Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen vaikutus potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (Mobileapp)

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ezgi Kınıcı Dirik, Trakya University

Mobiilisovelluksen vaikutus hoidon tarttumiseen, itsehallintoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, joka on alttiina primaarisella perkutaanisella sepelvaltimoiden interventiolla

Tausta ja tavoite: Akuutti sydäninfarkti on kliininen tila, jolla on korkea kuolleisuus ja sairastuvuus. Potilaiden noudattaminen hoidon ja elämäntavan suositusten noudattamisen jälkeen on välttämätöntä tehokkaan akuutin sydäninfarktin hallinnan kannalta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää mobiilisovelluksen vaikutukset hoidon tarttumiseen, itsehallintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, jolloin primaarinen perkutaaninen sepelvaltimoiden ınterventio.

Materiaali ja menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu ja kokeellinen tutkimus suoritettiin vuosina 2021 ja 2024 yliopistollisen sairaalan kardiologian klinikalla. Se sisälsi potilaat, joilla oli ensimmäinen kerta ST-segmentin korkeudella akuutti sydäninfarkti ja heille tehtiin primaarinen perkutaaninen sepelvaltimoongelma (n = 31/30).

Kontrolliryhmälle tarjottiin tavanomainen vastuuvapauskoulutus "koulutusvlekki potilaille, joilla on ollut sydänkohtaus". Interventioryhmä näiden käytäntöjen lisäksi annettiin mobiilisovelluksen tuki. Niitä seurasi 6 kuukautta purkamisen jälkeen. Tiedot kerättiin 1, 3 ja 6 kuukaudessa. Potilastietolomake, joka sisälsi elämäntapoihin liittyviä muutoksia, lääkityksen tarttumisen raportointiasteikkoa (MARS) ja sydäninfarktin ulottuvuuden arviointiasteikko (MIDAS) käytettiin tiedonkeruuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää mHealthin vaikutus hoidon tarttumiseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, jolla on primaarinen perkutaaninen sepelvaltimoongelma (PPCI).

Menetelmät Tutkimus oli tulevaisuudennäkymä (6 kuukauden seuranta), kaksiryhmä (kontrolli ja interventio), satunnaistettu kontrolloitu, kokeellinen tutkimus, vuosina 2021 ja 2024.

Tutkimuksen maailmankaikkeus koostui potilaista, joilla oli ensimmäistä kertaa ST -segmentin korkeus sydäninfarkti (STEMI) PPCI: llä Länsi -Turkin yliopistosairaalan kardiologiaklinikalla. Tutkimuksen otoksen määrittämisessä tehon analyysi suoritettiin viitaten Turan Kavradımin ja Özerin tutkimukseen. Tutkimuksen vaikutuksen koon havaittiin olevan 0,92. Tämän vaikutuksen koon perusteella määritettiin, että oli riittävä sisällyttää yhteensä 54 potilasta, 27 kussakin ryhmässä, 95%: n teholla ja 0,05 merkitsevyystasolla. Kun otetaan huomioon 20%: n menetysaste tutkimusjakson aikana, sen tavoitteena oli saavuttaa yhteensä 66 potilasta, 33 potilasta jokaisesta ryhmästä (30). Potilaiden valinta interventio- ja kontrolliryhmiin tehtiin käyttämällä yksinkertaista satunnaistamismenetelmää. Satunnaistamisluettelon mukaan ryhmät sovitettiin potilaiden klinikan purkautumisen ajankohtana. Potilaille, jotka purettiin samana päivänä, sovitus perustui heidän sairaalahoitoonsa. Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: Potilaat, joilla (i) oli ensimmäistä kertaa PPCI: llä, (ii) yli 18 -vuotiailla, (iii) on älypuhelin, (iv) on Internet -yhteys, (v) on suuntaus paikkaan, ajan ja tilanteeseen, (vi) ei ole ongelmia visioon, kuuloon ja puheeseen (VII) (VII) (VII) (VII) (VII) (VII) (VII), (vii). tutkimuksessa. Tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten joukossa ne, jotka halusivat poistua tutkimuksesta (2 potilasta), ja ne, jotka

Ei tullut lääkärin tarkistukseen (3 potilasta) jätettiin seurannan ulkopuolelle. Siksi tutkimus saatiin päätökseen 61 potilaalla, 30 interventioryhmässä ja 31 kontrolliryhmässä. Tutkimuksen vaiheiden CONSORT -virtauskaavio on esitetty kuvassa 1.

Tutkimusprotokolla

Tutkimuksessa kontrolliryhmälle annettiin tavallinen vastuuvapauskoulutus koulutusvyöhykkeellä. Interventioryhmälle annettiin mHealth -tuki tämän käytännön lisäksi. Tavanomaisen vastuuvapauden koulutuksen puitteissa kehitettiin ensinnäkin koulutusvihje, ja tämä esitte annettiin kaikille potilaille.

Koulutuskirja

Se luotiin tarjoamaan itsehallintaa AMI-potilailla. Koulutuskirjan kehitysvaiheessa asiantuntijalausunnot saatiin yhteensä 9 ihmiseltä, mukaan lukien 3 kardiologia, 4 akateemista sairaanhoitajaa ja 2 kardiologian sairaanhoitajaa, ja sen lopullinen versio luotiin.

mhealth- ja verkkosivun ohjauspaneeli

Ensinnäkin sovelluksen sisältö määritettiin kirjallisuuden koulutuskirjan ja mHealth -opintojen perusteella. MHealthin sisällön arvioimiseksi asiantuntijalausunnot saatiin kolmelta kardiologilta, 4 akateemiselta sairaanhoitajalta ja 2 kardiologian sairaanhoitajalta. Sitten otettiin yhteyttä ohjelmistoyritykseen ja kehitettiin mHealth -niminen "Medifoll". Sovelluksen rajapinta sisältää "lääkitystiedot", Blood P. & Pulse ", 'ilmoitukset', 'elämäntapa' ja 'yhteystiedot'. "Lääkitystiedot" -osiossa tehdään lääkitysmerkinnät. Kun on aika ottaa jokainen lääkitys, mHealth lähettää lääkitysmuistutusilmoituksen käyttäjälle. "Blood P. & Pulse" -osa sisältää näytön, johon verenpaine ja pulssi syötetään. "Ilmoitukset" -osiossa näkyy tutkijan käyttäjien lähettämät henkilökohtaiset muistutukset verkkosivun ohjauspaneelin kautta. Henkilökohtaiset muistutukset ovat LCR: n tietoja, jotka sisältyvät koulutuskirjaan. "Lifestyle" -osa sisältää LCR: n esiteessä olevat tiedot. "Yhteystiedot" -osiossa voidaan kommunikoida tutkijan kanssa. Tällä tavalla potilaat voivat lähettää kysymyksensä tutkijalle viestin kautta. Kun mHealth on kehitetty, luotiin verkkosivun ohjauspaneeli, jonka avulla mHealth voidaan hallita etäyhteydessä, potilastietoja, joita tarkastellaan, tietojen tarkkailua, elämäntapatietoja ladataan ja ladataan ja ladataan ja ladata

MHealthissa katsottuna henkilökohtaiset muistutukset, jotka lähetetään potilaille ja kommunikoida potilaiden kanssa. Lisäksi sovellus ladattiin Google Play Store- ja App Store -kauppaan. Asiantuntijat testasivat mhealth ja verkkosivuston yhden viikon ajan niiden käytettävyyden ja virheiden määrittämiseksi. Lopuksi tehtiin pilottitutkimus 4 potilaalla ja potilaat saivat käyttää hakemusta kuukauden ajan. Pilottitutkimukseen osallistuneet potilaita ei sisällytetty tutkimukseen.

Pilottitutkimuksen valmistuttua potilastietolomake täytettiin kaikilla potilashuoneen potilailla ennen vastuuvapautta. Tutkija tarjosi koulutusta molemmille ryhmille potilaille Educaiton -kirjasen mukaisesti ja se toimitettiin potilaille. Medifoll -sovellus ladattiin interventioryhmän potilaiden matkapuhelimiin ja käyttäjien rekisteröinti tehtiin. Heille annettiin tietoja sovelluksen käytöstä ja siitä, miten tietoa syötetään, kuten verenpaine ja pulssi. Vastuuvapauden aikana määrättyjen lääkkeiden käytön ajat suunniteltiin yhdessä potilaiden kanssa, ja heille annettiin mahdollisuus päästä lääkkeisiinsä sovellukseen. Sitten kaikkia potilaita haastateltiin avohoitoklinikalla 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua heidän vastuuvapaudestaan ​​ja potilastietolomakkeet, Mars ja Midas -asteikot täytettiin. Tutkimuksen vuokaavio on esitetty kuvassa 2.

Tiedonkeruutyökalu

Potilastietolomake: Tutkijan kehittämä kirjallisuuskatsaus koostuu kysymyksistä sosio-demografia, elämäntapaa ja osallistujien taudin ominaisuuksia.

Lääketieteellisen tarttumisraportin asteikko (MARS): Asteikon kehittivät Horne ja Hankins lääkityksen tarttumisen määrittämiseksi kroonisten sairauksien henkilöiden kanssa. Turkin asteikon pätevyys ja luotettavuus suorittivat şen et ai. Asteikossa on 5 kohdetta, yksi alaulottuvuus ja 5-pisteinen Likert-tyyppi. Asteikosta saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa lääkityshoidon noudattamisen, kun taas alhainen pistemäärä osoittaa lääkityshoidon noudattamatta jättämistä.

Sydäninfarktin mitta -arviointiasteikko (MIDAS): Thompsonin et al. Kehittämän asteikon turkkilaisen pätevyys ja luotettavuus suorittivat Yılmaz et ai. Asteikkoa käytetään MI-potilaiden HRQOL: n määrittämiseen, ja se koostuu 35 tuotteesta ja 7 alajaksosta (fyysinen aktiivisuus, epävarmuus, emotionaalinen reaktio, riippuvuus, ruokavalio, lääkkeiden huolet ja lääkityksen sivuvaikutukset). Tämä 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko pisteytetään välillä 0-4. Pisteet, jotka voidaan saada asteikosta ja sen ala-ohjaavat, vaihtelevat välillä 0-100. Pistemäärä lasketaan kaavalla: (kokonaispistemäärä saadaan alaulottumisesta/korkeimmasta pistemäärästä, joka voidaan saada alaulotteesta) X100. Kun asteikon noususta saadut pisteet, havaittu HRQOL pahenee.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Centre
      • Edirne, Centre, Turkki, 22030
        • Trakya University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli ST-segmentin korkeus akuutti sydäninfarkti ja heille tehtiin primaarinen perkutaaninen sepelvaltimoongelma,
  • Yli 18 -vuotiaana,
  • On älypuhelin,
  • On Internet -yhteys,
  • On suuntautuminen paikkaan, aikaa ja tilannetta,
  • Ei ole ongelmia vision, kuulon tai puheen kanssa,
  • On vähän lukutaito,
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka haluavat poistua tutkimuksesta,
  • Potilaat, jotka eivät tule säännöllisesti lääkärin tarkistuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä, joka saa tavanomaista vastuuvapauden koulutusta "koulutusvihjeen kanssa potilaille, joilla on ollut sydänkohtaus"
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä, joka saa tavallista vastuuvapauden koulutusta "koulutusvihjeen kanssa potilaille, joilla on ollut sydänkohtaus ja käyttävät mobiili terveyssovellusta (MHealth)
Mobiilisovellus sisältää lääkkeitä ja henkilökohtaisia ​​muistutuksia, näytön, johon verenpaine ja pulssi syötetään, elämäntavan muutoksen suositustiedot ja osa, jonka avulla käyttäjät voivat kommunikoida tutkijan kanssa. Lisäksi on olemassa ohjauspaneeli, jonka avulla sovellusta voidaan hallita etäyhteyden, potilastietojen tarkastelua, tietojen tarkkailua, elämäntapatietoja ladataan ja tarkastellaan mHealthissa, henkilökohtaisia ​​muistutuksia, jotka lähetetään potilaille ja viestintä potilaiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta heidän vastuuvapauden jälkeen
Lääkkeiden tarttumisraportin asteikko: Asteikosta saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5–25. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa lääkityshoidon noudattamisen, kun taas alhainen pistemäärä osoittaa lääkityshoidon noudattamatta jättämistä.
1, 3 ja 6 kuukautta heidän vastuuvapauden jälkeen
Itsehallinto
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta heidän vastuuvapauden jälkeen
Tämä otsikko sisältää yksilöiden noudattamisen elämäntapojen muutossuosituksiin. Tämän osan kysymykset ovat: tupakoinnin tila, säännöllisen fyysisen toiminnan/liikunnan tila (> 150 min/viikko), hedelmien ja vihannesten kulutuksen tila ≥5 päivää viikossa ja <500 g punaista lihaa viikossa viikossa.
1, 3 ja 6 kuukautta heidän vastuuvapauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilöiden elämänlaatu, jolla on sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta heidän vastuuvapauden jälkeen
Sydäninfarktin mitta -arviointiasteikko (MIDAS): Asteikkoa käytetään sydäninfarktin omaavien yksilöiden elämänlaadun määrittämiseen. Pisteet, jotka voidaan saada asteikosta ja sen ala-ohjaavat, vaihtelevat välillä 0-100. Kun asteikon noususta saadut pisteet, havaittu elämänlaatu heikentyvät.
1, 3 ja 6 kuukautta heidän vastuuvapauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eylem Paslı Gürdoğan, Ass. Prof., Trakya University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TÜTF-BAEK 2021/283
  • There is no funding support (Muu tunniste: There is no funding support for the study)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa