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Die Auswirkung einer mobilen Anwendung bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (Mobileapp)

14. März 2025 aktualisiert von: Ezgi Kınıcı Dirik, Trakya University

Die Auswirkung einer mobilen Anwendung auf die Behandlungseinhaltung, das Selbstverwaltung und die Lebensqualität bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, der primären perkutanen koronaren Interventionen unterzogen wird

Hintergrund und Ziel: Akuter Myokardinfarkt ist eine klinische Erkrankung mit hohen Mortalitäts- und Morbiditätsraten. Die Einhaltung von Behandlungen und Lebensstilempfehlungen nach der Entlassung ist für ein effektives postakute Myokardinfarktmanagement von entscheidender Bedeutung. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer mobilen Anwendung auf die Behandlungseinhaltung, das Selbstmanagement und die Lebensqualität bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt zu bestimmen, das primären perkutanen Koronarer-Koronar-Verhütung unterzogen wurde.

Material und Methoden: Diese randomisierte kontrollierte und experimentelle Studie wurde zwischen 2021 und 2024 in der Kardiologieklinik eines Universitätskrankenhauses durchgeführt. Es umfasste Patienten, die zum ersten Mal mit einem akuten Myokardinfarkt der ST-Segmenthöhe hatten und primäre perkutane Koronarinterventionen unterzogen wurden (n = 31/30).

Die Kontrollgruppe wurde mit dem "Bildungsheft für Patienten, die einen Herzinfarkt hatten", Standard -Entlassungsausbildung zur Verfügung gestellt. Die Interventionsgruppe wurde zusätzlich zu diesen Praktiken mobiler Anwendungsunterstützung bereitgestellt. Sie wurden 6 Monate nach der Entlassung nachgefolgt. Die Daten wurden nach 1, 3 und 6 Monaten gesammelt. Das Formular zur Patienteninformation, einschließlich Merkmale im Zusammenhang mit Änderungen des Lebensstils, der Berichterstattung des Medikaments Adhärenz (MARS) und der myokardialen Infarktabmessungsbewertungsskala (MIDAS) wurden zur Datenerfassung verwendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie war das Ziel dieser Studie, die Auswirkung des M -Health auf die Behandlungseinhaltung und die Lebensqualität bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt zu bestimmen, das sich einer primären perkutanen Koronarintervention (PPCI) unterzieht.

Methoden Die Studie war eine prospektive (6-Monats-Follow-up), zwei Gruppen (Kontrolle und Intervention), eine randomisierte kontrollierte, experimentelle Studie zwischen 2021 und 2024.

Das Universum der Studie bestand aus Patienten, bei denen der Myokardinfarkt (STEMI) zum ersten Mal in der Kardiologieklinik eines Universitätskrankenhauses in Westtürkei PPCI PPCI unterzogen wurde. Bei der Bestimmung der Stichprobe der Studie wurde die Leistungsanalyse unter Bezugnahme auf die Untersuchung von Turan Kavradım und Özer durchgeführt. Die Effektgröße der Studie betrug 0,92. Basierend auf dieser Effektgröße wurde festgestellt, dass es ausreichte, um insgesamt 54 Patienten, 27 in jeder Gruppe, bei einer Leistung von 95% und 0,05 Signifikanzniveau einzubeziehen. In Anbetracht einer Verlustrate von 20% während des Studienzeitraums war es jedoch darauf abzielen, insgesamt 66 Patienten, 33 Patienten für jede Gruppe, zu erreichen (30). Die Auswahl von Patienten für die Interventions- und Kontrollgruppen wurde unter Verwendung der einfachen Randomisierungsmethode getroffen. Gemäß der Randomisierungsliste wurden die Gruppen auf der Grundlage der Entlassung aus der Klinik der Patienten abgestimmt. Bei Patienten, die am selben Tag entlassen wurden, basierte die Übereinstimmung auf ihren Krankenhausaufenthaltszeiten. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Die Patienten, die (i) Stemi hatten, die sich PPCI unterzogen haben, (ii) über 18 Jahre alt sind (iii) ein Smartphone haben, (iv) haben Internetzugang, (v) Ausrichtung auf Ort, Zeit und Situation, (vi). an der Studie teilnehmen. Unter den an der Studie teilnehmenden Freiwilligen, diejenigen, die die Studie verlassen wollten (2 Patienten) und diejenigen, die

Nicht zum Untersuchung des Arztes (3 Patienten) wurden von der Follow-up ausgeschlossen. Daher wurde die Studie mit 61 Patienten, 30 in der Interventionsgruppe und 31 in der Kontrollgruppe abgeschlossen. Das Konsortströmungsdiagramm der Phasen der Studie ist in Abbildung 1 dargestellt.

Studienprotokoll

In der Studie erhielt die Kontrollgruppe eine Standardausbildung mit einer Bildungsheft. Die Interventionsgruppe wurde zusätzlich zu dieser Praxis MHealth unterstützt. Im Rahmen der Standardausbildung wurde zunächst eine Bildungsheft entwickelt, und diese Broschüre wurde allen Patienten übertragen.

Bildungsheft

Es wurde geschaffen, um Selbstmanagement bei Patienten mit AMI zu bieten. Während der Entwicklungsphase der Bildungsheft wurden Expertenmeinungen von insgesamt 9 Personen eingeholt, darunter 3 Kardiologen, 4 akademische Krankenschwestern und 2 Kardiologie -Krankenschwestern, und die endgültige Version wurde erstellt.

MHealth- und Webseiten -Bedienfeld

Erstens wurde der Inhalt der Anwendung auf der Grundlage des Bildungsbroschets und der Stichprobe -MHealth -Studien in der Literatur ermittelt. Um den Inhalt der M -Health zu bewerten, wurden Expertenmeinungen von 3 Kardiologen, 4 akademischen Krankenschwestern und 2 Kardiologie -Krankenschwestern eingeholt. Dann wurde ein Softwareunternehmen kontaktiert und der MHealth namens "Medifoll" entwickelt. Die Schnittstelle der Anwendung enthält "Medikamenteninformationen", Blood P. & Pulse "," Benachrichtigungen "," Lebensstil "und" Kontakt ". Im Abschnitt "Medikationsinformationen" werden Medikamenteneinträge vorgenommen. Wenn es Zeit ist, jedes Medikament einzunehmen, sendet das MHealth eine medikamentöse Erinnerungsbenachrichtigung an den Benutzer. Der Abschnitt "Blood P. & Pulse" enthält den Bildschirm, in dem Blutdruck und Impuls eingegeben werden. Der Abschnitt "Benachrichtigungen" zeigt personalisierte Erinnerungen an, die vom Forscher über das Webseiten -Bedienfeld an die Benutzer gesendet werden. Personalisierte Erinnerungen sind Informationen zu LCR, die in der Bildungsheft enthalten sind. Der Abschnitt "Lifestyle" enthält die in der Broschüre enthaltenen Informationen bezüglich LCR. Mit dem Abschnitt "Kontakt" können Benutzer mit dem Forscher kommunizieren. Auf diese Weise können Patienten ihre Fragen per Nachricht an den Forscher senden. Nachdem MHealth entwickelt wurde, wurde ein Webseiten -Bedienfeld erstellt, mit dem die MHealth -kontrolliert werden kann, die Patienteninformationen, die Daten zu überwachen, zu überwachen, Lifestyle -Informationen hochgeladen und hochgeladen und zu sehen sind

In der M -Health betrachtet, personalisierte Erinnerungen, die an Patienten gesendet werden und mit Patienten kommuniziert werden sollen. Darüber hinaus wurde die Anwendung im Google Play Store und App Store hochgeladen. Die MHealth und die Website wurden von Experten für eine Woche getestet, um die Benutzerfreundlichkeit und Fehler zu bestimmen. Schließlich wurde eine Pilotstudie mit 4 Patienten durchgeführt und die Patienten durften die Anwendung für einen Monat verwenden. Patienten, die an der Pilotstudie teilnahmen, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Nach Abschluss der Pilotstudie wurde das Formular für Patienteninformationen mit allen Patienten im Patientenraum vor der Entlassung ausgefüllt. Der Forscher bot den Patienten in beiden Gruppen im Einklang mit der Educaiton -Broschüre Schulungen an und wurde an die Patienten übermittelt. Die Medifoll -Anwendung wurde an die Mobiltelefone der Patienten in der Interventionsgruppe heruntergeladen und die Registrierung der Benutzer wurde durchgeführt. Informationen zur Verwendung der Anwendung und zur Eingabe von Daten wie Blutdruck und Impulsfrequenz wurden Informationen zur Verfügung gestellt. Die Zeiten der Verwendung von Medikamenten, die während der Entlassung verschrieben wurden, waren zusammen mit den Patienten geplant und sie erhielten die Möglichkeit, ihre Medikamente in die Anwendung einzugeben. Anschließend wurden alle Patienten in der ambulanten Klinik mit 1, 3 und 6 Monaten nach ihrer Entlassung befragt, und das Formular für die Patienteninformation, der Mars und die MIDAS -Skalen wurden ausgefüllt. Das Flussdiagramm der Forschung ist in Abbildung 2 dargestellt.

Datenerfassungsinstrument

Formularinformationsform: IT, die vom Forscher durch eine Literaturrecherche entwickelt wurde, besteht aus Fragen zum soziodemografischen, dem Lebensstil und den Krankheitsmerkmalen der Teilnehmer.

Medizinische Adhärenzberichtskala (Mars): Die Skala wurde von Horne und Hankins entwickelt, um die Einhaltung von Medikamenten bei Personen mit chronischen Krankheiten zu bestimmen. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von şen et al. Die Skala verfügt über 5 Elemente, einen subdimensionalen und 5-Punkte-Likert-Typ. Die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl variiert zwischen 5 und 25. Ein hoher Gesamtwert zeigt die Einhaltung der Medikamentenbehandlung an, während ein niedriger Score eine Nichteinhaltung der Medikamentenbehandlung anzeigt.

Die myokardiale Infarktionsdimensionsbewertungsskala (MIDAS): Die von Thompson et al. Entwickelte türkische Validität und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Yılmaz et al. Die Skala wird verwendet, um die HRQoL von Personen mit MI zu bestimmen, und besteht aus 35 Elementen und 7 Unterdimensionen (körperliche Aktivität, Unsicherheit, emotionale Reaktion, Abhängigkeit, Ernährung, Bedenken hinsichtlich der Medikamente und Nebenwirkungen von Medikamenten). Diese 5-Punkte-Likert-Skala wird zwischen 0-4 bewertet. Bewertungen, die aus der Skala und ihren Unterdimensionen erhalten werden können, variieren zwischen 0-100. Die Punktzahl wird mit der Formel berechnet: (Gesamtpunktzahl aus der subdimensionen/höchsten Punktzahl, die aus der Subdimension erhalten werden kann) x100. Wenn die aus der Skala erhöhten Werte zunehmen, verschlechtert sich das wahrgenommene HRQOL.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Centre
      • Edirne, Centre, Truthahn, 22030
        • Trakya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten Myokardinfarkt mit ST-Segment-Erhöhung und einer primären perkutanen Koronarintervention,
  • Über dem Alter von 18 Jahren,
  • Ein Smartphone haben,
  • Internetzugang haben,
  • Orientierung an Ort, Zeit und Situation haben,
  • Keine Probleme mit Vision, Hören oder Sprache haben,
  • Minimale Alphabetisierung haben,
  • Patienten, die sich melden, um an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Studie verlassen wollen,
  • Patienten, die nicht regelmäßig zu den Untersuchungen ihres Arztes kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe, die eine Standard -Entlassungsausbildung mit "Bildungsheft für Patienten mit Herzinfarkt hatte" erhält.
Experimental: Interventionsgruppe
Gruppe, die Standard -Entlassungsausbildung mit "Bildungsbroschüre für Patienten, die einen Herzinfarkt hatten" und die Anwendung der mobilen Gesundheit (MHealth) erhalten, erhalten
Die mobile Anwendung enthält Medikamente und personalisierte Erinnerungen, den Bildschirm, auf dem Blutdruck und Impuls eingegeben werden, die Informationen zur Änderung des Lebensstils und des Abschnitts, mit dem Benutzer mit dem Forscher kommunizieren können. Außerdem gibt es ein Bedienfeld, mit dem die Anwendung remote kontrolliert werden kann, Patienteninformationen angesehen werden können, Daten überwacht werden sollen, Lifestyle -Informationen hochgeladen und in der MHealth angezeigt werden sollen, personalisierte Erinnerungen an Patienten und die Kommunikation mit Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: bei 1, 3 und 6 Monaten nach ihrer Entlassung
Skala zur Berichterstattung über Medikamente: Die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl variiert zwischen 5 und 25. Ein hoher Gesamtwert zeigt die Einhaltung der Medikamentenbehandlung an, während ein niedriger Score eine Nichteinhaltung der Medikamentenbehandlung anzeigt.
bei 1, 3 und 6 Monaten nach ihrer Entlassung
Selbstmanagement
Zeitfenster: bei 1, 3 und 6 Monaten nach ihrer Entlassung
Dieser Titel enthält die Einhaltung von Einzelpersonen an Empfehlungen zur Änderung des Lebensstils. Die Fragen in diesem Abschnitt sind: Status des Rauchens, Status regelmäßiger körperlicher Aktivität/Bewegung (> 150 min/Woche), Status des Verbrauchs von Obst und Gemüse pro ≥ 5 Tage die Woche und der Status des Konsums von <500 g rotem Fleisch pro Woche.
bei 1, 3 und 6 Monaten nach ihrer Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität von Menschen mit Myokardinfarkt
Zeitfenster: bei 1, 3 und 6 Monaten nach ihrer Entlassung
Myokardiale Infarkt -Dimensionsbewertungsskala (MIDAS): Die Skala wird verwendet, um die Lebensqualität von Personen mit Myokardinfarkt zu bestimmen. Bewertungen, die aus der Skala und ihren Unterdimensionen erhalten werden können, variieren zwischen 0-100. Wenn die aus der Skala erzielten Ergebnisse zunehmen, verschlechtert sich die wahrgenommene Lebensqualität.
bei 1, 3 und 6 Monaten nach ihrer Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Eylem Paslı Gürdoğan, Ass. Prof., Trakya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TÜTF-BAEK 2021/283
  • There is no funding support (Andere Kennung: There is no funding support for the study)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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