Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek mobilní aplikace u pacientů s infarktem akutního myokardu (Mobileapp)

14. března 2025 aktualizováno: Ezgi Kınıcı Dirik, Trakya University

Vliv mobilní aplikace na dodržování léčby, samosprávy a kvalitu života u pacientů s akutním infarktem myokardu podstupující primární perkutánní koronární intervence

Pozadí a cíl: Akutní infarkt myokardu je klinický stav s vysokou úmrtností a morbiditou. Zajištění dodržování pacientů s léčbou a doporučeními pro životní styl po propuštění je zásadní pro účinnou post-akutní řízení infarktu myokardu. Cílem této studie bylo stanovit dopad mobilní aplikace na dodržování léčby, samosprávy a kvalitu života u pacientů s akutním infarktem myokardu podstupující primární perkutánní koronární koronární.

Materiál a metody: Tato randomizovaná kontrolovaná a experimentální studie byla provedena mezi 2021 a 2024 na kardiologické klinice univerzitní nemocnice. Zahrnoval pacienty, kteří měli poprvé s akutním infarktem myokardu ST-segmentu a podstoupili primární perkutánní koronární zásah (n = 31/30).

Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní vzdělávání pro propuštění s „vzdělávací brožurou pro pacienty, kteří měli infarkt“. Intervenční skupina byla kromě těchto postupů poskytována podpora mobilních aplikací. Byli sledováni po dobu 6 měsíců po propuštění. Data byla shromážděna po 1, 3 a 6 měsících. Při sběru dat byla použita forma informací o pacientech včetně charakteristik souvisejících se změnami životního stylu, stupnice hlášení přilnavosti léků (MARS) a měřítka rozměrového hodnocení infarktu myokardu (MIDA).

Přehled studie

Detailní popis

Cílem studie Cílem této studie bylo určit účinek mHealth na dodržování léčby a kvalitu života u pacientů s akutním infarktem myokardu podstupující primární perkutánní koronární intervenci (PPCI).

Metody Studie byla prospektivní (šestiměsíční sledování), dvou skupiny (kontrola a intervence), randomizovaná kontrolovaná, experimentální studie, mezi lety 2021 a 2024.

Vesmír studie se skládal z pacientů, kteří měli poprvé infarkt myokardu ST segmentu (STEMI) podstupující PPCI na kardiologické klinice univerzitní nemocnice v západní Turecku. Při určování vzorku studie byla provedena analýza výkonu s odkazem na studium Turan Kavradım a Özer. Bylo zjištěno, že velikost efektu studie je 0,92. Na základě této velikosti účinku bylo zjištěno, že stačilo zahrnout celkem 54 pacientů, 27 do každé skupiny, při 95% výkon a 0,05 hladinu významnosti. Avšak s ohledem na 20% míru ztráty během studijního období bylo zaměřeno na dosažení celkem 66 pacientů, 33 pacientů pro každou skupinu (30). Výběr pacientů do intervenčních a kontrolních skupin byl proveden pomocí jednoduché metody randomizace. Podle seznamu randomizace byly skupiny porovnány na základě doby propuštění z kliniky pacientů. U pacientů, kteří byli propuštěni ve stejný den, byla shoda založena na jejich hospitalizační době. Kritéria pro zařazení byla následující: Pacienti, kteří (i) poprvé, kdy STEMI podstoupili PPCI, (ii), jsou starší 18 let, (iii) mají smartphone, (iv) mají přístup k internetu, (v) mají orientaci na místo, čas a situaci, (vi) mají žádné problémy s vizí, sluchem a řeč, (vii) mají pravidelně doktorku a (vii) a (vii) jsou doktorát a (vii) jsou pro doktorát a (vii) jsou pro doktorku a (vii) a (vii) jsou pro doktorát a (vii) a (vii) jsou pro doktoran Zúčastnit se studie. Mezi dobrovolníky, kteří se účastní studie, ti, kteří chtěli opustit studii (2 pacienty) a ti, kteří

Nepřišli na kontrolu lékaře (3 pacienti) byli vyloučeni z sledování. Proto byla studie dokončena s 61 pacienty, 30 v intervenční skupině a 31 v kontrolní skupině. Schéma konsorty ve fázích studie je znázorněno na obrázku 1.

Studijní protokol

Ve studii byla kontrolní skupina poskytnuta standardní vzdělávání pro propuštění se vzdělávací brožurou. Intervenční skupina byla kromě této praxe poskytnuta podpora mHealth. V rámci rozsahu standardního vzdělávání propuštění byla nejprve vyvinuta vzdělávací brožura a tato brožura byla dána všem pacientům.

Vzdělávací brožura

Byl vytvořen k zajištění samosprávy u pacientů s AMI. Během vývojové fáze vzdělávací brožury byly získány odborné názory od celkem 9 lidí, včetně 3 kardiologů, 4 akademických sester a 2 kardiologických sester, a jeho konečná verze byla vytvořena.

Ovládací panel MHealth a webové stránky

Za prvé, obsah aplikace byl stanoven na základě brožury pro vzdělávání a vzorku MHealth Studies v literatuře. Za účelem vyhodnocení obsahu MHealth byly získány odborné názory od 3 kardiologů, 4 akademických sester a 2 kardiologických sester. Poté byla kontaktována softwarová společnost a bylo vyvinuto MHealth s názvem „Medifoll“. Rozhraní aplikace zahrnuje „informace o lécích“, Blood P. & Pulse “,„ Oznámení “,„ životní styl “a„ kontaktní “sekce. V části „Medikační informace“ se vytvářejí záznamy o lécích. Když je čas užívat každý lék, MHealth pošle uživateli oznámení o připomenutí léku. Sekce „Blood P. & Pulse“ zahrnuje obrazovku, kde se zadávají krevní tlak a puls. Sekce „Oznámení“ zobrazuje personalizovaná připomenutí zaslaná výzkumným pracovníkem uživatelům prostřednictvím ovládacího panelu webové stránky. Personalizovaná připomenutí jsou informace týkající se LCR, které jsou zahrnuty do brožury pro vzdělávání. Sekce „Lifestyle“ obsahuje informace obsažené v brožuře týkající se LCR. Sekce „kontakt“ umožňuje uživatelům komunikovat s výzkumným pracovníkem. Tímto způsobem mohou pacienti poslat své otázky výzkumníkovi prostřednictvím zprávy. Poté, co bylo vyvinuto MHEALTH, byl vytvořen ovládací panel webové stránky, který umožňuje na dálku ovládat MHealth, informace o pacientech, které mají být monitorovány údaje, jsou informace o životním stylu nahrány a nahrávají a

Při pohledu v mHealth, personalizované připomenutí, které mají být zaslány pacientům a aby byly komunikovány s pacienty. Navíc byla aplikace nahrána obchod Google Play a App Store. MHealth a webové stránky byly testovány odborníky po dobu 1 týdne, aby se zjistily jejich použitelnost a chyby. Nakonec byla provedena pilotní studie se 4 pacienty a pacientům bylo dovoleno používat aplikaci po dobu měsíce. Pacienti, kteří se účastnili pilotní studie, nebyli do studie zahrnuti.

Po dokončení pilotní studie byla forma informací o pacientovi vyplněna všemi pacienty v místnosti pro pacienta před propuštěním. Výzkumník poskytl školení pacientům v obou skupinách v souladu s brožurou Educaiton a byl doručen pacientům. Aplikace Medifoll byla stažena do mobilních telefonů pacientů v intervenční skupině a byla provedena registrace uživatele. Byly jim poskytnuty informace o tom, jak aplikaci používat a jak zadat data, jako je krevní tlak a pulzní frekvence. Byly plánovány časy užívání léků předepsaných během propuštění spolu s pacienty a byla poskytnuta příležitost zadat své léky do aplikace. Poté byli všichni pacienti dotazováni na ambulantní klinice po 1, 3 a 6 měsících po jejich propuštění a ve formě informací o pacientovi, MARS a MIDAS stupnice byly vyplněny. Vývojový diagram výzkumu je uveden na obrázku 2.

Nástroj pro sběr dat

Informační forma pro pacienta: Vyvinula výzkumník prostřednictvím recenze literatury, spočívá v otázkách o sociálně-demografickém, životním stylu a charakteristikách nemoci účastníků.

Měřítko zprávy o lékařské adherenci (MARS): Měřítko bylo vyvinuto Horne a Hankins za účelem stanovení dodržování léků u jedinců s chronickými onemocněními. Turecká platnost a spolehlivost stupnice provedla şen et al. Měřítko má 5 položek, jeden typ dílčího rozměru a 5-bodový likert. Celkové skóre získané ze stupnice se pohybuje mezi 5 a 25. Vysoké celkové skóre naznačuje dodržování léčby léčby, zatímco nízké skóre naznačuje nedodržení léčby léčby.

Měřítko hodnocení infarktu myokardu (MIDAS): Turecká platnost a spolehlivost stupnice, vyvinutá Thompsonem et al., Provedla Yılmaz et al. Měřítko se používá k určení HRQOL jednotlivců s MI a skládá se z 35 položek a 7 dílčích dimenzí (fyzická aktivita, nejistota, emoční reakce, závislost, strava, obavy ohledně léků a vedlejší účinky léků). Tato 5-bodová stupnice Likertova typu je hodnocena mezi 0-4. Skóre, které lze získat z měřítka a jeho dílčí dimenze se pohybují mezi 0-100. Skóre se vypočítává se vzorcem: (celkové skóre získané z dílčího dimenzi/nejvyššího skóre, které lze získat z dílčího rozměru) x100. Jak se skóre získaná z stupnice zvyšuje, vnímaný HRQOL se zhoršuje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Centre
      • Edirne, Centre, Krocan, 22030
        • Trakya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří měli infarkt myokardu ST-segmentu a podstoupili primární perkutánní koronární intervenci,
  • Nad 18 let,
  • Mít chytrý telefon,
  • Mít přístup k internetu,
  • Mít orientaci na místo, čas a situaci,
  • Nemají problémy s vizí, sluchem nebo řeč,
  • Mít minimální gramotnost,
  • Pacienti, kteří se dobrovolně účastní studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří chtějí opustit studii,
  • Pacienti, kteří pravidelně nepřicházejí na kontroly lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, která dostává standardní vzdělávání pro propuštění s „vzdělávací brožurou pro pacienty, kteří měli infarkt“
Experimentální: Intervenční skupina
Skupina, která dostává standardní vzdělávání pro propuštění s „vzdělávací brožurou pro pacienty, kteří měli infarkt“ a pomocí aplikace pro mobilní zdraví (MHealth)
Mobilní aplikace obsahuje léky a personalizovaná připomenutí, obrazovku, kde je zadán krevní tlak a puls, informace o doporučeních o změně životního stylu a část, která umožňuje uživatelům komunikovat s výzkumným pracovníkem. K dispozici je také ovládací panel, který umožňuje na dálku kontrolovat aplikaci, informace o pacientech, které mají být sledovány, údaje, které mají být nahrány a prohlíženy do MHEALTH, personalizovaná připomenutí, která mají být zaslána pacientům a komunikace s pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: po 1, 3 a 6 měsících po propuštění
Měřítko zprávy o dodržování léků: Celkové skóre získané z stupnice se pohybuje mezi 5 a 25. Vysoké celkové skóre naznačuje dodržování léčby léčby, zatímco nízké skóre naznačuje nedodržení léčby léčby.
po 1, 3 a 6 měsících po propuštění
Samospráva
Časové okno: po 1, 3 a 6 měsících po propuštění
Tento titul obsahuje dodržování doporučení jednotlivců k změně životního stylu. Otázky v této části jsou: stav kouření, stav pravidelné fyzické aktivity/cvičení (> 150 min/týden), stav spotřeby ovoce a zeleniny za ≥ 5 dnů v týdnu a stav spotřeby <500 g červeného masa týdně.
po 1, 3 a 6 měsících po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života jednotlivců s infarktem myokardu
Časové okno: po 1, 3 a 6 měsících po propuštění
Měřítko hodnocení infarktu myokardu (MIDAS): Měřítko se používá ke stanovení kvality života jednotlivců s infarktem myokardu. Skóre, které lze získat z měřítka a jeho dílčí dimenze se pohybují mezi 0-100. Jak se skóre získaná z stupnice zvyšuje, vnímaná kvalita života se zhoršuje.
po 1, 3 a 6 měsících po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eylem Paslı Gürdoğan, Ass. Prof., Trakya University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TÜTF-BAEK 2021/283
  • There is no funding support (Jiný identifikátor: There is no funding support for the study)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit