Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een mobiele applicatie bij patiënten met een acuut myocardinfarct (Mobileapp)

14 maart 2025 bijgewerkt door: Ezgi Kınıcı Dirik, Trakya University

Het effect van een mobiele toepassing op de therapietrouw, zelfmanagement en kwaliteit van leven bij patiënten met een acuut myocardinfarct ondergaan primaire percutane coronaire interventie

Achtergrond en doel: acuut myocardinfarct is een klinische toestand met hoge mortaliteit en morbiditeitspercentages. Zorgen voor de therapietrouw van de patiënt aan behandelingen en aanbevelingen voor levensstijl na ontslag is cruciaal voor effectief postacute myocardinfarctbeheer. Deze studie was gericht op het bepalen van de impact van een mobiele toepassing op de therapietrouw, zelfmanagement en kwaliteit van leven bij patiënten met een acuut myocardinfarct, ondergaan primaire percutane coronaire ıntervention.

Materiaal en methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde en experimentele studie werd uitgevoerd tussen 2021 en 2024 in de cardiologiekliniek van een universitair ziekenhuis. Het omvatte patiënten die hun eerste keer hadden met ST-segment verhoogde acuut myocardinfarct en primaire percutane coronaire interventie ondergingen (n = 31/30).

De controlegroep kreeg standaard ontslageducatie met het "educatieve boekje voor patiënten die een hartaanval hebben gehad". De interventiegroep werd, naast deze praktijken, ondersteuning voor mobiele applicaties verstrekt. Ze werden na ontslag van 6 maanden opgevolgd. Gegevens werden verzameld na 1, 3 en 6 maanden. Het vorm van de patiëntinformatie inclusief kenmerken met betrekking tot levensstijlveranderingen, melding van medicatie -therapietrouw (MARS) en een myocardinfarct dimensionale beoordelingsschaal (MIDAS) werden gebruikt bij het verzamelen van gegevens.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel van de studie Het doel van deze studie was om het effect van de mHealth op de therapietrouw van de behandeling en de kwaliteit van leven te bepalen bij patiënten met een acuut myocardinfarct ondergaan primaire percutane coronaire interventie (PPCI).

Methoden De studie was een prospectieve (follow-up van 6 maanden), twee-groepen (controle en interventie), gerandomiseerde gecontroleerde, experimenteel onderzoek, tussen 2021 en 2024.

Het universum van de studie bestond uit patiënten met hun eerste keer dat ST -segmenthoogte Myocardial Infarct (STEMI) PPCI onderging in de cardiologiekliniek van een universitair ziekenhuis in West -Turkije. Bij het bepalen van de steekproef van de studie werd vermogensanalyse uitgevoerd met verwijzing naar de studie van Turan Kavradım en Özer. De effectgrootte van de studie bleek 0,92 te zijn. Op basis van deze effectgrootte werd vastgesteld dat het voldoende was om in totaal 54 patiënten, 27 in elke groep, op 95% vermogen en 0,05 significantieniveau op te nemen. Gezien een verliespercentage van 20% tijdens de studieperiode, was het echter gericht op het bereiken van in totaal 66 patiënten, 33 patiënten voor elke groep (30). De selectie van patiënten naar de interventie- en controlegroepen werd gemaakt met behulp van de eenvoudige randomisatiemethode. Volgens de randomisatielijst werden de groepen gematcht op basis van het tijdstip van ontslag uit de kliniek van de patiënten. Voor patiënten die op dezelfde dag werden ontslagen, was de matching gebaseerd op hun ziekenhuisopname. De inclusiecriteria waren als volgt: de patiënten die (i) de eerste keer dat STEMI PPCI ondergaat, (ii) ouder zijn dan 18 jaar oud, hebben een smartphone, (iv) hebben internettoegang, (v) hebben een oriëntatie om te plaatsen, tijd en situatie, (vi) om deel te nemen aan het onderzoek. Onder de vrijwilligers die deelnamen aan het onderzoek, wilden degenen die de studie (2 patiënten) en degenen die wilden verlaten

kwam niet binnen voor de controle van de dokter (3 patiënten) werden uitgesloten van de follow-up. Daarom werd de studie voltooid met 61 patiënten, 30 in de interventiegroep en 31 in de controlegroep. Consortstroomdiagram van de fasen van de studie wordt weergegeven in figuur 1.

Studieprotocol

In de studie kreeg de controlegroep een standaard ontslageducatie met een educatief boekje. De interventiegroep kreeg naast die praktijk mHealth -ondersteuning. Binnen het bereik van standaard ontslageducatie werd eerst een educatief boekje ontwikkeld en werd dit boekje aan alle patiënten gegeven.

Onderwijsboekje

Het is gemaakt om zelfmanagement te bieden bij patiënten met AMI. Tijdens de ontwikkelingsfase van het educatieve boekje werden de meningen van experts verkregen van in totaal 9 personen, waaronder 3 cardiologen, 4 academische verpleegkundigen en 2 cardiologische verpleegkundigen, en de definitieve versie ervan werd gemaakt.

Mhealth en webpagina Controlepaneel

Ten eerste werd de inhoud van de applicatie bepaald op basis van het onderwijsboekje en voorbeeldmhealthstudies in de literatuur. Om de inhoud van de mHealth te evalueren, werden de meningen van experts verkregen van 3 cardiologen, 4 academische verpleegkundigen en 2 cardiologie -verpleegkundigen. Vervolgens werd een softwarebedrijf gecontacteerd en werd de mHealth genaamd "Medifoll" ontwikkeld. De interface van de applicatie omvat "medicatie -informatie", Blood P. & Pulse ", 'Meldingen', 'Lifestyle' en 'Contact' secties. In het gedeelte "Medicatie -informatie" worden medicatie -vermeldingen gemaakt. Wanneer het tijd is om elk medicijn in te nemen, verzendt de MHEALTH een medicatieherinneringsmelding naar de gebruiker. Sectie "Blood P. & Pulse" bevat het scherm waar bloeddruk en pols worden ingevoerd. Het gedeelte "Meldingen" toont gepersonaliseerde herinneringen die door de onderzoeker aan de gebruikers worden verzonden via het bedieningspaneel van de webpagina. Gepersonaliseerde herinneringen zijn informatie over LCR die in het onderwijsboekje zijn opgenomen. Het gedeelte "Lifestyle" bevat de informatie in het boekje met betrekking tot LCR. Met het gedeelte "contact" kunnen gebruikers communiceren met de onderzoeker. Op deze manier kunnen patiënten hun vragen via een bericht naar de onderzoeker sturen. Nadat Mhealth was ontwikkeld, is een webpagina -bedieningspaneel gemaakt waarmee de mHealth op afstand kan worden gecontroleerd, patiëntinformatie kan worden bekeken, gegevens moeten worden gecontroleerd, lifestyle -informatie kunnen worden geüpload en

bekeken in de mHealth, worden gepersonaliseerde herinneringen naar patiënten gestuurd en om met patiënten te worden gecommuniceerd. Bovendien is de applicatie de Google Play Store en App Store geüpload. De mHealth en de website werden gedurende 1 week door experts getest om de bruikbaarheid van hen en fouten te bepalen. Ten slotte werd een pilotstudie uitgevoerd met 4 patiënten en mochten de patiënten de applicatie gedurende een maand gebruiken. Patiënten die deelnamen aan de pilotstudie, werden niet opgenomen in het onderzoek.

Nadat de pilotstudie was voltooid, werd het informatieformulier voor de patiënt ingevuld met alle patiënten in de patiëntenruimte vóór ontslag. De onderzoeker gaf de patiënten in beide groepen training in overeenstemming met het Educaiton -boekje en werd aan de patiënten geleverd. Medifoll -applicatie werd gedownload naar de mobiele telefoons van de patiënten in de interventiegroep en gebruikersregistratie werd gemaakt. Er is aan hen informatie verstrekt over het gebruik van de toepassing en hoe gegevens zoals bloeddruk en polsslag kunnen worden ingevoerd. De tijden van het gebruik van medicijnen die tijdens ontslag werden voorgeschreven, werden samen met de patiënten gepland en ze kregen de mogelijkheid om hun medicijnen in de aanvraag in te voeren. Vervolgens werden alle patiënten geïnterviewd in de polikliniek op 1, 3 en 6 maanden na hun ontslag en het patiëntinformatieformulier, Mars en Midas -schalen werden ingevuld. De stroomdiagram van het onderzoek wordt gepresenteerd in figuur 2.

Gegevensverzamelingstool

Patiëntinformatievorm: het, ontwikkeld door de onderzoeker via een literatuuronderzoek, bestaat uit vragen over de sociaaldemografische, de levensstijl en de ziektekarakteristieken van de deelnemers.

Medical Justherence Report Scale (MARS): de schaal is ontwikkeld door Horne en Hankins om de therapietrouw bij personen met chronische ziekten te bepalen. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werd uitgevoerd door şen et al. De schaal heeft 5 items, één subdimensie en 5-punts Likert-type. De totale score verkregen uit de schaal varieert tussen 5 en 25. Een hoge totale score duidt op naleving van medicatiebehandeling, terwijl een lage score duidt op niet-therapietrouw van medicatiebehandeling.

Myocardiale infarct dimensionale beoordelingsschaal (MIDAS): de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal, ontwikkeld door Thompson et al., Werd uitgevoerd door Yılmaz et al. De schaal wordt gebruikt om de HRQOL van personen met MI te bepalen en bestaat uit 35 items en 7 subdimensies (fysieke activiteit, onzekerheid, emotionele reactie, afhankelijkheid, dieet, zorgen over medicatie en bijwerkingen van medicatie). Deze 5-punts Likert-type schaal wordt gescoord tussen 0-4. Scores die kunnen worden verkregen uit de schaal en de subdimensies zijn variëren tussen 0-100. De score wordt berekend met de formule: (totale score verkregen uit de subdimensie/hoogste score die kan worden verkregen uit de subdimensie) x100. Naarmate de scores verkregen uit de schaalverhoging, verergert de waargenomen HRQOL.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Centre
      • Edirne, Centre, Kalkoen, 22030
        • Trakya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een ST-segment verhoogde acuut myocardinfarct hadden en primaire percutane coronaire interventie ondergingen,
  • Boven de leeftijd van 18,
  • Heb een smartphone,
  • Internettoegang hebben,
  • Oriëntatie hebben om plaats, tijd en situatie te hebben,
  • Geen problemen hebben met visie, gehoor of spraak,
  • Hebben minimale geletterdheid,
  • Patiënten die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de studie willen verlaten,
  • Patiënten die niet regelmatig naar de controles van hun arts komen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep die standaard ontslageducatie krijgt met 'educatief boekje voor patiënten die een hartaanval hebben gehad'
Experimenteel: Interventiegroep
Groep die standaard ontslageducatie ontvangt met 'educatief boekje voor patiënten die een hartaanval hebben gehad' en het gebruik van mobiele gezondheidstoepassing (MHEALTH)
De mobiele applicatie bevat medicatie en gepersonaliseerde herinneringen, het scherm waar bloeddruk en pols worden ingevoerd, de informatie over de levensstijlveranderingsaanbevelingen en de sectie waarmee gebruikers met de onderzoeker kunnen communiceren. Er is ook een bedieningspaneel waarmee de toepassing op afstand kan worden gecontroleerd, patiëntinformatie kan worden bekeken, gegevens moeten worden gecontroleerd, informatie over levensstijl kunnen worden geüpload en bekeken in de MHEECTE, gepersonaliseerde herinneringen kunnen worden verzonden naar patiënten en communicatie met patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: op 1, 3 en 6 maanden na hun ontslag
Medicatie -therapietrouw Schaal: de totale score verkregen uit de schaal varieert tussen 5 en 25. Een hoge totale score duidt op naleving van medicatiebehandeling, terwijl een lage score duidt op niet-therapietrouw van medicatiebehandeling.
op 1, 3 en 6 maanden na hun ontslag
Zelfmanagement
Tijdsspanne: op 1, 3 en 6 maanden na hun ontslag
Deze titel bevat de naleving van individuen voor aanbevelingen voor levensstijlverandering. De vragen in deze sectie zijn: Status van roken, status van regelmatige lichamelijke activiteit/lichaamsbeweging (> 150 min/week), status van consumptie van fruit en groenten per ≥5 dagen per week en status van consumptie van <500 g rood vlees per week.
op 1, 3 en 6 maanden na hun ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van individuen met een hartinfarct
Tijdsspanne: op 1, 3 en 6 maanden na hun ontslag
Myocardiale infarct dimensionale beoordelingsschaal (MIDAS): de schaal wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van personen met een hartinfarct te bepalen. Scores die kunnen worden verkregen uit de schaal en de subdimensies zijn variëren tussen 0-100. Naarmate de scores verkregen uit de schaalverhoging, verslechtert de waargenomen kwaliteit van leven.
op 1, 3 en 6 maanden na hun ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eylem Paslı Gürdoğan, Ass. Prof., Trakya University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TÜTF-BAEK 2021/283
  • There is no funding support (Andere identificatie: There is no funding support for the study)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren