Urządzenie filmowe polimerowe do leczenia nadmiernego pocenia się dłoni

Pocenie lub pocenie się jest normalną reakcją fizjologiczną na zwiększoną temperaturę ciała, ciepło i wilgotność środowiskową, emocje, nerwowość lub wysiłek fizyczny. Postra występuje, gdy pot jest wydzielany od gruczołów potu, podróżuje przez kanały potowe i wychodzi z pory potu, aby pokryć powierzchnię skóry. Parowanie potu ze skóry rozprasza ciepło i jest pierwotnym mechanizmem termoregulacyjnym stosowanym przez ludzi i naczelnych. Nadmierne pocenie się poza tym, co jest wymagane do utrzymania homeostazy temperatury ciała jest nazywane hiperhidrozą. Pierwotna hiperhidroza ma idiopatyczne wpływające na obustronne regiony dłoniowe, podeszwy, pachowe lub czaszkowe, podczas gdy hiperhidroza wtórna jest mniej powszechna i jest często efektem ubocznym leku lub leżącą u podstaw patologii. Pierwotna hiperhidroza może wpływać na 4,8% populacji USA, ale jest powszechnie zgłaszana i nie leczona. Hiperhidroza może negatywnie wpływać na codzienne czynności, powodować znaczny stres, ograniczać interakcje społeczne i zmniejszyć jakość życia pacjentów. W szczególności nadmierne pocenie dłoniowe zakłóca zajęcia zawodowe (np. Trząsanie dłoni, praca z narzędziami lub noszenie rękawiczek egzaminacyjnych) i degraduje wydajność sportową.

Hiperhidroza (HH) jest szczególnie trudna do leczenia dłoni i stóp, a opieka kliniczna zaczyna się od miejscowych antyperspirantów heksariałowych chlorkowych chlorkowych, takich jak drysol lub tajne produkty kliniczne lub tajne produkty kliniczne oraz produkty OTC (np. CARPE). Jednak aluminiowe antyperspiranty chlorkowe na receptę są często nieskuteczne, mogą być drażniące i pozostawiać pozostałość, która degraduje teksturę i przyczepność skóry. Obecnie Ionophoresis jest jedynym urządzeniem medycznym zatwierdzonym do leczenia dłoni i podeszwy HH, ale urządzenia te są drogie (~ 1500 USD), niewygodne w użyciu i są czasochłonne (30 minut sesji, 3-4 razy w tygodniu przez kilka miesięcy). Doustne leki antycholinergiczne, takie jak oksybutynina, są często przepisywane, ale mają niechciane skutki uboczne, w tym niewyraźne widzenie, suchość w ustach i ból głowy. Miejscowe chusteczki antycholinergiczne okazały się obiecujące, ale są drogie, zajmują tygodnie, aby złagodzić objawy i mają nieprzyjemne skutki uboczne u> 18% pacjentów. Wreszcie, procedury inwazyjne, takie jak zastrzyki Botox ™ i endoskopowa sympatektomia klatki piersiowej, są stosowane w leczeniu najcięższych przypadków dłoni/podeszwy HH, ale te zabiegi są drogie, inwazyjne, bolesne i mogą mieć znaczące działanie niepożądane, w tym uporczywą osłabienie mięśni i pocenie się kompensacyjne. Zatem istnieje wysoka niezaspokojona potrzeba w przypadku miejscowych zabiegów, które są szybko działające, bezpieczne i skuteczne.

Kleje do tkanki cyjanoakrylan (CA) były używane od dziesięcioleci do zamykania ran, zatrzymania krwawienia i zapobiegania infekcji. Kleje do tkanek CA łączą się ze skórą poprzez reakcje dodawania Michaela do amin tkankowych, tworząc trwałe, ale elastyczne filmy. Pomimo tego, że CA jest stosowany do różnych zastosowań medycznych, nie są obecnie zatwierdzone klinicznie lub dostępne w handlu.

Miejscowe cyjanoakrylan (TCA) opiera się na klejach cyjanoakrylanowych o klasie medycznej z dekadami wykazanych zastosowań klinicznych bezpieczeństwa. TCA jest tania w produkcji, co poprawia przystępność cenową i przyjęcie leczenia. Ponadto prototypowe preparaty TCA eliminują wilgoć powierzchniową w ciągu kilku sekund i zamykają pory potu eccrine, przewidując silny efekt antyperspiracyjny w porównaniu z obecnymi zabiegami, które zwykle zmniejszają pocenie się o zmiennej skuteczności.

TCA jest innowacyjne, ponieważ szybko się zachowuje (działa w ciągu kilku sekund) i nie degrada powierzchni funkcji skóry lub uchwytu. Obecne metody leczenia hiperhidrozy zwykle wymagają dni do tygodni, aby osiągnąć wyniki kliniczne, mieć różne niepożądane skutki uboczne i mogą negatywnie wpływać na wygląd powierzchni skóry. Oprócz miejscowych leków przeciwostpionych, zastrzyki botoksu i środki antycholinergiczne są jedynymi lekami zatwierdzonymi przez FDA do leczenia hiperhidrozy. Ze względu na ich szybką polimeryzację i silną adhezję i niską toksyczność, N-butyl i 2-wyjściowo cyjanoakrylan są szeroko stosowane w chirurgii piersiowej, przewodu pokarmowego, neurologicznego, sercowo-naczyniowego, okulistycznego i naczyniowego. Chociaż cyjanoakrylan N-butylu i 2-oktylowy są uważane za bezpieczne, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry może wystąpić po zamknięciu ran chirurgicznych przy częstotliwości padania 2,7% dla 2-oktylowego cyjanoakrylanu i 2,2% w przypadku cyjanoakrylanu N-butylu, ale ryzyko jest prawdopodobnie niższe dla gustułego zastosowania gustułego. Zatem istnieje znacząca niezaspokojona potrzeba w celu szybkiego działania, taniego, skutecznego i bezpiecznego zabiegów, które pozostawiają skórę z pożądanym wyczuciem powierzchni i poprawiając bezpieczeństwo przyczepności.

W tym badaniu pilotażowym opisanym w tej propozycji badacze ocenią bezpieczeństwo i skuteczność miejscowego zastosowania ogólnego cyjanoakrylanu (TCA, równoważne adhezyjnemu adhezyjnemu Glustich® lub maratonowi Bez chętności skóry) w celu zahamowania potu dłoniowego.