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El efecto de una aplicación móvil en pacientes con infarto agudo de miocardio (Mobileapp)

14 de marzo de 2025 actualizado por: Ezgi Kınıcı Dirik, Trakya University

El efecto de una aplicación móvil sobre la adherencia al tratamiento, la autogestión y la calidad de vida en pacientes con infarto agudo de miocardio que se somete a una intervención coronaria percutánea primaria

Antecedentes y objetivos: el infarto agudo de miocardio es una condición clínica con altas tasas de mortalidad y morbilidad. Asegurar la adherencia al paciente a los tratamientos y las recomendaciones de estilo de vida después del alta es crucial para un manejo efectivo de infarto de miocardio posterior a los agudos. Este estudio tuvo como objetivo determinar el impacto de una aplicación móvil en la adherencia al tratamiento, la autogestión y la calidad de vida en pacientes con infarto agudo de miocardio que se somete a una intención coronaria percutánea primaria.

Material y métodos: este estudio aleatorizado controlado y experimental se realizó entre 2021 y 2024 en la Clínica de Cardiología de un hospital universitario. Incluía pacientes que tuvieron su primera vez con el infarto de miocardio agudo de elevación del segmento ST y se sometieron a intervención coronaria percutánea primaria (n = 31/30).

El grupo de control recibió educación de alta estándar con el "folleto educativo para pacientes que han tenido un ataque cardíaco". Se proporcionó el grupo de intervención, además de estas prácticas, el soporte de aplicaciones móviles. Fueron seguidos durante 6 meses después de la descarga. Los datos se recopilaron a 1, 3 y 6 meses. El formulario de información del paciente, incluidas las características relacionadas con los cambios en el estilo de vida, la Escala de Informes de Adherencia de Medicamentos (MARS) y la Escala de Evaluación de Dimensiones de Infarto de Miocardio (MIDAS) se utilizaron en la recopilación de datos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio, el objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la salud sobre la adherencia al tratamiento y la calidad de vida en pacientes con infarto agudo de miocardio sometido a una intervención coronaria percutánea primaria (PPCI).

Métodos El estudio fue un estudio experimental prospectivo (seguimiento de 6 meses), dos grupos (control e intervención), controlado aleatorizado, entre 2021 y 2024.

El universo del estudio consistió en pacientes que tenían su primer infarto de miocardio de elevación del segmento ST (STEMI) sometidos a PPCI en la Clínica de Cardiología de un hospital universitario en el oeste de Turquía. Al determinar la muestra del estudio, el análisis de potencia se realizó con referencia al estudio de Turan Kavradım y Özer. Se encontró que el tamaño del efecto del estudio era 0.92. Según este tamaño del efecto, se determinó que era suficiente incluir un total de 54 pacientes, 27 en cada grupo, al 95% de potencia y un nivel de significancia de 0.05. Sin embargo, considerando una tasa de pérdida del 20% durante el período de estudio, tenía como objetivo alcanzar un total de 66 pacientes, 33 pacientes para cada grupo (30). La selección de pacientes a los grupos de intervención y control se realizó utilizando el método de aleatorización simple. Según la lista de aleatorización, los grupos se combinaron en función del tiempo de alta de la clínica de los pacientes. Para los pacientes que fueron dados de alta el mismo día, la coincidencia se basó en sus tiempos de hospitalización. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: los pacientes que (i) tenían por primera vez STEMI sometidos a PPCI, (ii) tienen más de 18 años de edad, (iii) tienen un teléfono inteligente, (iv) tienen acceso a Internet, (v) tienen orientación para colocar, tiempo y situación, (vi) no tienen problemas con la visión, la audición y el discurso, (VII) son al menos literados, (vii) regularmente vienen en el cheque del médico para el médico. Participar en el estudio. Entre los voluntarios que participan en el estudio, aquellos que querían abandonar el estudio (2 pacientes) y los que

No entró para el chequeo del médico (3 pacientes) fueron excluidos del seguimiento. Por lo tanto, el estudio se completó con 61 pacientes, 30 en el grupo de intervención y 31 en el grupo de control. El diagrama de flujo de consorte de las fases del estudio se muestra en la Figura 1.

Protocolo de estudio

En el estudio, el grupo de control recibió una educación de alta estándar con un folleto educativo. El grupo de intervención recibió apoyo de MHealth, además de esa práctica. Dentro del alcance de la educación de alta estándar, se desarrolló en primer lugar un folleto educativo, y este folleto se entregó a todos los pacientes.

Folleto educativo

Fue creado para proporcionar autogestión en pacientes con AMI. Durante la fase de desarrollo del folleto educativo, se obtuvieron opiniones de expertos de un total de 9 personas, incluidos 3 cardiólogos, 4 enfermeras académicas y 2 enfermeras de cardiología, y se creó la versión final.

Panel de control de mHealth y Página web

En primer lugar, el contenido de la aplicación se determinó en base al folleto educativo y muestra los estudios de MHealth en la literatura. Para evaluar el contenido de la salud, las opiniones de expertos se obtuvieron de 3 cardiólogos, 4 enfermeras académicas y 2 enfermeras de cardiología. Luego, se contactó a una compañía de software y se desarrolló el MHealth llamado "Medifoll". La interfaz de la aplicación incluye "información de medicamentos", Blood P. & Pulse ", 'Notificaciones', 'estilo de vida' y 'contacto' secciones. En la sección "Información de medicamentos", se realizan entradas de medicamentos. Cuando es hora de tomar cada medicamento, el MHealth envía una notificación de recordatorio de medicamentos al usuario. La sección "Blood P. & Pulse" incluye la pantalla donde se ingresan la presión arterial y el pulso. La sección "Notificaciones" muestra recordatorios personalizados enviados por el investigador a los usuarios a través del panel de control de la página web. Los recordatorios personalizados son información sobre LCR que se incluyen en el folleto educativo. La sección "estilo de vida" contiene la información contenida en el folleto con respecto a LCR. La sección "Contacto" permite a los usuarios comunicarse con el investigador. De esta manera, los pacientes pueden enviar sus preguntas al investigador a través del mensaje. Después de que se desarrolló mHealth, se creó un panel de control de la página web que permite que el MHealth sea controlado de forma remota, la información del paciente que se vea, los datos se monitorearán, la información del estilo de vida se cargará y se cargará y

Visto en el Mhealth, recordatorios personalizados que se enviarán a los pacientes y se comunicarán con los pacientes. Además, la aplicación se cargó en Google Play Store y App Store. Los expertos y el sitio web fueron probados por expertos durante 1 semana para determinar la usabilidad de ellos y los errores. Finalmente, se realizó un estudio piloto con 4 pacientes y a los pacientes se les permitió usar la aplicación durante un mes. Los pacientes que participaron en el estudio piloto no fueron incluidos en el estudio.

Una vez completado el estudio piloto, el formulario de información del paciente se completó con todos los pacientes en la habitación del paciente antes del alta. El investigador brindó capacitación a los pacientes en ambos grupos en línea con el folleto de Educaiton y fue entregado a los pacientes. La aplicación Medifoll se descargó a los teléfonos móviles de los pacientes en el grupo de intervención y se realizó el registro de usuarios. Se les proporcionó información sobre cómo usar la aplicación y cómo ingresar datos como la presión arterial y la frecuencia del pulso. Los tiempos del uso de medicamentos recetados durante el alta se planificaron junto con los pacientes y se les proporcionó la oportunidad de ingresar sus medicamentos en la aplicación. Luego, todos los pacientes fueron entrevistados en la clínica ambulatoria a 1, 3 y 6 meses después de su alta y la forma de información del paciente, las escalas de Marte y Midas se completaron. El diagrama de flujo de la investigación se presenta en la Figura 2.

Herramienta de recopilación de datos

Formulario de información del paciente: TI, desarrollado por el investigador a través de una revisión de la literatura, consiste en preguntas sobre el sociodemográfico, el estilo de vida y las características de la enfermedad de los participantes.

Escala de informes de adherencia médica (MARS): Horne y Hankins desarrolló la escala para determinar la adherencia a los medicamentos en individuos con enfermedades crónicas. La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por şen et al. La escala tiene 5 elementos, una subdimensión y tipo Likert de 5 puntos. La puntuación total obtenida de la escala varía entre 5 y 25. Una puntuación total alta indica la adherencia al tratamiento con medicamentos, mientras que una puntuación baja indica no adherencia al tratamiento con medicamentos.

Escala de evaluación dimensional del infarto de miocardio (MIDAS): la validez y confiabilidad turca de la escala, desarrollada por Thompson et al., Fue realizada por Yılmaz et al. La escala se usa para determinar la CVRS de las personas con IM y consta de 35 ítems y 7 subdimensiones (actividad física, inseguridad, reacción emocional, dependencia, dieta, preocupaciones sobre la medicación y los efectos secundarios de los medicamentos). Esta escala de tipo Likert de 5 puntos se califica entre 0-4. Los puntajes que se pueden obtener de la escala y sus subdimensiones varían entre 0 y 100. La puntuación se calcula con la fórmula: (puntaje total obtenido de la puntuación de subdimensión/más alta que se puede obtener de la subdimensión) X100. A medida que aumentan las puntuaciones de la escala, la CVRS percibida empeora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Centre
      • Edirne, Centre, Pavo, 22030
        • Trakya University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tenían infarto de miocardio agudo de elevación del segmento ST y se sometieron a intervención coronaria percutánea primaria,
  • Por encima de los 18 años,
  • Tener un teléfono inteligente,
  • Tener acceso a Internet,
  • Tener orientación para colocar, tiempo y situación,
  • No tiene problemas con la visión, la audición o el discurso,
  • Tener una alfabetización mínima,
  • Pacientes que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que desean abandonar el estudio,
  • Los pacientes que no vienen a los chequeos de su médico regularmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Grupo que recibe educación de alta estándar con 'folleto educativo para pacientes que han tenido un ataque cardíaco'
Experimental: Grupo de intervención
Grupo que recibe educación de alta estándar con 'folleto educativo para pacientes que han tenido un ataque cardíaco' y el uso de la aplicación de salud móvil (mHealth)
La aplicación móvil contiene medicamentos y recordatorios personalizados, la pantalla donde se ingresan la presión arterial y el pulso, la información de recomendaciones de cambio de estilo de vida y la sección que permite a los usuarios comunicarse con el investigador. Además, hay un panel de control que permite que la aplicación se controle de forma remota, se vea la información del paciente, sean monitoreados los datos, la información del estilo de vida se cargará y se ve en el MHealth, recordatorios personalizados que se enviarán a los pacientes y se comunican con los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: a las 1, 3 y 6 meses después de su alta
Escala del informe de adherencia a la medicación: la puntuación total obtenida de la escala varía entre 5 y 25. Una puntuación total alta indica la adherencia al tratamiento con medicamentos, mientras que una puntuación baja indica no adherencia al tratamiento con medicamentos.
a las 1, 3 y 6 meses después de su alta
Autogestión
Periodo de tiempo: a las 1, 3 y 6 meses después de su alta
Este título contiene la adherencia de las personas a las recomendaciones de cambio de estilo de vida. Las preguntas en esta sección son: estado del tabaquismo, el estado de la actividad física/ejercicio regular (> 150 min/semana), el estado del consumo de frutas y verduras por ≥5 días a la semana y el estado del consumo de <500 g de carne roja por semana.
a las 1, 3 y 6 meses después de su alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida de individuos con infarto de miocardio
Periodo de tiempo: a las 1, 3 y 6 meses después de su alta
Escala de evaluación dimensional del infarto de miocardio (MIDAS): la escala se usa para determinar la calidad de vida de las personas con infarto de miocardio. Los puntajes que se pueden obtener de la escala y sus subdimensiones varían entre 0 y 100. A medida que aumentan los puntajes de la escala, la calidad de vida percibida empeora.
a las 1, 3 y 6 meses después de su alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Eylem Paslı Gürdoğan, Ass. Prof., Trakya University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TÜTF-BAEK 2021/283
  • There is no funding support (Otro identificador: There is no funding support for the study)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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