Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en mobilapplikasjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (Mobileapp)

14. mars 2025 oppdatert av: Ezgi Kınıcı Dirik, Trakya University

Effekten av en mobilapplikasjon på behandling av behandling, selvledelse og livskvalitet hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon

Bakgrunn og mål: Akutt hjerteinfarkt er en klinisk tilstand med høy dødelighet og sykelighetsrate. Å sikre pasientens overholdelse av behandlinger og livsstilsanbefalinger etter utskrivning er avgjørende for effektiv postakutt hjerteinfarkthåndtering. Denne studien hadde som mål å bestemme virkningen av en mobilapplikasjon på behandling av behandling, selvledelse og livskvalitet hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgår primær perkutan koronar ıntervention.

Materiale og metoder: Denne randomiserte kontrollerte og eksperimentelle studien ble utført mellom 2021 og 2024 ved kardiologiklinikken på et universitetssykehus. Det inkluderte pasienter som hadde sin første gang med ST-segmentheving akutt hjerteinfarkt og gjennomgikk primær perkutan koronar intervensjon (n = 31/30).

Kontrollgruppen fikk standard utskrivningsutdanning med "pedagogisk hefte for pasienter som har hatt hjerteinfarkt". Intervensjonsgruppen, i tillegg til disse praksisene, ble support for mobilapplikasjoner gitt. De ble fulgt opp i 6 måneder etter utskrivning. Data ble samlet inn etter 1, 3 og 6 måneder. Pasientinformasjonsskjemaet inkludert egenskaper relatert til livsstilsendringer, medisinering av medisiner for rapportering av medisiner (MARS) og hjerteinfarkt dimensjonal vurderingsskala (MIDAS) ble brukt i datainnsamling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med studien Målet med denne studien var å bestemme effekten av mHealth på behandling av behandling og livskvalitet hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon (PPCI).

Metoder Studien var en prospektiv (6-måneders oppfølging), to-gruppe (kontroll og intervensjon), randomisert kontrollert, eksperimentell studie, mellom 2021 og 2024.

Universet i studien besto av pasienter som hadde sin første gang ST -segmentheving hjerteinfarkt (STEMI) som gjennomgikk PPCI i kardiologiklinikken på et universitetssykehus i Vest -Tyrkia. Ved å bestemme utvalget av studien ble maktanalyse utført med henvisning til studien av Turan Kavradım og Özer. Effektstørrelsen på studien ble funnet å være 0,92. Basert på denne effektstørrelsen ble det bestemt at den var tilstrekkelig til å inkludere totalt 54 pasienter, 27 i hver gruppe, med 95% effekt og 0,05 signifikansnivå. Imidlertid, med tanke på en tapsrate på 20% i løpet av studieperioden, hadde den imidlertid rettet mot å nå totalt 66 pasienter, 33 pasienter for hver gruppe (30). Valg av pasienter til intervensjons- og kontrollgruppene ble gjort ved bruk av den enkle randomiseringsmetoden. I følge randomiseringslisten ble gruppene matchet basert på utskrivningstidspunktet fra klinikken til pasientene. For pasienter som ble utskrevet samme dag, var matchingen basert på sykehusinnleggelsestidene deres. Inkluderingskriteriene var som følger: pasientene som (i) hadde første gang STEMI gjennomgikk PPCI, (ii) er over 18 år, (iii) har en smarttelefon, (iv) har internettilgang, (v) har orientering til å plassere, tid og situasjon, (vi) delta i studien. Blant de frivillige som deltok i studien, ville de som ønsket å forlate studien (2 pasienter) og de som

Kom ikke inn for legens sjekk (3 pasienter) ble ekskludert fra oppfølgingen. Derfor ble studien fullført med 61 pasienter, 30 i intervensjonsgruppen og 31 i kontrollgruppen. Consort Flow Diagram of the Fases of the Study vises i figur 1.

Studieprotokoll

I studien fikk kontrollgruppen en standard utskrivningsutdanning med et pedagogisk hefte. Intervensjonsgruppen ble gitt mHealth -støtte, i tillegg til den praksisen. Innenfor omfanget av standard utskrivningsutdanning ble det for det første utviklet et pedagogisk hefte, og dette heftet ble gitt til alle pasienter.

Pedagogisk hefte

Det ble opprettet for å gi selvledelse hos pasienter med AMI. I løpet av utviklingsfasen av utdanningsheftet ble ekspertuttalelser oppnådd fra totalt 9 personer, inkludert 3 kardiologer, 4 akademiske sykepleiere og 2 kardiologesykepleiere, og den endelige versjonen av den ble opprettet.

mHealth og webside kontrollpanel

For det første ble innholdet i applikasjonen bestemt basert på utdanningsheftet og utvalg av mHealth -studier i litteraturen. For å evaluere innholdet i mHealth ble ekspertuttalelser oppnådd fra 3 kardiologer, 4 akademiske sykepleiere og 2 kardiologesykepleiere. Deretter ble et programvareselskap kontaktet og mHealth kalt "Medifoll" ble utviklet. Grensesnittet til applikasjonen inkluderer "medisinerinformasjon", Blood P. & Pulse ", 'Varsler', 'Lifestyle' og 'Kontakt' seksjoner. I delen "Medisineringsinformasjon" blir medisiner oppføringer gjort. Når det er på tide å ta hvert medisiner, sender MHealth en påminnelsesvarsel til brukeren. Seksjonen "Blood P. & Pulse" inkluderer skjermen der blodtrykk og puls legges inn. Seksjonen "Varsler" viser personlige påminnelser sendt av forskeren til brukerne via websiden kontrollpanel. Personlige påminnelser er informasjon om LCR som er inkludert i utdanningsheftet. Seksjonen "Lifestyle" inneholder informasjonen i heftet angående LCR. Seksjonen "Kontakt" lar brukere kommunisere med forskeren. På denne måten kan pasienter sende spørsmålene sine til forskeren via melding. Etter at MHealth ble utviklet, ble det opprettet et websider kontrollpanel som gjør at MHealth kan kontrolleres eksternt, pasientinformasjon skal sees, data skal overvåkes, livsstilsinformasjon som skal lastes opp og

Sett i mHealth, personaliserte påminnelser om å bli sendt til pasienter og å bli kommunisert med pasienter. I tillegg ble applikasjonen lastet opp Google Play Store og App Store. MHealth og nettsted ble testet av eksperter i 1 uke for å bestemme brukervennlighet av dem og feil. Til slutt ble en pilotstudie utført med 4 pasienter, og pasientene fikk bruke applikasjonen i en måned. Pasienter som deltok i pilotstudien ble ikke inkludert i studien.

Etter at pilotstudien var fullført, ble pasientinformasjonsskjemaet fylt ut med alle pasienter i pasientrommet før utskrivning. Forskeren ga opplæring til pasientene i begge grupper i tråd med Educaiton -heftet, og det ble levert til pasientene. Medifoll -applikasjonen ble lastet ned til mobiltelefonene til pasientene i intervensjonsgruppen og brukerregistrering ble gjort. Informasjon ble gitt dem om hvordan du bruker applikasjonen og hvordan du angir data som blodtrykk og puls. Tidene for bruk av medisiner som ble foreskrevet under utskrivning ble planlagt sammen med pasientene, og de fikk muligheten til å legge inn medisinene sine i applikasjonen. Deretter ble alle pasienter intervjuet i poliklinikken på 1, 3 og 6 måneder etter at de ble utskrevet og pasientinformasjonsskjemaet, Mars og Midas skalaer ble fylt ut. Flytskjemaet for forskningen er presentert i figur 2.

Datainnsamlingsverktøy

Pasientinformasjonsform: IT, utviklet av forskeren gjennom en litteraturgjennomgang, består av spørsmål om sosiodemografien, livsstilen og sykdomsegenskapene til deltakerne.

Medical Adherence Report Scale (MARS): Skalaen ble utviklet av Horne og Hankins for å bestemme medisiner overholdelse hos individer med kroniske sykdommer. Skalaens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av şen et al. Skalaen har 5 elementer, en underdimensjon og 5-punkts Likert-type. Den totale poengsummen som er oppnådd fra skalaen varierer mellom 5 og 25. En høy total score indikerer overholdelse av medisinerbehandling, mens en lav poengsum indikerer ikke-overholdelse av medisinerbehandling.

Myokardinfarkt Dimensional Assessment Scale (MIDAS): Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen, utviklet av Thompson et al., Ble utført av Yılmaz et al. Skalaen brukes til å bestemme HRQoL for individer med MI og består av 35 elementer og 7 underdimensjoner (fysisk aktivitet, usikkerhet, emosjonell reaksjon, avhengighet, kosthold, bekymring for medisiner og medisiner bivirkninger). Denne 5-punkts Likert-skalaen er scoret mellom 0-4. Poeng som kan oppnås fra skalaen og underdimensjonene varierer mellom 0-100. Poengsummen beregnes med formelen: (total poengsum oppnådd fra underdimensjonen/høyeste poengsum som kan oppnås fra underdimensjonen) X100. Når score oppnådd fra skalaen øker, forverres den opplevde HRQOL.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Centre
      • Edirne, Centre, Tyrkia, 22030
        • Trakya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde akutt hjerteinfarkt og gjennomgikk primær perkutan koronar intervensjon,
  • Over 18 år, 18,
  • Ha en smarttelefon,
  • Har internettilgang,
  • Har orientering til sted, tid og situasjon,
  • Har ingen problemer med syn, hørsel eller tale,
  • Har minimal leseferdighet,
  • Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som vil forlate studien,
  • Pasienter som ikke kommer til legesjekkene sine regelmessig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe som mottar standard utskrivningsutdanning med 'pedagogisk hefte for pasienter som har hatt hjerteinfarkt'
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gruppe som mottar standard utskrivningsutdanning med 'pedagogisk hefte for pasienter som har hatt et hjerteinfarkt' og bruker mobil helseapplikasjon (MHealth)
Mobilapplikasjonen inneholder medisiner og personaliserte påminnelser, skjermen der blodtrykk og puls legges inn, informasjon om livsstilsendringsanbefalinger og seksjonen som lar brukere kommunisere med forskeren. Det er også et kontrollpanel som gjør at applikasjonen kan kontrolleres eksternt, pasientinformasjon kan sees, data kan overvåkes, livsstilsinformasjon som skal lastes opp og sees i MHealth, personaliserte påminnelser som skal sendes til pasienter og kommunikasjon med pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinering
Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneder etter utskrivningen
Medisinsk adherensrapportskala: Den totale poengsum oppnådd fra skalaen varierer mellom 5 og 25. En høy total score indikerer overholdelse av medisinerbehandling, mens en lav poengsum indikerer ikke-overholdelse av medisinerbehandling.
ved 1, 3 og 6 måneder etter utskrivningen
Selvledelse
Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneder etter utskrivningen
Denne tittelen inneholder tilslutning av enkeltpersoner til anbefalinger om livsstilsendring. Spørsmålene i denne delen er: status for røyking, status for regelmessig fysisk aktivitet/trening (> 150 minutter/uke), status for forbruk av frukt og grønnsaker per ≥5 dager i uken og forbruksstatus på <500 g rødt kjøtt per uke.
ved 1, 3 og 6 måneder etter utskrivningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos individer med hjerteinfarkt
Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneder etter utskrivningen
Myokardinfarkt Dimensjonal vurderingsskala (MIDAS): Skalaen brukes til å bestemme livskvaliteten til individer med hjerteinfarkt. Poeng som kan oppnås fra skalaen og underdimensjonene varierer mellom 0-100. Etter hvert som resultatene oppnådd fra skalaen øker, forverres den opplevde livskvaliteten.
ved 1, 3 og 6 måneder etter utskrivningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Eylem Paslı Gürdoğan, Ass. Prof., Trakya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TÜTF-BAEK 2021/283
  • There is no funding support (Annen identifikator: There is no funding support for the study)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere