Polymeerikalvolaite liiallisen palmarin hikoilun hoitamiseksi

Kohdistaminen tai hikoilu on normaali fysiologinen vaste kehon lämpötilaan, ympäristölämpöön ja kosteuteen, tunteisiin, hermostuneisuuteen tai fyysiseen rasitukseen. Hikoilu tapahtuu, kun hiki erittyy hikirauhasista, kulkee hikikanavien läpi ja poistuu hiki -huokosista ihon pinnan peittämiseksi. Hikien haihtuminen ihosta hajottaa lämpöä ja on ensisijainen lämpöregulatorinen mekanismi, jota ihmiset ja kädelliset käyttävät. Liiallinen hikoilu, joka on kehon lämpötilan homeostaasin ylläpitämisen ylläpitämiseksi, kutsutaan hyperhidroosiksi. Primaarinen hyperhidroosi on idiopaattinen, joka vaikuttaa palmar-, plantaariin, aksillaariin tai kraniofaasisiin alueisiin kahdenvälisesti, kun taas sekundaarinen hyperhidroosi on vähemmän yleistä ja on usein lääkityksen tai taustalla olevan patologian sivuvaikutus. Primaarinen hyperhidroosi voi vaikuttaa jopa 4,8%: iin Yhdysvaltojen väestöstä, mutta se on kuitenkin laajalti aliarvioitu ja alikehitteitä. Hyperhidroosi voi vaikuttaa negatiivisesti päivittäiseen toimintaan, aiheuttaa merkittävää stressiä, rajoittaa sosiaalista vuorovaikutusta ja vähentää potilaiden elämänlaatua. Erityisesti liiallinen Palmar -hikoilu häiritsee ammatillista toimintaa (esim. Käsien ravistaminen, työkalujen työskenteleminen tai tenttikäsineiden käyttäminen) ja hajottaa urheilun suorituskykyä.

Hyperhidroosia (HH) on erityisen vaikea hoitaa käsissä ja jalkoissa, kliinisen hoidon ollessa aloittaen reseptilääkkeellä. Resepän lujuus Alumiinikloridi -antiperspirantit ovat kuitenkin usein tehottomia, voivat olla ärsyttäviä ja jättää jäännöksen, joka heikentää ihon tekstuuria ja pitoa. Tällä hetkellä iontoforeesi on ainoa lääketieteellinen laite, joka on hyväksytty Palmarin ja Plantar HH: n hoitamiseen, mutta nämä laitteet ovat kalliita (~ 1500 dollaria), epämiellyttävää käyttää ja ovat aikaa vieviä (30 minuutin istuntoja, 3-4 kertaa viikossa useita kuukausia). Oraalisia antikolinergisiä lääkkeitä, kuten oksibutyniiniä, määrätään usein, mutta niillä on ei -toivottuja sivuvaikutuksia, mukaan lukien epäselvä näkö, kuiva suu ja päänsärky. Ajankohtaiset antikolinergiset pyyhkeet ovat osoittaneet lupaavia, mutta ne ovat kalliita, oireiden lievittäminen ja niiden epämiellyttävät sivuvaikutukset ovat epämiellyttäviä> 18%: lla potilaista. Lopuksi, invasiivisia toimenpiteitä, kuten Botox ™ -injektioita ja endoskooppista rintakehän sympactomiaa, käytetään vakavimpien palmarin/plantaaristen HH -tapausten hoitamiseen, mutta nämä hoidot ovat kalliita, invasiivisia, tuskallisia ja niillä voi olla merkittäviä haittavaikutuksia, mukaan lukien jatkuva lihasheikkous ja kompensoiva hikoilu. Siten ajankohtaisiin hoitomuotoihin, jotka ovat nopeasti vaikuttavia, turvallisia ja tehokkaita, on olemassa suuri tyydyttämätön tarve.

Syanoakrylaatti (CA) kudosliimoja on käytetty vuosikymmenien ajan haavojen sulkemiseen, verenvuodon lopettamiseen ja tartunnan estämiseen. CA -kudoksen liimat sitoutuvat ihoon Michaelin lisäysreaktioiden kautta kudosamiiniin muodostaen kestäviä, mutta joustavia kalvoja. Huolimatta CA: ta käytettäessä erilaisissa lääketieteellisissä sovelluksissa, CA-pohjaisia ​​antiperspirantteja ei tällä hetkellä ole kliinisesti hyväksytty tai kaupallisesti saatavissa.

Ajankohtainen syanoakrylaatti (TCA) perustuu lääketieteelliseen luokan syanoakrylaattiliimaan, jolla on vuosikymmenien ajan osoitettuja turvallisuuskliinisiä sovelluksia. TCA on halpaa tuottaa, mikä parantaa kohtuuhintaisuutta ja hoidon omaksumista. Lisäksi prototyyppiset TCA -formulaatiot eliminoivat pinnan kosteuden sekunneissa ja sulkevat ekriinin hiki -huokoset ennakoiden voimakasta antiperspiranttivaikutusta verrattuna nykyisiin käsittelyihin, jotka tyypillisesti vähentävät hikoilua muuttuvalla tehokkuudella.

TCA on innovatiivinen, koska se toimii nopeasti (toimii sekunnissa) eikä heikennä ihon tai pitotoiminnan pintaa. Nykyisillä hyperhidroosikäsittelyt vaativat tyypillisesti päivittäisiin viikkoihin kliinisten tulosten saavuttamiseksi, sillä on erilaisia ​​ei -toivottuja sivuvaikutuksia ja ne voivat vaikuttaa negatiivisesti ihon pintatuntoon. Ajankohtaisten antiperspiranttien lisäksi botox -injektiot ja antikolinergiset aineet ovat ainoat FDA: n hyväksymät lääkkeet hyperhidroosin hoidossa. Niiden nopean polymeroinnin ja voimakkaan tarttumisen ja alhaisen toksisuuden vuoksi N-butyyli- ja 2-lokatiivisesti syanoakrylaattia käytetään laajasti rintakehän, maha-suolikanavan, neurologisessa, sydän- ja verisuonissa, oftalmologisessa ja verisuonikirurgiassa. Vaikka N-butyyli- ja 2-oktyylisyanoakrylaattia pidetään turvallisena, allerginen kontaktidermatiitti voi tapahtua sen jälkeen, kun kirurgiset haavat sulkeutuvat 2,7%: n 2,7%: lla 2-oktyyylisyanoakrylaattiin ja 2,2% N-butyylisyanoakrylaattiin, mutta riskejä on oletettavasti alhaisempi intalaisella glabrioisella iholla. Siten on olemassa huomattava tyydyttämätön tarve nopeasti vaikuttaviin, halpoihin, tehokkaisiin ja turvallisiin hoitomuotoihin, jotka jättävät ihon toivotulla pinta-alueella ja parantavat tarttuvuutta.

Tässä ehdotuksessa kuvattussa pilottitutkimuksessa tutkijat arvioivat geneerisen syanoakrylaatin ajankohtaisen käytön turvallisuutta ja tehokkuutta (TCA, vastaa FDA: n puhdistettuja Glustich® -lääketieteellistä liimaa tai maratonia ei pistä nestemäistä ihon suojaa) estämään Palmarin hehku.