En polymerfilmenhed til behandling af overdreven palmar svedt

Sved eller sved er en normal fysiologisk respons på øget kropstemperatur, miljømæssig varme og fugtighed, følelser, nervøsitet eller fysisk anstrengelse. Sved opstår, når sved udskilles fra svedkirtler, rejser gennem svedkanaler og udgår svedporer for at belægge hudens overflade. Fordampning af sved fra huden spreder varme og er den primære termoregulerende mekanisme, der bruges af mennesker og primater. Overdreven sved ud over, hvad der kræves for at opretholde kropstemperaturhomeostase, kaldes hyperhidrose. Primær hyperhidrose er idiopatisk, der påvirker palmar, plantar, axillær eller kraniofacial regioner bilateralt, mens sekundær hyperhidrose er mindre almindelig og ofte er en bivirkning af medicin eller en underliggende patologi. Primær hyperhidrose kan påvirke op til 4,8% af den amerikanske befolkning, men alligevel er den bredt underrapporteret og underbehandlet. Hyperhidrose kan have negativ indflydelse på daglige aktiviteter negativt, forårsage betydelig stress, begrænse sociale interaktioner og reducere livskvaliteten for patienter. Især forstyrrer overdreven Palmar -sved i professionelle aktiviteter (f.eks. Rystende hænder, arbejde med værktøjer eller iført eksamenshandsker) og forringer sportspræstation.

Hyperhidrosis (HH) er især vanskelig at behandle på hænder og fødder, med klinisk pleje, der begynder med receptpligtige aktuelle aluminiumchlorid -hexahydrat -antiperspiranter, såsom Drysol eller Secret Clinical, og OTC -produkter (f.eks. Karpe). Imidlertid kan receptpligtige styrke -aluminiumchlorid -antiperspiranter ofte ineffektive, være irriterende og efterlade en rest, der forringer hudtekstur og greb. I øjeblikket er iontoforese det eneste medicinske udstyr, der er godkendt til behandling af Palmar og Plantar HH, men disse enheder er dyre (~ $ 1.500), ubehagelige at bruge og er tidskrævende (30 minutters sessioner, 3-4 gange om ugen i flere måneder). Orale antikolinergiske lægemidler, såsom oxybutynin, ordineres ofte, men de har uønskede bivirkninger, herunder sløret syn, tør mund og hovedpine. Topiske antikolinergiske klude har vist løfte, men de er dyre, tager uger at lindre symptomer og har ubehagelige bivirkninger hos> 18% af patienterne. Endelig bruges invasive procedurer såsom Botox ™ -injektioner og endoskopisk thorax sympatektomi til at behandle de mest alvorlige palmar/plantar HH -tilfælde, men disse behandlinger er dyre, invasive, smertefulde og kan have betydelige bivirkninger, herunder vedvarende muskelsvaghed og kompenserende sved. Således eksisterer der et højt uopfyldt behov for aktuelle behandlinger, der er hurtigt, sikre og effektive.

Cyanoacrylat (CA) væv klæbemidler er blevet brugt i årtier til at lukke sår, stoppe blødning og forhindre infektion. CA -vævslimemidler binder sig til huden gennem Michaels tilsætningsreaktioner på vævsaminer, danner holdbare, men fleksible film. På trods af at CA, der bruges til forskellige medicinske applikationer, er der i øjeblikket ingen CA-baserede antiperspirants i øjeblikket klinisk godkendt eller kommercielt tilgængelige.

Topisk cyanoacrylat (TCA) er baseret på cyanoacrylatadhæsningsmidler til medicinsk kvalitet med årtier med demonstrerede kliniske applikationer. TCA er billig at producere, hvilket vil forbedre overkommelige og behandlingsoptagelser. Derudover eliminerer prototype TCA -formuleringer overfladefugtighed inden for få sekunder og okkluderer Eccrine -svedporer, idet man forudser en stærk antiperspiranteffekt sammenlignet med aktuelle behandlinger, der typisk reducerer sved med variabel effektivitet.

TCA er innovativ, fordi det er hurtigt skuespil (fungerer inden for få sekunder) og nedbryder ikke overfladen af ​​hud- eller grebfunktionen. Aktuelle hyperhidrose -behandlinger kræver typisk dage til uger for at opnå kliniske resultater, har en række uønskede bivirkninger og kan påvirke hudens overfladelens følelser negativt. Bortset fra aktuelle antiperspiranter er Botox -injektioner og antikolinergiske midler de eneste medikamenter, der er godkendt af FDA til behandling af hyperhidrose. På grund af deres hurtige polymerisation og stærk vedhæftning og lav toksicitet er N-butyl og 2-oktober cyanoacrylat vidt anvendt i thorax, gastrointestinal, neurologisk, kardiovaskulær, øjenlæge og vaskulær kirurgi. Selvom N-butyl- og 2-octylcyanoacrylat betragtes som sikre, kan allergisk kontaktdermatitis forekomme efter kirurgiske sårlukning ved en hændelsesrate på 2,7% for 2-octyl-cyanoacrylat og 2,2% for N-butylcyanoacrylat, men risici er formodentlig lavere til topisk anvendelse på intakt glorros hud. Således eksisterer der et betydeligt uopfyldt behov for hurtigvirkende, billig, effektiv og sikker behandling, der efterlader huden med en ønskelig overfladefølelse og forbedrer grebsikkerheden.

I denne pilotundersøgelse, der er beskrevet i dette forslag, vil efterforskere evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en aktuel anvendelse af generisk cyanoacrylat (TCA, svarende til FDA ryddet Glustich® medicinsk klæbemiddel eller maraton uden sting flydende hudbeskyttende middel) til at hæmme palmar -sving.