injections de Botox ™ et la sympathectomie thoracique endoscopique sont utilisées pour traiter les cas Palmar / plantaire les plus graves, mais ces traitements sont coûteux, invasifs, douloureux et peuvent avoir des effets indésirables importants, notamment la faiblesse musculaire persistante et la transpiration compensatoire. Ainsi, un besoin élevé non satisfait existe pour des traitements topiques qui sont rapides, sûrs et efficaces.

Les adhésifs tissulaires du cyanoacrylate (CA) sont utilisés depuis des décennies pour fermer les plaies, arrêter les saignements et prévenir l'infection. Les adhésifs tissulaires de CA se lient à la peau par les réactions d'addition de Michael aux amines tissulaires, formant des films durables mais flexibles. Bien que l'AC soit utilisé pour diverses applications médicales, aucun antiparerspirant basé sur CA n'est actuellement approuvé cliniquement ou disponible dans le commerce.

Le cyanoacrylate topique (TCA) est basé sur des adhésifs de cyanoacrylate de qualité médicale avec des décennies d'applications cliniques de sécurité démontrées. Le TCA est bon marché à produire, ce qui améliorera l'abordabilité et l'adoption du traitement. De plus, les formulations prototypiques du TCA éliminent l'humidité de la surface en quelques secondes et occluent les pores de sueur eccririne, anticipant un fort effet d'antipperspir par rapport aux traitements actuels qui réduisent généralement la transpiration avec une efficacité variable.

Le TCA est innovant car il est à action rapide (agit en quelques secondes) et ne dégrade pas la surface de la peau ou de la fonction de préhension. Les traitements d'hyperhidrose actuels nécessitent généralement des jours à des semaines pour obtenir des résultats cliniques, ont une variété d'effets secondaires indésirables et peuvent affecter négativement la sensation de surface de la peau. Mis à part les antiporerspirants topiques, les injections de Botox et les agents anticholinergiques sont les seuls médicaments approuvés par la FDA pour le traitement de l'hyperhidrose. En raison de leur polymérisation rapide et de leur forte adhésion et de leur faible toxicité, le n-butyle et le cyanoacrylate 2-octly sont largement utilisés en chirurgie thoracique, gastro-intestinale, neurologique, cardiovasculaire, ophtalmologique et vasculaire. Bien que le cyanoacrylate N-butyle et le 2-octyle soit considéré comme sûr, la dermatite de contact allergique peut se produire après la fermeture des plaies chirurgicales à un taux d'incident de 2,7% pour le cyanoacrylate de 2-octyle et 2,2% pour la nraute du cyanoacrylate N-butyle, mais les risques sont probablement plus faibles pour une application topique sur la peau glapratique intacte. Ainsi, un besoin significatif non satisfait existe pour des traitements à action rapide, bon marché, efficaces et sûrs qui laissent la peau avec une sensation de surface souhaitable et améliore la sécurité de l'adhérence.

Dans cette étude pilote décrite dans cette proposition, les enquêteurs évalueront l'innocuité et l'efficacité d'une application topique du cyanoacrylate générique (TCA, équivalent à l'adhésif médical Glusttich® dégagé de la FDA ou marathon sans protecteur de peau) pour inhiber la transpiration palmaire.