Полимерное пленочное устройство для лечения чрезмерного потоотделения ладони

Пот или потоотделение - это нормальный физиологический ответ на повышение температуры тела, тепло и влажности окружающей среды, эмоций, нервозности или физического наражения. Пот возникает, когда пот секретируется из пота, проходит через протоки пота и выходит из повах, чтобы покрыть поверхность кожи. Испарение пота из кожи рассекает тепло и является основным терморегуляторным механизмом, используемым людьми и приматами. Чрезмерное потоотделение за пределами того, что требуется для поддержания гомеостаза температуры тела, называется гипергидрозом. Первичный гипергидроз является идиопатическим, влияющим на ладони, подошвенную, подмышечную или черепно -лицевую область в двусторонней основе, в то время как вторичный гипергидроз встречается реже и часто является побочным эффектом лекарств или основной патологии. Первичный гипергидроз может влиять на 4,8% населения США, однако он широко недооценен и недостаточно лежит. Гипергидроз может негативно повлиять на повседневную деятельность, вызывать значительный стресс, ограничить социальные взаимодействия и снизить качество жизни пациентов. В частности, чрезмерное пальмовое потоотделение мешает профессиональной деятельности (например, встряхивание рук, работа с инструментами или ношение экзаменационных перчаток) и ухудшает спортивные результаты.

Гипергидроз (HH) особенно трудно лечить на руках и ногах, причем клинический уход, начинающийся с прочности отпускания, алюминия хлорида хлорида гексагидрата, таких как Drysol или секретные клинические продукты и OTC (например, Carpe). Тем не менее, прочность по рецепту алюминиевого хлоридного антиперпиранты часто неэффективны, могут быть раздражающими и оставлять остаток, который ухудшает текстуру кожи и сцепление. В настоящее время ионофорез является единственным медицинским устройством, одобренным для лечения ладони и подошвенного HH, но эти устройства стоят дорого (~ 1500 долл. США), неудобно в использовании и занимают много времени (30 минут сеансов, 3-4 раза в неделю в течение нескольких месяцев). Пероральные антихолинергические лекарства, такие как оксибутин, часто назначаются, но они имеют нежелательные побочные эффекты, включая размытое зрение, сухость во рту и головную боль. Актуальные антихолинергические салфетки показали перспективу, но они дороги, уходят недели, чтобы снять симптомы и иметь неприятные побочные эффекты у> 18% пациентов. Наконец, инвазивные процедуры, такие как инъекции Botox ™ и эндоскопическая торакальная симпатэктомия, используются для лечения наиболее тяжелых случаев пальмы/подошвенного HH, но эти методы лечения являются дорогими, инвазивными, болезненными и могут оказывать значительные побочные эффекты, включая слабость постоянных мышц и компенсационное пот. Таким образом, существует высокая неудовлетворенная потребность для актуальных методов лечения, которые являются быстрыми, безопасными и эффективными.

Цианоакрилатные (CA) ткани клеев использовались в течение десятилетий, чтобы закрыть раны, остановить кровотечение и предотвратить инфекцию. Клей ткани Ca связывается с кожей через реакции добавления Майкла на тканевые амины, образуя прочные, но гибкие пленки. Несмотря на то, что CA используется для различных медицинских применений, в настоящее время не являются клинически одобренными или коммерчески доступными антиперспиранты на основе CA.

Актуальные цианоакрилат (TCA) основаны на медицинских клежах цианоакрилата в медицинской степени с десятилетиями продемонстрированных клинических применений безопасности. TCA дешево для производства, что улучшит доступность и внедрение лечения. Кроме того, прототипические составы TCA устраняют поверхностную влажность в течение нескольких секунд и окклюзируют поты эккрина, ожидая сильного антиперспирантного эффекта по сравнению с текущими обработками, которые обычно снижают потоотделение с переменной эффективностью.

TCA является инновационным, потому что он быстро действует (действует в течение нескольких секунд) и не разлагает поверхность кожи или функции сцепления. Текущее лечение гипергидроза, как правило, требует дней до недель, чтобы достичь клинических результатов, иметь различные нежелательные побочные эффекты и могут негативно повлиять на ощущение поверхности кожи. Помимо местных антиперспирантов, инъекции ботокса и антихолинергические агенты являются единственными препаратами, одобренными FDA для лечения гипергидроза. Из-за их быстрой полимеризации и сильной адгезии и низкой токсичности, N-бутил и 2-окт, цианоакрилат широко используются в грудной, желудочно-кишечной, неврологической, сердечно-сосудистой, офтальмологической и сосудистой хирургии. Хотя n-бутил и 2-октил цианоакрилат считаются безопасными, аллергический контактный дерматит может возникать после закрытия хирургических ран при уровне инцидентов 2,7% для 2-октил-цианоакрилата и 2,2% для n-бутил цианоакрилат, но риски, по-видимому, более низкие для местного нанесения на интенсивную положительную кожу. Таким образом, существует значительная неудовлетворенная потребность для быстрого действия, дешевой, эффективной и безопасной процедуры, которые оставляют кожу с желанным ощущением поверхности и улучшают безопасность сцепления.

В этом пилотном исследовании, описанном в этом предложении, исследователи будут оценивать безопасность и эффективность актуального применения общего цианоакрилата (TCA, эквивалентного FDA очищенного медицинского клея Glustich® или марафона без жидкого защитника кожи), чтобы ингибировать Palmar.