Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en mobilapplikation hos patienter med akut myokardieinfarkt (Mobileapp)

14. marts 2025 opdateret af: Ezgi Kınıcı Dirik, Trakya University

Effekten af ​​en mobilapplikation på behandlingsadhæsion, selvstyring og livskvalitet hos patienter med akut myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar intervention

Baggrund og mål: Akut myokardieinfarkt er en klinisk tilstand med høj dødelighed og sygelighed. At sikre patientens overholdelse af behandlinger og livsstilsanbefalinger efter udskrivning er afgørende for effektiv post-akut myokardieinfarkthåndtering. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningen af ​​en mobilapplikation på behandlingsadhæsion, selvledelse og livskvalitet hos patienter med akut myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar ıntervention.

Materiale og metoder: Denne randomiserede kontrollerede og eksperimentelle undersøgelse blev udført mellem 2021 og 2024 på kardiologiklinikken på et universitetshospital. Det omfattede patienter, der havde deres første gang med ST-segmenthøjde akut myokardieinfarkt og gennemgik primær perkutan koronar intervention (n = 31/30).

Kontrolgruppen fik standardudledning til at uddanne udskrivning med "uddannelsesmæssigt pjece for patienter, der har haft et hjerteanfald". Interventionsgruppen, ud over denne praksis, blev mobilapplikationsstøtte leveret. De blev fulgt op i 6 måneder efter decharge. Data blev indsamlet efter 1, 3 og 6 måneder. Patientinformationsformularen inklusive egenskaber relateret til livsstilsændringer, medicinsk adhæsionsrapporteringsskala (MARS) og myocardial infarction dimensionel vurderingsskala (MIDAS) blev anvendt i dataindsamling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningen af ​​mHealth på behandlingsadhæsion og livskvalitet hos patienter med akut myokardieinfarkt, der gennemgik primær perkutan koronar intervention (PPCI).

Metoder Undersøgelsen var en potentiel (6-måneders opfølgning), to-gruppe (kontrol og intervention), randomiseret kontrolleret, eksperimentel undersøgelse mellem 2021 og 2024.

Undersøgelsens univers bestod af patienter, der havde deres første gang ST -segmenthøjde -myokardieinfarkt (STEMI), der gennemgik PPCI i kardiologiklinikken på et universitetshospital i det vestlige Tyrkiet. Ved bestemmelse af undersøgelsen af ​​undersøgelsen blev der udført magtanalyse med henvisning til studiet af Turan Kavradım og Özer. Undersøgelsens effektstørrelse viste sig at være 0,92. Baseret på denne effektstørrelse blev det bestemt, at det var tilstrækkeligt at omfatte i alt 54 patienter, 27 i hver gruppe, ved 95% effekt og 0,05 signifikansniveau. I betragtning af en tabsgrad på 20% i undersøgelsesperioden havde det imidlertid til formål at nå i alt 66 patienter, 33 patienter for hver gruppe (30). Valget af patienter til interventions- og kontrolgrupperne blev foretaget ved hjælp af den enkle randomiseringsmetode. I henhold til randomiseringslisten blev grupperne matchet baseret på tidspunktet for udskrivning fra klinikken for patienterne. For patienter, der blev udskrevet på samme dag, var matchingen baseret på deres hospitaliseringstider. Inkluderingskriterierne var som følger: De patienter, der (i) havde første gang Stemi, der gennemgik PPCI, (ii) er over 18 år, (iii) har en smartphone, (iv) har internetadgang, (v) har orientering til sted, tid og situation, (vi) har ingen problemer med vision, hørelse og tale, (vii) er mindst litterat, (viii) regelmæssigt kommer til lægen Deltag i undersøgelsen. Blandt de frivillige, der deltog i undersøgelsen, dem, der ønskede at forlade undersøgelsen (2 patienter) og dem, der

Kom ikke ind til lægens kontrol (3 patienter) blev udelukket fra opfølgningen. Derfor blev undersøgelsen afsluttet med 61 patienter, 30 i interventionsgruppen og 31 i kontrolgruppen. Konsortstrømningsdiagram over undersøgelsens faser vises i figur 1.

Undersøgelsesprotokol

I undersøgelsen fik kontrolgruppen en standardudladningsuddannelse med en pædagogisk pjece. Interventionsgruppen fik mHealth -support ud over denne praksis. Inden for omfanget af standardudladningsuddannelse blev der først udviklet en uddannelsesmæssig pjece, og denne pjece blev givet til alle patienter.

Uddannelseshæfte

Det blev oprettet for at give selvledelse hos patienter med AMI. I udviklingsfasen af ​​den uddannelsesmæssige pjece blev ekspertudtalelser opnået fra i alt 9 personer, herunder 3 kardiologer, 4 akademiske sygeplejersker og 2 kardiologiske sygeplejersker, og den endelige version af IT blev oprettet.

mHealth og websiden kontrolpanel

For det første blev indholdet af applikationen bestemt baseret på uddannelseshæftet og prøve -mHealth -undersøgelser i litteraturen. For at evaluere indholdet af mHealth blev der opnået ekspertudtalelser fra 3 kardiologer, 4 akademiske sygeplejersker og 2 kardiologiske sygeplejersker. Derefter blev et softwarevirksomhed kontaktet, og mHealth kaldet "Medifoll" blev udviklet. Grænsefladen til applikationen inkluderer "medicininformation", blod P. & puls ", 'Meddelelser', 'livsstil' og 'kontakt' sektioner. I afsnittet "Medicinoplysninger" foretages medicinindgange. Når det er tid til at tage hver medicin, sender mHealth en medicinsk påmindelsesmeddelelse til brugeren. Afsnittet "Blood P. & Pulse" inkluderer skærmen, hvor blodtryk og puls indtastes. Afsnittet "Meddelelser" viser personaliserede påmindelser sendt af forskeren til brugerne via websiden kontrolpanel. Personlige påmindelser er oplysninger om LCR, der er inkluderet i uddannelseshæftet. Afsnittet "Livsstil" indeholder oplysningerne i pjecen om LCR. Afsnittet "Kontakt" giver brugerne mulighed for at kommunikere med forskeren. På denne måde kan patienter sende deres spørgsmål til forskeren via besked. Efter at mHealth var udviklet, blev der oprettet et websekontrolpanel, der gør det muligt at kontrollere mHealth, at patientinformation skal ses, data, der skal overvåges, livsstilsoplysninger, der skal uploades og

Set i mHealth, personaliserede påmindelser, der skal sendes til patienter, og at blive kommunikeret med patienter. Derudover blev applikationen uploadet Google Play Store og App Store. MHealth og webstedet blev testet af eksperter i 1 uge for at bestemme brugervenligheden af ​​dem og fejl. Endelig blev der udført en pilotundersøgelse med 4 patienter, og patienterne fik lov til at bruge ansøgningen i en måned. Patienter, der deltog i pilotundersøgelsen, var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Efter at pilotundersøgelsen var udfyldt, blev patientinformationsformularen udfyldt med alle patienter i patientrummet før udskrivning. Forskeren leverede uddannelse til patienterne i begge grupper i overensstemmelse med Educaiton -pjece, og det blev leveret til patienterne. Medifoll -applikation blev downloadet til mobiltelefoner fra patienterne i interventionsgruppen, og brugerregistrering blev indgivet. Oplysninger blev givet dem om, hvordan man bruger applikationen, og hvordan man indtaster data såsom blodtryk og pulsfrekvens. Tiderne for brugen af ​​medicin, der blev foreskrevet under udskrivning, blev planlagt sammen med patienterne, og de fik mulighed for at indtaste deres medicin i applikationen. Derefter blev alle patienter interviewet i poliklinikken 1, 3 og 6 måneder efter deres udskrivning og formularen til patientinformation, Mars og Midas skalaer blev udfyldt. Flowdiagrammet for forskningen er præsenteret i figur 2.

Dataindsamlingsværktøj

Formular til patientinformation: Det, der er udviklet af forskeren gennem en litteraturanmeldelse, består af spørgsmål om det socio-demografiske, livsstil og deltagernes sygdomsegenskaber.

Medical Adhæsion Report Scale (MARS): Skalaen blev udviklet af Horne og Hankins for at bestemme medicinadhæsion hos personer med kroniske sygdomme. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen blev udført af şen et al. Skalaen har 5 poster, en underdimension og 5-punkts Likert-type. Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 5 og 25. En høj total score indikerer overholdelse af medicinbehandling, mens en lav score indikerer ikke-overholdelse af medicinbehandling.

Myokardieinfarkt dimensionel vurderingsskala (MIDAS): Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen, udviklet af Thompson et al., Blev udført af Yılmaz et al. Skalaen bruges til at bestemme HRQOL for individer med MI og består af 35 genstande og 7 underdimensioner (fysisk aktivitet, usikkerhed, følelsesmæssig reaktion, afhængighed, kost, bekymring over medicin og medicin bivirkninger). Denne 5-punkts Likert-skala scores mellem 0-4. Resultater, der kan opnås fra skalaen, og dens underdimensioner varierer mellem 0-100. Resultatet beregnes med formlen: (total score opnået fra den underdimension/den højeste score, der kan opnås fra underdimensionen) X100. Efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger, forværres den opfattede HRQOL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Centre
      • Edirne, Centre, Kalkun, 22030
        • Trakya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der havde ST-segmenthøjde akut myokardieinfarkt og gennemgik primær perkutan koronar intervention,
  • Over 18 år,
  • Har en smart telefon,
  • Har internetadgang,
  • Har orientering til sted, tid og situation,
  • Har ingen problemer med vision, hørelse eller tale,
  • Har minimal læsefærdighed,
  • Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ønsker at forlade undersøgelsen,
  • Patienter, der ikke regelmæssigt kommer til deres læges kontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe, der modtager standarduddannelse med 'uddannelsesmæssigt pjece til patienter, der har haft et hjerteanfald'
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppe, der modtager standardudladningsuddannelse med 'uddannelsesmæssigt pjece til patienter, der har haft et hjerteanfald' og ved hjælp af mobil sundhedsapplikation (MHEALTH)
Den mobile applikation indeholder medicin og personaliserede påmindelser, skærmen, hvor blodtryk og puls indtastes, information om livsstilsændringsanbefalinger og det afsnit, der giver brugerne mulighed for at kommunikere med forskeren. Der er også et kontrolpanel, der tillader, at applikationen kontrolleres eksternt, patientinformation, der skal ses, data, der skal overvåges, livsstilsinformation, der skal uploades og ses i mHealth, personaliserede påmindelser, der skal sendes til patienter og kommunikation med patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk tilslutning
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter deres udskrivning
Medicinsk adhæsionsrapport skala: Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 5 og 25. En høj total score indikerer overholdelse af medicinbehandling, mens en lav score indikerer ikke-overholdelse af medicinbehandling.
1, 3 og 6 måneder efter deres udskrivning
Selvstyring
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter deres udskrivning
Denne titel indeholder overholdelse af enkeltpersoner til livsstilsændringsanbefalinger. Spørgsmålene i dette afsnit er: Status for rygning, status for regelmæssig fysisk aktivitet/træning (> 150 min/uge), status for forbrug af frugt og grøntsager pr. ≥5 dage om ugen og status for forbrug af <500 g rødt kød pr. Uge.
1, 3 og 6 måneder efter deres udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for individer med myokardieinfarkt
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter deres udskrivning
Myokardieinfarkt Dimensionel vurderingsskala (MIDAS): Skalaen bruges til at bestemme livskvaliteten for individer med myokardieinfarkt. Resultater, der kan opnås fra skalaen, og dens underdimensioner varierer mellem 0-100. Efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger, forværres den opfattede livskvalitet.
1, 3 og 6 måneder efter deres udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Eylem Paslı Gürdoğan, Ass. Prof., Trakya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTF-BAEK 2021/283
  • There is no funding support (Anden identifikator: There is no funding support for the study)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner