Ein Polymerfilmgerät zur Behandlung übermäßiges Palmarschwitzen

Schweiß oder Schwitzen ist eine normale physiologische Reaktion auf erhöhte Körpertemperatur, Umweltwärme und Luftfeuchtigkeit, Emotionen, Nervosität oder körperliche Anstrengung. Die Schweiß tritt auf, wenn Schweiß aus Schweißdrüsen sekretiert, durch Schweißkanäle fährt und Schweißporen ausgeht, um die Hautoberfläche zu beschichten. Die Verdunstung von Schweiß aus der Haut löst Wärme ab und ist der primäre thermoregulatorische Mechanismus, der von Menschen und Primaten verwendet wird. Übermäßiges Schwitzen über das, was zur Aufrechterhaltung der Homöostase der Körpertemperatur erforderlich ist, wird als Hyperhidrose bezeichnet. Die primäre Hyperhidrose ist bilateral idiopathisch, die die Palmar-, Plantar-, Achsel- oder kraniofaziale Regionen beeinflussen, während die sekundäre Hyperhidrose seltener ist und häufig eine Nebenwirkung von Medikamenten oder einer zugrunde liegenden Pathologie ist. Die primäre Hyperhidrose kann bis zu 4,8% der US -Bevölkerung beeinflussen, aber weit verbreitet und unterbehandelt. Hyperhidrose kann sich negativ auf die täglichen Aktivitäten auswirken, erhebliche Stress verursachen, soziale Wechselwirkungen einschränken und die Lebensqualität von Patienten verringern. Insbesondere stört übermäßiges schwitzendes Palmar -Schwitzen die beruflichen Aktivitäten (z. B. Händeschütteln, Arbeiten mit Werkzeugen oder Tragen von Prüfungshandschuhen) und beeinträchtigen die Sportleistung.

Hyperhidrose (HH) ist besonders schwer an Händen und Füßen zu behandeln. Die klinische Versorgung beginnt mit der topischen Aluminiumchlorid -Hexahydrat -Antitrierpirants wie dem Drysol oder der geheimen klinischen und OTC -Produkte (z. B. Carpe). Die Aluminiumchlorid -Antitranspirantien von verschreibungspflichtigen Stärke sind jedoch häufig unwirksam, können irritierend sein und einen Rückstand hinterlassen, der die Hautstruktur und den Griff beeinträchtigt. Derzeit ist Iontophorese das einzige medizinische Gerät, das für die Behandlung von Palmar und Plantar HH zugelassen ist. Diese Geräte sind jedoch teuer (~ 1.500 US-Dollar), unangenehm und zeitaufwändig (30 Minuten Sitzungen, 3-4-mal pro Woche für mehrere Monate). Obsticholinerge Medikamente wie Oxybutynin werden häufig verschrieben, haben jedoch unerwünschte Nebenwirkungen, einschließlich verschwommenes Sehen, trockener Mund und Kopfschmerzen. Topische anticholinerge Tücher haben vielversprechend, aber sie sind teuer, brauchen Wochen, um Symptome zu lindern, und haben bei> 18% der Patienten unangenehme Nebenwirkungen. Schließlich werden invasive Eingriffe wie Botox ™ -injektionen und endoskopische thorakale Sympathektomie verwendet, um die schwersten Fälle von Palmar/Plantar -HH zu behandeln. Diese Behandlungen sind jedoch teuer, invasiv, schmerzhaft und können erhebliche Nebenwirkungen haben, einschließlich anhaltender Muskelschwäche und kompensatorisches Schwitzen. Daher besteht ein hoher Bedarf an topischen Behandlungen, die schnell wirkend, sicher und wirksam sind.

Cyanoacrylat (CA) Gewebeklebstoffe werden seit Jahrzehnten verwendet, um Wunden zu schließen, zu bluten und eine Infektion zu verhindern. Ca -Gewebeklebstoffe verbinden sich durch Michaels Additionsreaktionen auf Gewebeamine und bilden dauerhafte, aber flexible Filme. Obwohl CA für verschiedene medizinische Anwendungen verwendet wird, sind derzeit keine CA-basierten Antitriermittel klinisch zugelassen oder im Handel erhältlich.

Das topische Cyanoacrylat (TCA) basiert auf medizinischen Cyanoacrylat -Klebstoffen mit jahrzehntelangen klinischen Sicherheitsanwendungen. TCA ist billig zu produzieren, was die Erschwinglichkeit und die Einführung der Behandlung verbessert. Darüber hinaus eliminieren prototypische TCA -Formulierungen die Oberflächenfeuchtigkeit innerhalb von Sekunden und Okclude -Eccrine -Schweißporen, wodurch eine starke Antitrantenwirkung im Vergleich zu aktuellen Behandlungen vorweggenommen wird, die typischerweise das Schwitzen mit variabler Wirksamkeit verringern.

TCA ist innovativ, da es schnell handelt (wirkt innerhalb von Sekunden) und die Oberfläche der Haut- oder Grifffunktion nicht abgebaut. Aktuelle Hyperhidrose -Behandlungen erfordern typischerweise Tage bis Wochen, um klinische Ergebnisse zu erzielen, eine Vielzahl von unerwünschten Nebenwirkungen und können das Oberflächengefühl der Haut negativ beeinflussen. Botox -Injektionen und anticholinerge Mittel sind abgesehen von topischen Antitranspirantien die einzigen Medikamente, die von der FDA zur Behandlung von Hyperhidrose zugelassen wurden. Aufgrund ihrer schnellen Polymerisation und starken Adhäsion und geringer Toxizität werden N-Butyl und 2-octly Cyanoacrylat in Brust-, Magen-Darm-, neurologischer, kardiovaskulärer, ophthalmologischer und vaskulärer Chirurgie häufig eingesetzt. Obwohl N-Butyl- und 2-Octyl-Cyanoacrylat als sicher angesehen werden, kann eine allergische Kontaktdermatitis nach chirurgischen Wunden mit einer Zwischenfallrate von 2,7% für 2-Octyl-Cyanoacrylat auftreten und 2,2% für N-Butyl-Cyanoacrylate sind für die takte Anwendung auf intakte Glabrous jedoch vermutlich niedriger. Daher besteht ein erheblicher unbefriedigter Bedarf für schnell wirkende, billige, wirksame und sichere Behandlungen, die die Haut mit einem wünschenswerten Oberflächengefühl lassen und die Grip-Sicherheit verbessern.

In dieser in diesem Vorschlag beschriebenen Pilotstudie bewerten die Ermittler die Sicherheit und Wirksamkeit einer topischen Anwendung von generischen Cyanoacrylat (TCA, gleichwertig wie FDA -geräumtes Glustich® Medical Adhesive oder Marathon No Stachel flüssiges Hautschutz), um die Palmarscheibe zu hemmen.