- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06882044
Účinek mobilní aplikace u pacientů s infarktem akutního myokardu (Mobileapp)
Vliv mobilní aplikace na dodržování léčby, samosprávy a kvalitu života u pacientů s akutním infarktem myokardu podstupující primární perkutánní koronární intervence
Pozadí a cíl: Akutní infarkt myokardu je klinický stav s vysokou úmrtností a morbiditou. Zajištění dodržování pacientů s léčbou a doporučeními pro životní styl po propuštění je zásadní pro účinnou post-akutní řízení infarktu myokardu. Cílem této studie bylo stanovit dopad mobilní aplikace na dodržování léčby, samosprávy a kvalitu života u pacientů s akutním infarktem myokardu podstupující primární perkutánní koronární koronární.
Materiál a metody: Tato randomizovaná kontrolovaná a experimentální studie byla provedena mezi 2021 a 2024 na kardiologické klinice univerzitní nemocnice. Zahrnoval pacienty, kteří měli poprvé s akutním infarktem myokardu ST-segmentu a podstoupili primární perkutánní koronární zásah (n = 31/30).
Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní vzdělávání pro propuštění s „vzdělávací brožurou pro pacienty, kteří měli infarkt“. Intervenční skupina byla kromě těchto postupů poskytována podpora mobilních aplikací. Byli sledováni po dobu 6 měsíců po propuštění. Data byla shromážděna po 1, 3 a 6 měsících. Při sběru dat byla použita forma informací o pacientech včetně charakteristik souvisejících se změnami životního stylu, stupnice hlášení přilnavosti léků (MARS) a měřítka rozměrového hodnocení infarktu myokardu (MIDA).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie Cílem této studie bylo určit účinek mHealth na dodržování léčby a kvalitu života u pacientů s akutním infarktem myokardu podstupující primární perkutánní koronární intervenci (PPCI).
Metody Studie byla prospektivní (šestiměsíční sledování), dvou skupiny (kontrola a intervence), randomizovaná kontrolovaná, experimentální studie, mezi lety 2021 a 2024.
Vesmír studie se skládal z pacientů, kteří měli poprvé infarkt myokardu ST segmentu (STEMI) podstupující PPCI na kardiologické klinice univerzitní nemocnice v západní Turecku. Při určování vzorku studie byla provedena analýza výkonu s odkazem na studium Turan Kavradım a Özer. Bylo zjištěno, že velikost efektu studie je 0,92. Na základě této velikosti účinku bylo zjištěno, že stačilo zahrnout celkem 54 pacientů, 27 do každé skupiny, při 95% výkon a 0,05 hladinu významnosti. Avšak s ohledem na 20% míru ztráty během studijního období bylo zaměřeno na dosažení celkem 66 pacientů, 33 pacientů pro každou skupinu (30). Výběr pacientů do intervenčních a kontrolních skupin byl proveden pomocí jednoduché metody randomizace. Podle seznamu randomizace byly skupiny porovnány na základě doby propuštění z kliniky pacientů. U pacientů, kteří byli propuštěni ve stejný den, byla shoda založena na jejich hospitalizační době. Kritéria pro zařazení byla následující: Pacienti, kteří (i) poprvé, kdy STEMI podstoupili PPCI, (ii), jsou starší 18 let, (iii) mají smartphone, (iv) mají přístup k internetu, (v) mají orientaci na místo, čas a situaci, (vi) mají žádné problémy s vizí, sluchem a řeč, (vii) mají pravidelně doktorku a (vii) a (vii) jsou doktorát a (vii) jsou pro doktorát a (vii) jsou pro doktorku a (vii) a (vii) jsou pro doktorát a (vii) a (vii) jsou pro doktoran Zúčastnit se studie. Mezi dobrovolníky, kteří se účastní studie, ti, kteří chtěli opustit studii (2 pacienty) a ti, kteří
Nepřišli na kontrolu lékaře (3 pacienti) byli vyloučeni z sledování. Proto byla studie dokončena s 61 pacienty, 30 v intervenční skupině a 31 v kontrolní skupině. Schéma konsorty ve fázích studie je znázorněno na obrázku 1.
Studijní protokol
Ve studii byla kontrolní skupina poskytnuta standardní vzdělávání pro propuštění se vzdělávací brožurou. Intervenční skupina byla kromě této praxe poskytnuta podpora mHealth. V rámci rozsahu standardního vzdělávání propuštění byla nejprve vyvinuta vzdělávací brožura a tato brožura byla dána všem pacientům.
Vzdělávací brožura
Byl vytvořen k zajištění samosprávy u pacientů s AMI. Během vývojové fáze vzdělávací brožury byly získány odborné názory od celkem 9 lidí, včetně 3 kardiologů, 4 akademických sester a 2 kardiologických sester, a jeho konečná verze byla vytvořena.
Ovládací panel MHealth a webové stránky
Za prvé, obsah aplikace byl stanoven na základě brožury pro vzdělávání a vzorku MHealth Studies v literatuře. Za účelem vyhodnocení obsahu MHealth byly získány odborné názory od 3 kardiologů, 4 akademických sester a 2 kardiologických sester. Poté byla kontaktována softwarová společnost a bylo vyvinuto MHealth s názvem „Medifoll“. Rozhraní aplikace zahrnuje „informace o lécích“, Blood P. & Pulse “,„ Oznámení “,„ životní styl “a„ kontaktní “sekce. V části „Medikační informace“ se vytvářejí záznamy o lécích. Když je čas užívat každý lék, MHealth pošle uživateli oznámení o připomenutí léku. Sekce „Blood P. & Pulse“ zahrnuje obrazovku, kde se zadávají krevní tlak a puls. Sekce „Oznámení“ zobrazuje personalizovaná připomenutí zaslaná výzkumným pracovníkem uživatelům prostřednictvím ovládacího panelu webové stránky. Personalizovaná připomenutí jsou informace týkající se LCR, které jsou zahrnuty do brožury pro vzdělávání. Sekce „Lifestyle“ obsahuje informace obsažené v brožuře týkající se LCR. Sekce „kontakt“ umožňuje uživatelům komunikovat s výzkumným pracovníkem. Tímto způsobem mohou pacienti poslat své otázky výzkumníkovi prostřednictvím zprávy. Poté, co bylo vyvinuto MHEALTH, byl vytvořen ovládací panel webové stránky, který umožňuje na dálku ovládat MHealth, informace o pacientech, které mají být monitorovány údaje, jsou informace o životním stylu nahrány a nahrávají a
Při pohledu v mHealth, personalizované připomenutí, které mají být zaslány pacientům a aby byly komunikovány s pacienty. Navíc byla aplikace nahrána obchod Google Play a App Store. MHealth a webové stránky byly testovány odborníky po dobu 1 týdne, aby se zjistily jejich použitelnost a chyby. Nakonec byla provedena pilotní studie se 4 pacienty a pacientům bylo dovoleno používat aplikaci po dobu měsíce. Pacienti, kteří se účastnili pilotní studie, nebyli do studie zahrnuti.
Po dokončení pilotní studie byla forma informací o pacientovi vyplněna všemi pacienty v místnosti pro pacienta před propuštěním. Výzkumník poskytl školení pacientům v obou skupinách v souladu s brožurou Educaiton a byl doručen pacientům. Aplikace Medifoll byla stažena do mobilních telefonů pacientů v intervenční skupině a byla provedena registrace uživatele. Byly jim poskytnuty informace o tom, jak aplikaci používat a jak zadat data, jako je krevní tlak a pulzní frekvence. Byly plánovány časy užívání léků předepsaných během propuštění spolu s pacienty a byla poskytnuta příležitost zadat své léky do aplikace. Poté byli všichni pacienti dotazováni na ambulantní klinice po 1, 3 a 6 měsících po jejich propuštění a ve formě informací o pacientovi, MARS a MIDAS stupnice byly vyplněny. Vývojový diagram výzkumu je uveden na obrázku 2.
Nástroj pro sběr dat
Informační forma pro pacienta: Vyvinula výzkumník prostřednictvím recenze literatury, spočívá v otázkách o sociálně-demografickém, životním stylu a charakteristikách nemoci účastníků.
Měřítko zprávy o lékařské adherenci (MARS): Měřítko bylo vyvinuto Horne a Hankins za účelem stanovení dodržování léků u jedinců s chronickými onemocněními. Turecká platnost a spolehlivost stupnice provedla şen et al. Měřítko má 5 položek, jeden typ dílčího rozměru a 5-bodový likert. Celkové skóre získané ze stupnice se pohybuje mezi 5 a 25. Vysoké celkové skóre naznačuje dodržování léčby léčby, zatímco nízké skóre naznačuje nedodržení léčby léčby.
Měřítko hodnocení infarktu myokardu (MIDAS): Turecká platnost a spolehlivost stupnice, vyvinutá Thompsonem et al., Provedla Yılmaz et al. Měřítko se používá k určení HRQOL jednotlivců s MI a skládá se z 35 položek a 7 dílčích dimenzí (fyzická aktivita, nejistota, emoční reakce, závislost, strava, obavy ohledně léků a vedlejší účinky léků). Tato 5-bodová stupnice Likertova typu je hodnocena mezi 0-4. Skóre, které lze získat z měřítka a jeho dílčí dimenze se pohybují mezi 0-100. Skóre se vypočítává se vzorcem: (celkové skóre získané z dílčího dimenzi/nejvyššího skóre, které lze získat z dílčího rozměru) x100. Jak se skóre získaná z stupnice zvyšuje, vnímaný HRQOL se zhoršuje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre
-
Edirne, Centre, Krocan, 22030
- Trakya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli infarkt myokardu ST-segmentu a podstoupili primární perkutánní koronární intervenci,
- Nad 18 let,
- Mít chytrý telefon,
- Mít přístup k internetu,
- Mít orientaci na místo, čas a situaci,
- Nemají problémy s vizí, sluchem nebo řeč,
- Mít minimální gramotnost,
- Pacienti, kteří se dobrovolně účastní studie
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří chtějí opustit studii,
- Pacienti, kteří pravidelně nepřicházejí na kontroly lékaře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, která dostává standardní vzdělávání pro propuštění s „vzdělávací brožurou pro pacienty, kteří měli infarkt“
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Skupina, která dostává standardní vzdělávání pro propuštění s „vzdělávací brožurou pro pacienty, kteří měli infarkt“ a pomocí aplikace pro mobilní zdraví (MHealth)
|
Mobilní aplikace obsahuje léky a personalizovaná připomenutí, obrazovku, kde je zadán krevní tlak a puls, informace o doporučeních o změně životního stylu a část, která umožňuje uživatelům komunikovat s výzkumným pracovníkem.
K dispozici je také ovládací panel, který umožňuje na dálku kontrolovat aplikaci, informace o pacientech, které mají být sledovány, údaje, které mají být nahrány a prohlíženy do MHEALTH, personalizovaná připomenutí, která mají být zaslána pacientům a komunikace s pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léků
Časové okno: po 1, 3 a 6 měsících po propuštění
|
Měřítko zprávy o dodržování léků: Celkové skóre získané z stupnice se pohybuje mezi 5 a 25.
Vysoké celkové skóre naznačuje dodržování léčby léčby, zatímco nízké skóre naznačuje nedodržení léčby léčby.
|
po 1, 3 a 6 měsících po propuštění
|
|
Samospráva
Časové okno: po 1, 3 a 6 měsících po propuštění
|
Tento titul obsahuje dodržování doporučení jednotlivců k změně životního stylu.
Otázky v této části jsou: stav kouření, stav pravidelné fyzické aktivity/cvičení (> 150 min/týden), stav spotřeby ovoce a zeleniny za ≥ 5 dnů v týdnu a stav spotřeby <500 g červeného masa týdně.
|
po 1, 3 a 6 měsících po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života jednotlivců s infarktem myokardu
Časové okno: po 1, 3 a 6 měsících po propuštění
|
Měřítko hodnocení infarktu myokardu (MIDAS): Měřítko se používá ke stanovení kvality života jednotlivců s infarktem myokardu.
Skóre, které lze získat z měřítka a jeho dílčí dimenze se pohybují mezi 0-100.
Jak se skóre získaná z stupnice zvyšuje, vnímaná kvalita života se zhoršuje.
|
po 1, 3 a 6 měsících po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eylem Paslı Gürdoğan, Ass. Prof., Trakya University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Varnfield M, Karunanithi M, Lee CK, Honeyman E, Arnold D, Ding H, Smith C, Walters DL. Smartphone-based home care model improved use of cardiac rehabilitation in postmyocardial infarction patients: results from a randomised controlled trial. Heart. 2014 Nov;100(22):1770-9. doi: 10.1136/heartjnl-2014-305783. Epub 2014 Jun 27.
- Piepoli MF, Hoes AW, Agewall S, Albus C, Brotons C, Catapano AL, Cooney MT, Corra U, Cosyns B, Deaton C, Graham I, Hall MS, Hobbs FDR, Lochen ML, Lollgen H, Marques-Vidal P, Perk J, Prescott E, Redon J, Richter DJ, Sattar N, Smulders Y, Tiberi M, van der Worp HB, van Dis I, Verschuren WMM, Binno S; ESC Scientific Document Group. 2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: The Sixth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of 10 societies and by invited experts)Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR). Eur Heart J. 2016 Aug 1;37(29):2315-2381. doi: 10.1093/eurheartj/ehw106. Epub 2016 May 23. No abstract available.
- Brown MT, Bussell JK. Medication adherence: WHO cares? Mayo Clin Proc. 2011 Apr;86(4):304-14. doi: 10.4065/mcp.2010.0575. Epub 2011 Mar 9.
- Shang P, Liu GG, Zheng X, Ho PM, Hu S, Li J, Jiang Z, Li X, Bai X, Gao Y, Xing C, Wang Y, Normand SL, Krumholz HM. Association Between Medication Adherence and 1-Year Major Cardiovascular Adverse Events After Acute Myocardial Infarction in China. J Am Heart Assoc. 2019 May 7;8(9):e011793. doi: 10.1161/JAHA.118.011793.
- Delgado-Lista J, Alcala-Diaz JF, Torres-Pena JD, Quintana-Navarro GM, Fuentes F, Garcia-Rios A, Ortiz-Morales AM, Gonzalez-Requero AI, Perez-Caballero AI, Yubero-Serrano EM, Rangel-Zuniga OA, Camargo A, Rodriguez-Cantalejo F, Lopez-Segura F, Badimon L, Ordovas JM, Perez-Jimenez F, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J; CORDIOPREV Investigators. Long-term secondary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet and a low-fat diet (CORDIOPREV): a randomised controlled trial. Lancet. 2022 May 14;399(10338):1876-1885. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00122-2. Epub 2022 May 4.
- Byrne RA, Rossello X, Coughlan JJ, Barbato E, Berry C, Chieffo A, Claeys MJ, Dan GA, Dweck MR, Galbraith M, Gilard M, Hinterbuchner L, Jankowska EA, Juni P, Kimura T, Kunadian V, Leosdottir M, Lorusso R, Pedretti RFE, Rigopoulos AG, Rubini Gimenez M, Thiele H, Vranckx P, Wassmann S, Wenger NK, Ibanez B; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2023 Oct 12;44(38):3720-3826. doi: 10.1093/eurheartj/ehad191. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2024 Apr 1;45(13):1145. doi: 10.1093/eurheartj/ehad870.
- Chow CK, Klimis H, Thiagalingam A, Redfern J, Hillis GS, Brieger D, Atherton J, Bhindi R, Chew DP, Collins N, Andrew Fitzpatrick M, Juergens C, Kangaharan N, Maiorana A, McGrady M, Poulter R, Shetty P, Waites J, Hamilton Craig C, Thompson P, Stepien S, Von Huben A, Rodgers A; TEXTMEDS Investigators*. Text Messages to Improve Medication Adherence and Secondary Prevention After Acute Coronary Syndrome: The TEXTMEDS Randomized Clinical Trial. Circulation. 2022 May 10;145(19):1443-1455. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056161. Epub 2022 May 9.
- Salari N, Morddarvanjoghi F, Abdolmaleki A, Rasoulpoor S, Khaleghi AA, Hezarkhani LA, Shohaimi S, Mohammadi M. The global prevalence of myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2023 Apr 22;23(1):206. doi: 10.1186/s12872-023-03231-w.
- Harbi AS, Soh KL, Yubbu PB, Soh KG. The impact of cardiac rehabilitation on psychosocial factors, functional capacity, and left ventricular function in patients with coronary artery disease: Systematic review and meta-analysis. F1000Research. 2024;13:575
- Berg E, Agewall S, Brolin EB, Caidahl K, Cederlund K, Collste O, Daniel M, Ekenback C, Jensen J, Y-Hassan S, Henareh L, Maret E, Spaak J, Sorensson P, Tornvall P, Lynga P. Health-related quality-of-life up to one year after myocardial infarction with non-obstructive coronary arteries. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2023 Sep 12;9(6):639-644. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac072.
- Lao SSW, Chair SY, Wang Q, Leong MLT. The Feasibility and Effects of Smartphone-Based Application on Cardiac Rehabilitation for Patients After Percutaneous Coronary Intervention: A Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2024 Jan-Feb 01;39(1):88-101. doi: 10.1097/JCN.0000000000000993. Epub 2023 May 11.
- Lizcano-Alvarez A, Carretero-Julian L, Talavera-Saez A, Cristobal-Zarate B, Cid-Exposito MG, Alameda-Cuesta A; REccAP Group (Red de Enfermeria de Cuidados Cardiovasculares en Atencion Primaria). Intensive nurse-led follow-up in primary care to improve self-management and compliance behaviour after myocardial infarction. Nurs Open. 2023 Aug;10(8):5211-5224. doi: 10.1002/nop2.1758. Epub 2023 Apr 21.
- Bhagavathula AS, Aldhaleei WA, Atey TM, Assefa S, Tesfaye W. Efficacy of eHealth Technologies on Medication Adherence in Patients With Acute Coronary Syndrome: Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Cardio. 2023 Dec 19;7:e52697. doi: 10.2196/52697.
- Krackhardt F, Jornten-Karlsson M, Waliszewski M, Knutsson M, Niklasson A, Appel KF, Degenhardt R, Ghanem A, Kohler T, Ohlow MA, Tschope C, Theres H, Vom Dahl J, Karlson BW, Maier LS. Results from the "Me & My Heart" (eMocial) Study: a Randomized Evaluation of a New Smartphone-Based Support Tool to Increase Therapy Adherence of Patients with Acute Coronary Syndrome. Cardiovasc Drugs Ther. 2023 Aug;37(4):729-741. doi: 10.1007/s10557-022-07331-1. Epub 2022 Apr 20.
- Bernal-Jimenez MA, Calle G, Gutierrez Barrios A, Gheorghe LL, Cruz-Cobo C, Trujillo-Garrido N, Rodriguez-Martin A, Tur JA, Vazquez-Garcia R, Santi-Cano MJ. Effectiveness of an Interactive mHealth App (EVITE) in Improving Lifestyle After a Coronary Event: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2024 Apr 22;12:e48756. doi: 10.2196/48756.
- Yilmaz E, Eser E, Sekuri C, Kultursay H. [The psychometric properties of the Turkish version of Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS)]. Anadolu Kardiyol Derg. 2011 Aug;11(5):386-401. doi: 10.5152/akd.2011.105. Epub 2011 Jun 7. Turkish.
- Cruz-Cobo C, Bernal-Jimenez MA, Calle G, Gheorghe LL, Gutierrez-Barrios A, Canadas D, Tur JA, Vazquez-Garcia R, Santi-Cano MJ. Efficacy of a Mobile Health App (eMOTIVA) Regarding Compliance With Cardiac Rehabilitation Guidelines in Patients With Coronary Artery Disease: Randomized Controlled Clinical Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2024 Jul 25;12:e55421. doi: 10.2196/55421.
- Turan Kavradim S, Canli Ozer Z. The effect of education and telephone follow-up intervention based on the Roy Adaptation Model after myocardial infarction: randomised controlled trial. Scand J Caring Sci. 2020 Mar;34(1):247-260. doi: 10.1111/scs.12793. Epub 2019 Nov 26.
- Pietrzykowski L, Michalski P, Kosobucka A, Kasprzak M, Fabiszak T, Stolarek W, Siller-Matula JM, Kubica A. Medication adherence and its determinants in patients after myocardial infarction. Sci Rep. 2020 Jul 21;10(1):12028. doi: 10.1038/s41598-020-68915-1.
- Gonzalez M, Sjolin I, Back M, Ogmundsdottir Michelsen H, Tanha T, Sandberg C, Schiopu A, Leosdottir M. Effect of a lifestyle-focused electronic patient support application for improving risk factor management, self-rated health, and prognosis in post-myocardial infarction patients: study protocol for a multi-center randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 24;20(1):76. doi: 10.1186/s13063-018-3118-1.
- Johnston N, Bodegard J, Jerstrom S, Akesson J, Brorsson H, Alfredsson J, Albertsson PA, Karlsson JE, Varenhorst C. Effects of interactive patient smartphone support app on drug adherence and lifestyle changes in myocardial infarction patients: A randomized study. Am Heart J. 2016 Aug;178:85-94. doi: 10.1016/j.ahj.2016.05.005. Epub 2016 May 17.
- Hançerlioğlu S, Aykar FŞ. Kronik Hastalıklarda Öz-Bakım Yönetimi Ölçeği'nin Türkçe'ye uyarlanması, geçerlik ve güvenirliği. GÜSBD. 2018;7:175-83
- Şen ET, Sertel Berk Ö, Sindel D. İlaç Uyumunu Bildirim Ölçeği'nin Türkçe uyarlamasının geçerlik ve güvenirlik çalışması. İstanbul Tıp Fakültesi Dergisi. 2019;82:52-61. doi: 10.26650/IUITFD.413637
- Ivers NM, Schwalm JD, Bouck Z, McCready T, Taljaard M, Grace SL, Cunningham J, Bosiak B, Presseau J, Witteman HO, Suskin N, Wijeysundera HC, Atzema C, Bhatia RS, Natarajan M, Grimshaw JM. Interventions supporting long term adherence and decreasing cardiovascular events after myocardial infarction (ISLAND): pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2020 Jun 10;369:m1731. doi: 10.1136/bmj.m1731.
- Du R, Wang P, Ma L, Larcher LM, Wang T, Chen C. Health-related quality of life and associated factors in patients with myocardial infarction after returning to work: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jun 17;18(1):190. doi: 10.1186/s12955-020-01447-4.
- Vrints C, Andreotti F, Koskinas KC, Rossello X, Adamo M, Ainslie J, Banning AP, Budaj A, Buechel RR, Chiariello GA, Chieffo A, Christodorescu RM, Deaton C, Doenst T, Jones HW, Kunadian V, Mehilli J, Milojevic M, Piek JJ, Pugliese F, Rubboli A, Semb AG, Senior R, Ten Berg JM, Van Belle E, Van Craenenbroeck EM, Vidal-Perez R, Winther S; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3415-3537. doi: 10.1093/eurheartj/ehae177. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2025 Feb 21:ehaf079. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf079.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TÜTF-BAEK 2021/283
- There is no funding support (Jiný identifikátor: There is no funding support for the study)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .