- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06882044
Wpływ aplikacji mobilnej u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (Mobileapp)
Wpływ zastosowania mobilnego na przestrzeganie leczenia, samozarządzanie i jakość życia u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddawanego pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Tło i cel: Ostry zawał mięśnia sercowego jest stanem klinicznym o wysokiej śmiertelności i wskaźnika zachorowalności. Zapewnienie przestrzegania leczenia pacjentów i zaleceń związanych z stylem życia po wypisie ma kluczowe znaczenie dla skutecznego położonego zarządzania zawałem mięśnia sercowego. Badanie to miało na celu określenie wpływu zastosowania mobilnego na przestrzeganie leczenia, samozarządzanie i jakość życia u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddawanego pierwotnej przezskórnej np.
Materiał i metody: To randomizowane badanie kontrolowane i eksperymentalne przeprowadzono w latach 2021–2024 w klinice kardiologii szpitala uniwersyteckiego. Obejmowało to pacjentów, którzy po raz pierwszy mieli z ostrym zawałem mięśnia sercowego ST i przeszli pierwotną przezskórną interwencję wieńcową (n = 31/30).
Grupa kontrolna zapewniała standardowe wykształcenie wypisu „edukacyjna broszura dla pacjentów, którzy mieli zawał serca”. Grupa interwencyjna, oprócz tych praktyk, zapewniono obsługę aplikacji mobilnych. Były one śledzone przez 6 miesięcy po wypisie. Dane zebrano po 1, 3 i 6 miesiącach. Do gromadzenia danych zastosowano formularz informacji o pacjencie, w tym cechy związane ze zmianami stylu życia, skala raportowania leków (MARS) i skala wymiarowa zawału mięśnia sercowego (MIDAS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania Celem tego badania było określenie wpływu MHealth na przestrzeganie leczenia i jakość życia u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddawanego pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PPCI).
Metody Badanie było prospektywnym (6-miesięcznym okresem obserwacji), dwugrupowym (kontrola i interwencja), randomizowane badanie kontrolowane, eksperymentalne, między 2021 a 2024 rokiem.
Wszechświat badania składał się z pacjentów, którzy po raz pierwszy mieli zawał mięśnia sercowego odcinka ST (STEMI) poddawany PPCI w klinice kardiologii szpitala uniwersyteckiego w zachodniej Turcji. Przy określaniu próbki badania przeprowadzono analizę mocy w odniesieniu do badania Turana Kavradıma i Özera. Stwierdzono, że wielkość efektu badania wynosi 0,92. W oparciu o wielkość efektu ustalono, że wystarczy, aby uwzględnić łącznie 54 pacjentów, 27 w każdej grupie, przy mocy 95% i poziomie istotności 0,05. Biorąc jednak pod uwagę 20% wskaźnik strat w okresie badania, miało na celu dotarcie do 66 pacjentów, 33 pacjentów dla każdej grupy (30). Wybór pacjentów z grupami interwencyjnymi i kontrolnymi dokonano za pomocą prostej metody randomizacji. Zgodnie z listą randomizacji grupy dopasowano na podstawie czasu wypisu z kliniki pacjentów. W przypadku pacjentów wypisanych tego samego dnia dopasowanie opierało się na czasach hospitalizacji. Kryteria włączenia były następujące: pacjenci, którzy (i) mieli po raz pierwszy STEMI poddawane PPCI, (ii) mają ponad 18 lat, (iii) mają smartfon, (iv) mają dostęp do Internetu, (v) mają orientację na miejsce, czas i sytuację, (vi) nie mają problemów z wizją, słuchem i słyszeniem i (vii) są przynajmniej literackie, (viii) regularnie przychodzą do czeku lekarza i (ja). Zgłaszaj się na udział w badaniu. Wśród wolontariuszy uczestniczących w badaniu, ci, którzy chcieli opuścić badanie (2 pacjentów) i tych, którzy
Nie przyszedł na kontrolę lekarza (3 pacjentów) zostały wykluczone z obserwacji. Dlatego badanie zostało zakończone z 61 pacjentami, 30 w grupie interwencyjnej i 31 w grupie kontrolnej. Schemat przepływu małżeństwa faz badania pokazano na rycinie 1.
Protokół badania
W badaniu grupa kontrolna otrzymała standardową edukację z rozładowaniem za pomocą broszury edukacyjnej. Oprócz tej praktyki grupa interwencyjna otrzymała wsparcie MHEALTION. W zakresie standardowej edukacji wypisu opracowano po pierwsze broszurę edukacyjną, a ta broszura została przekazana wszystkim pacjentom.
Broszura edukacyjna
Został stworzony w celu zapewnienia samozarządzania u pacjentów z AMI. W fazie rozwoju broszury edukacyjnej uzyskano opinie ekspertów od 9 osób, w tym 3 kardiologów, 4 pielęgniarek akademickich i 2 pielęgniarki kardiologii, a jej ostateczna wersja została utworzona.
MHEALTION i PATRE PAMINEJ STRONY
Po pierwsze, zawartość aplikacji została określona na podstawie broszury edukacyjnej i próbek badań mHealth w literaturze. W celu oceny treści MHEALTH uzyskano opinie ekspertów od 3 kardiologów, 4 pielęgniarek akademickich i 2 pielęgniarek kardiologii. Następnie skontaktowano się z firmą oprogramowania i opracowano mHealth o nazwie „Medifoll”. Interfejs aplikacji obejmuje sekcje „Informacje o lekach”, Blood P. & Pulse ”,„ Powiadomienia ”,„ Lifestyle ”i„ Kontakt ”. W sekcji „Informacje o lekach” wprowadzane są wpisy do leków. Kiedy nadejdzie czas na przyjęcie każdego leku, MHealth wysyła użytkownikowi powiadomienie o przypomnieniu o leku. Sekcja „Blood P. & Pulse” zawiera badanie, w którym wprowadzane jest ciśnienie krwi i impuls. W sekcji „Powiadomienia” wyświetla spersonalizowane przypomnienia wysyłane przez badacza do użytkowników za pośrednictwem panelu sterowania strony. Spersonalizowane przypomnienia to informacje dotyczące LCR, które są zawarte w broszurze edukacyjnej. Sekcja „Styl życia” zawiera informacje zawarte w broszurze dotyczące LCR. Sekcja „kontakt” pozwala użytkownikom komunikować się z badaczem. W ten sposób pacjenci mogą wysyłać swoje pytania do badacza za pośrednictwem wiadomości. Po opracowaniu MHealth utworzono panel sterowania stroną, który umożliwia zdalne sterowanie MHealth, informacje o pacjencie, monitorowanie danych, informacje o stylu życia, które mają być przesłane i przesyłać i
Patrząc w mHealth, spersonalizowane przypomnienia o wysłaniu do pacjentów i komunikowane z pacjentami. Ponadto aplikacja została przesłana do sklepu Google Play i App Store. MHealth i strona internetowa były testowane przez ekspertów na 1 tydzień w celu ustalenia ich użyteczności i błędów. Na koniec przeprowadzono badanie pilotażowe z 4 pacjentami, a pacjentom pozwolono na zastosowanie aplikacji przez miesiąc. Pacjenci, którzy wzięli udział w badaniu pilotażowym, nie zostali włączeni do badania.
Po zakończeniu badania pilotażowego formularz informacji pacjenta został wypełniony wszystkimi pacjentami w pokoju pacjentów przed wypisem. Badacz dokonał szkolenia pacjentom w obu grupach zgodnie z broszurą Educaiton i został dostarczony pacjentom. Aplikacja Medifoll została pobrana do telefonów komórkowych pacjentów w grupie interwencyjnej i dokonano rejestracji użytkowników. Dostarczono im informacje na temat korzystania z aplikacji i wprowadzania danych, takich jak ciśnienie krwi i częstość tętna. Planowano czasy stosowania leków przepisanych podczas wypisu wraz z pacjentami i mieli one możliwość wprowadzenia leków do zastosowania. Następnie wszyscy pacjenci przeprowadzili wywiady w klinice ambulatoryjnej w wieku 1, 3 i 6 miesięcy po ich wypisaniu, a formularz informacyjny pacjenta, Mars i Midas zostały wypełnione. Smokę przepływową badań przedstawiono na rycinie 2.
Narzędzie do gromadzenia danych
Formularz informacji o pacjencie: IT, opracowany przez badacza poprzez przegląd literatury, składa się z pytań dotyczących społeczno-demograficznego, stylu życia i charakterystyki choroby uczestników.
Skala raportu z zakresu przyczepności medycznej (MARS): Skala została opracowana przez Horne i Hankins w celu ustalenia przylegania leków u osób z przewlekłymi chorobami. Ważność turecka i niezawodność skali wykonali şen i in. Skala ma 5 elementów, jedno podwozia i 5-punktowy typ Likerta. Całkowity wynik uzyskany ze skali waha się między 5 a 25. Wysoki całkowity wynik wskazuje na przestrzeganie leczenia leków, podczas gdy niski wynik wskazuje na brak uzależnienia od leczenia.
Skala wymiarowa zawału mięśnia sercowego (MIDAS): Ważność turecka i niezawodność skali, opracowana przez Thompsona i in., Wykonali Yılmaz i in. Skala służy do określenia HRQOL osób z MI i składa się z 35 pozycji i 7 podwoziów (aktywność fizyczna, niepewność, reakcja emocjonalna, zależność, dieta, obawy dotyczące leków i skutków ubocznych leków). Ta 5-punktowa skala typu Likerta jest oceniana między 0-4. Wyniki, które można uzyskać ze skali, a jej podwozi wahają się między 0-100. Wynik jest obliczany z wzorem: (całkowity wynik uzyskany z subwymiarowego/najwyższego wyniku, który można uzyskać z subwymiarowego) x100. Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych z skali, postrzegany HRQOL pogarsza się.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Edirne, Centre, Indyk, 22030
- Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy mieli podwyższenie ST ostre zawały mięśnia sercowego i przeszli pierwotną przezskórną interwencję wieńcową,
- Powyżej 18 roku życia
- Mieć smartfona,
- Mieć dostęp do Internetu,
- Mieć orientację na miejsce, czas i sytuację,
- Nie mają problemów z wizją, słuchem lub mową,
- Mieć minimalną umiejętność czytania,
- Pacjenci, którzy zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy chcą opuścić badanie,
- Pacjenci, którzy regularnie nie przychodzą do kontroli lekarza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa otrzymująca standardowe wykształcenie z „edukacyjną broszurą dla pacjentów, którzy mieli zawał serca”
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa otrzymująca standardowe wykształcenie z „edukacyjną broszurą dla pacjentów, którzy mieli atak serca” i stosując mobilną aplikację zdrowotną (MHealth)
|
Aplikacja mobilna zawiera leki i spersonalizowane przypomnienia, ekran, w którym wprowadzane jest ciśnienie krwi i puls, informacje o zmianie stylu życia oraz sekcja, która pozwala użytkownikom komunikować się z badaczem.
Ponadto istnieje panel sterowania, który pozwala na zdalne kontrolowanie aplikacji, przeglądanie informacji o pacjentach, monitorowanie danych, informacje o stylu życia, które mają być przesłane i przeglądane w mHealth, spersonalizowane przypomnienia, które mają być wysyłane do pacjentów, oraz komunikacja z pacjentami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyleganie leków
Ramy czasowe: o 1, 3 i 6 miesiącach po zwolnieniu
|
Skala raportu przylegania leków: całkowity wynik uzyskany ze skali waha się między 5 a 25.
Wysoki całkowity wynik wskazuje na przestrzeganie leczenia leków, podczas gdy niski wynik wskazuje na brak uzależnienia od leczenia.
|
o 1, 3 i 6 miesiącach po zwolnieniu
|
|
Samozarządzanie
Ramy czasowe: o 1, 3 i 6 miesiącach po zwolnieniu
|
Ten tytuł zawiera przestrzeganie osób z zaleceniami dotyczącymi zmiany stylu życia.
Pytania w tej sekcji to: Status palenia, status regularnej aktywności fizycznej/ćwiczeń (> 150 min/tydzień), status spożywania owoców i warzyw na ≥5 dni w tygodniu oraz status spożywania <500 g czerwonego mięsa tygodniowo.
|
o 1, 3 i 6 miesiącach po zwolnieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia osób z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: o 1, 3 i 6 miesiącach po zwolnieniu
|
Skala wymiarowa zawału mięśnia sercowego (MIDAS): Skala służy do określenia jakości życia osób z zawałem mięśnia sercowego.
Wyniki, które można uzyskać ze skali, a jej podwozi wahają się między 0-100.
Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych z skali, postrzegana jakość życia pogarsza się.
|
o 1, 3 i 6 miesiącach po zwolnieniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eylem Paslı Gürdoğan, Ass. Prof., Trakya University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Varnfield M, Karunanithi M, Lee CK, Honeyman E, Arnold D, Ding H, Smith C, Walters DL. Smartphone-based home care model improved use of cardiac rehabilitation in postmyocardial infarction patients: results from a randomised controlled trial. Heart. 2014 Nov;100(22):1770-9. doi: 10.1136/heartjnl-2014-305783. Epub 2014 Jun 27.
- Piepoli MF, Hoes AW, Agewall S, Albus C, Brotons C, Catapano AL, Cooney MT, Corra U, Cosyns B, Deaton C, Graham I, Hall MS, Hobbs FDR, Lochen ML, Lollgen H, Marques-Vidal P, Perk J, Prescott E, Redon J, Richter DJ, Sattar N, Smulders Y, Tiberi M, van der Worp HB, van Dis I, Verschuren WMM, Binno S; ESC Scientific Document Group. 2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: The Sixth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of 10 societies and by invited experts)Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR). Eur Heart J. 2016 Aug 1;37(29):2315-2381. doi: 10.1093/eurheartj/ehw106. Epub 2016 May 23. No abstract available.
- Brown MT, Bussell JK. Medication adherence: WHO cares? Mayo Clin Proc. 2011 Apr;86(4):304-14. doi: 10.4065/mcp.2010.0575. Epub 2011 Mar 9.
- Shang P, Liu GG, Zheng X, Ho PM, Hu S, Li J, Jiang Z, Li X, Bai X, Gao Y, Xing C, Wang Y, Normand SL, Krumholz HM. Association Between Medication Adherence and 1-Year Major Cardiovascular Adverse Events After Acute Myocardial Infarction in China. J Am Heart Assoc. 2019 May 7;8(9):e011793. doi: 10.1161/JAHA.118.011793.
- Delgado-Lista J, Alcala-Diaz JF, Torres-Pena JD, Quintana-Navarro GM, Fuentes F, Garcia-Rios A, Ortiz-Morales AM, Gonzalez-Requero AI, Perez-Caballero AI, Yubero-Serrano EM, Rangel-Zuniga OA, Camargo A, Rodriguez-Cantalejo F, Lopez-Segura F, Badimon L, Ordovas JM, Perez-Jimenez F, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J; CORDIOPREV Investigators. Long-term secondary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet and a low-fat diet (CORDIOPREV): a randomised controlled trial. Lancet. 2022 May 14;399(10338):1876-1885. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00122-2. Epub 2022 May 4.
- Byrne RA, Rossello X, Coughlan JJ, Barbato E, Berry C, Chieffo A, Claeys MJ, Dan GA, Dweck MR, Galbraith M, Gilard M, Hinterbuchner L, Jankowska EA, Juni P, Kimura T, Kunadian V, Leosdottir M, Lorusso R, Pedretti RFE, Rigopoulos AG, Rubini Gimenez M, Thiele H, Vranckx P, Wassmann S, Wenger NK, Ibanez B; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2023 Oct 12;44(38):3720-3826. doi: 10.1093/eurheartj/ehad191. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2024 Apr 1;45(13):1145. doi: 10.1093/eurheartj/ehad870.
- Chow CK, Klimis H, Thiagalingam A, Redfern J, Hillis GS, Brieger D, Atherton J, Bhindi R, Chew DP, Collins N, Andrew Fitzpatrick M, Juergens C, Kangaharan N, Maiorana A, McGrady M, Poulter R, Shetty P, Waites J, Hamilton Craig C, Thompson P, Stepien S, Von Huben A, Rodgers A; TEXTMEDS Investigators*. Text Messages to Improve Medication Adherence and Secondary Prevention After Acute Coronary Syndrome: The TEXTMEDS Randomized Clinical Trial. Circulation. 2022 May 10;145(19):1443-1455. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056161. Epub 2022 May 9.
- Salari N, Morddarvanjoghi F, Abdolmaleki A, Rasoulpoor S, Khaleghi AA, Hezarkhani LA, Shohaimi S, Mohammadi M. The global prevalence of myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2023 Apr 22;23(1):206. doi: 10.1186/s12872-023-03231-w.
- Harbi AS, Soh KL, Yubbu PB, Soh KG. The impact of cardiac rehabilitation on psychosocial factors, functional capacity, and left ventricular function in patients with coronary artery disease: Systematic review and meta-analysis. F1000Research. 2024;13:575
- Berg E, Agewall S, Brolin EB, Caidahl K, Cederlund K, Collste O, Daniel M, Ekenback C, Jensen J, Y-Hassan S, Henareh L, Maret E, Spaak J, Sorensson P, Tornvall P, Lynga P. Health-related quality-of-life up to one year after myocardial infarction with non-obstructive coronary arteries. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2023 Sep 12;9(6):639-644. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac072.
- Lao SSW, Chair SY, Wang Q, Leong MLT. The Feasibility and Effects of Smartphone-Based Application on Cardiac Rehabilitation for Patients After Percutaneous Coronary Intervention: A Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2024 Jan-Feb 01;39(1):88-101. doi: 10.1097/JCN.0000000000000993. Epub 2023 May 11.
- Lizcano-Alvarez A, Carretero-Julian L, Talavera-Saez A, Cristobal-Zarate B, Cid-Exposito MG, Alameda-Cuesta A; REccAP Group (Red de Enfermeria de Cuidados Cardiovasculares en Atencion Primaria). Intensive nurse-led follow-up in primary care to improve self-management and compliance behaviour after myocardial infarction. Nurs Open. 2023 Aug;10(8):5211-5224. doi: 10.1002/nop2.1758. Epub 2023 Apr 21.
- Bhagavathula AS, Aldhaleei WA, Atey TM, Assefa S, Tesfaye W. Efficacy of eHealth Technologies on Medication Adherence in Patients With Acute Coronary Syndrome: Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Cardio. 2023 Dec 19;7:e52697. doi: 10.2196/52697.
- Krackhardt F, Jornten-Karlsson M, Waliszewski M, Knutsson M, Niklasson A, Appel KF, Degenhardt R, Ghanem A, Kohler T, Ohlow MA, Tschope C, Theres H, Vom Dahl J, Karlson BW, Maier LS. Results from the "Me & My Heart" (eMocial) Study: a Randomized Evaluation of a New Smartphone-Based Support Tool to Increase Therapy Adherence of Patients with Acute Coronary Syndrome. Cardiovasc Drugs Ther. 2023 Aug;37(4):729-741. doi: 10.1007/s10557-022-07331-1. Epub 2022 Apr 20.
- Bernal-Jimenez MA, Calle G, Gutierrez Barrios A, Gheorghe LL, Cruz-Cobo C, Trujillo-Garrido N, Rodriguez-Martin A, Tur JA, Vazquez-Garcia R, Santi-Cano MJ. Effectiveness of an Interactive mHealth App (EVITE) in Improving Lifestyle After a Coronary Event: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2024 Apr 22;12:e48756. doi: 10.2196/48756.
- Yilmaz E, Eser E, Sekuri C, Kultursay H. [The psychometric properties of the Turkish version of Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS)]. Anadolu Kardiyol Derg. 2011 Aug;11(5):386-401. doi: 10.5152/akd.2011.105. Epub 2011 Jun 7. Turkish.
- Cruz-Cobo C, Bernal-Jimenez MA, Calle G, Gheorghe LL, Gutierrez-Barrios A, Canadas D, Tur JA, Vazquez-Garcia R, Santi-Cano MJ. Efficacy of a Mobile Health App (eMOTIVA) Regarding Compliance With Cardiac Rehabilitation Guidelines in Patients With Coronary Artery Disease: Randomized Controlled Clinical Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2024 Jul 25;12:e55421. doi: 10.2196/55421.
- Turan Kavradim S, Canli Ozer Z. The effect of education and telephone follow-up intervention based on the Roy Adaptation Model after myocardial infarction: randomised controlled trial. Scand J Caring Sci. 2020 Mar;34(1):247-260. doi: 10.1111/scs.12793. Epub 2019 Nov 26.
- Pietrzykowski L, Michalski P, Kosobucka A, Kasprzak M, Fabiszak T, Stolarek W, Siller-Matula JM, Kubica A. Medication adherence and its determinants in patients after myocardial infarction. Sci Rep. 2020 Jul 21;10(1):12028. doi: 10.1038/s41598-020-68915-1.
- Gonzalez M, Sjolin I, Back M, Ogmundsdottir Michelsen H, Tanha T, Sandberg C, Schiopu A, Leosdottir M. Effect of a lifestyle-focused electronic patient support application for improving risk factor management, self-rated health, and prognosis in post-myocardial infarction patients: study protocol for a multi-center randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 24;20(1):76. doi: 10.1186/s13063-018-3118-1.
- Johnston N, Bodegard J, Jerstrom S, Akesson J, Brorsson H, Alfredsson J, Albertsson PA, Karlsson JE, Varenhorst C. Effects of interactive patient smartphone support app on drug adherence and lifestyle changes in myocardial infarction patients: A randomized study. Am Heart J. 2016 Aug;178:85-94. doi: 10.1016/j.ahj.2016.05.005. Epub 2016 May 17.
- Hançerlioğlu S, Aykar FŞ. Kronik Hastalıklarda Öz-Bakım Yönetimi Ölçeği'nin Türkçe'ye uyarlanması, geçerlik ve güvenirliği. GÜSBD. 2018;7:175-83
- Şen ET, Sertel Berk Ö, Sindel D. İlaç Uyumunu Bildirim Ölçeği'nin Türkçe uyarlamasının geçerlik ve güvenirlik çalışması. İstanbul Tıp Fakültesi Dergisi. 2019;82:52-61. doi: 10.26650/IUITFD.413637
- Ivers NM, Schwalm JD, Bouck Z, McCready T, Taljaard M, Grace SL, Cunningham J, Bosiak B, Presseau J, Witteman HO, Suskin N, Wijeysundera HC, Atzema C, Bhatia RS, Natarajan M, Grimshaw JM. Interventions supporting long term adherence and decreasing cardiovascular events after myocardial infarction (ISLAND): pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2020 Jun 10;369:m1731. doi: 10.1136/bmj.m1731.
- Du R, Wang P, Ma L, Larcher LM, Wang T, Chen C. Health-related quality of life and associated factors in patients with myocardial infarction after returning to work: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jun 17;18(1):190. doi: 10.1186/s12955-020-01447-4.
- Vrints C, Andreotti F, Koskinas KC, Rossello X, Adamo M, Ainslie J, Banning AP, Budaj A, Buechel RR, Chiariello GA, Chieffo A, Christodorescu RM, Deaton C, Doenst T, Jones HW, Kunadian V, Mehilli J, Milojevic M, Piek JJ, Pugliese F, Rubboli A, Semb AG, Senior R, Ten Berg JM, Van Belle E, Van Craenenbroeck EM, Vidal-Perez R, Winther S; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3415-3537. doi: 10.1093/eurheartj/ehae177. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2025 Feb 21:ehaf079. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf079.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TÜTF-BAEK 2021/283
- There is no funding support (Inny identyfikator: There is no funding support for the study)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .