En polymerfilmenhet for å behandle overdreven palmar svette

Svette eller svette er en normal fysiologisk respons på økt kroppstemperatur, miljøvarme og fuktighet, følelser, nervøsitet eller fysisk anstrengelse. Svette oppstår når svette skilles ut fra svettekjertler, reiser gjennom svette kanaler og går ut av svetteporer for å belegge hudens overflate. Fordamping av svette fra huden forsvinner varme og er den primære termoregulerende mekanismen som brukes av mennesker og primater. Overdreven svette utover det som kreves for å opprettholde kroppstemperaturhomeostase, kalles hyperhidrose. Primær hyperhidrose er idiopatisk som påvirker palmar-, plantar-, aksillær- eller kraniofaciale regioner bilateralt, mens sekundær hyperhidrose er mindre vanlig og er ofte en bivirkning av medisiner eller en underliggende patologi. Primær hyperhidrose kan påvirke opptil 4,8% av den amerikanske befolkningen, men den er allment underrapportert og underbehandlet. Hyperhidrose kan påvirke daglige aktiviteter negativt, forårsake betydelig stress, begrense sosiale interaksjoner og redusere livskvaliteten for pasienter. Spesielt forstyrrer overdreven palmar -svette med profesjonelle aktiviteter (f.eks. Håndstakende, arbeider med verktøy eller bruker eksamenshansker) og forringer sportsprestasjoner.

Hyperhidrose (HH) er spesielt vanskelig å behandle på hender og føtter, med klinisk omsorg som begynner med reseptbelagte styrke, aktuell aluminiumklorid -heksahydrat antiperspiranter som Drysol eller Secret Clinical, og OTC -produkter (f.eks. Carpe). Imidlertid er reseptbelagte aluminiumklorid antiperspiranter ofte ineffektive, kan være irriterende og etterlate en rest som forringer hudtekstur og grep. For øyeblikket er iontoforese det eneste medisinske utstyret som er godkjent for behandling av palmar og plantar HH, men disse enhetene er dyre (~ $ 1500), ubehagelige å bruke og er tidkrevende (30 minutters økter, 3-4 ganger i uken i flere måneder). Oral antikolinergiske medisiner som oksybutynin er ofte foreskrevet, men de har uønskede bivirkninger inkludert uskarpt syn, munntørrhet og hodepine. Topiske antikolinergiske våtservietter har vist løfte, men de er dyre, tar uker å lindre symptomer og har ubehagelige bivirkninger hos> 18% av pasientene. Til slutt brukes invasive prosedyrer som Botox ™ -injeksjoner og endoskopisk thorax -sympatektomi til å behandle de alvorligste palmar/plantar HH -tilfellene, men disse behandlingene er dyre, invasive, smertefulle og kan ha betydelige bivirkninger inkludert vedvarende muskelsvakhet og kompenserende svette. Dermed eksisterer det et høyt uoppfylt behov for aktuelle behandlinger som er hurtigvirkende, trygge og effektive.

Cyanoakrylat (CA) vevslim har blitt brukt i flere tiår for å lukke sår, stoppe blødning og forhindre infeksjon. Ca vevslim binder seg til huden gjennom Michaels tilsetningsreaksjoner på vevsaminer, og danner holdbare, men fleksible filmer. Til tross for at CA blir brukt til forskjellige medisinske anvendelser, er ingen CA-baserte antiperspiranter for tiden klinisk godkjent eller kommersielt tilgjengelige.

Topisk cyanoakrylat (TCA) er basert på medisinsk kvalitet cyanoakrylatlim med flere tiår med demonstrerte sikkerhetskliniske applikasjoner. TCA er billig å produsere som vil forbedre rimelig pris og adopsjon av behandlingen. I tillegg eliminerer prototypiske TCA -formuleringer overflatefuktighet i løpet av sekunder og okkluderer eccrine svetteporer, og forventer en sterk antiperspirantffekt sammenlignet med aktuelle behandlinger som vanligvis reduserer svette med variabel effekt.

TCA er nyskapende fordi det er raskt å handle (virker i løpet av sekunder) og ikke nedbryter overflaten på huden eller grepsfunksjonen. Nåværende hyperhidrose -behandlinger krever vanligvis dager til uker for å oppnå kliniske resultater, har en rekke uønskede bivirkninger og kan påvirke hudens overflatefølelse negativt. Bortsett fra aktuelle antiperspiranter, er Botox -injeksjoner og antikolinergiske midler de eneste medisinene som er godkjent av FDA for behandling av hyperhidrose. På grunn av deres raske polymerisasjon og sterk vedheft og lav toksisitet, er N-butyl og 2-oktly cyanoakrylat mye brukt i thorax, gastrointestinal, nevrologisk, kardiovaskulær, oftalmologisk og vaskulær kirurgi. Selv om N-butyl og 2-oktyl-cyanoakrylat anses som trygge, kan allergisk kontakt dermatitt oppstå etter kirurgiske såravslutning med en hendelseshastighet på 2,7% for 2-oktyl cyanoakrylat og 2,2% for N-butyl cyanoakrylat, men risiko er antatt lavere for topisk påføring på Intact Glabrous hud. Dermed eksisterer det et betydelig uoppfylt behov for hurtigvirkende, billige, effektive og sikre behandlinger som etterlater huden med en ønskelig overflatefølelse og forbedrer grepssikkerheten.

I denne pilotstudien som er beskrevet i dette forslaget, vil etterforskerne evaluere sikkerheten og effekten av en aktuell anvendelse av generisk cyanoakrylat (TCA, tilsvarer FDA -clearet Glustich® medisinsk lim eller maraton ingen sviende flytende hudbeskyttende) for å hemme palmar -svette.