Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобильного применения у пациентов с острым инфарктом миокарда (Mobileapp)

14 марта 2025 г. обновлено: Ezgi Kınıcı Dirik, Trakya University

Влияние мобильного применения на приверженность лечению, самоуправление и качество жизни у пациентов с острым инфарктом миокарда, подвергающихся первичному чрескожному коронарному вмешательству

Фон и цель: острый инфаркт миокарда является клиническим состоянием с высокой смертностью и заболеваемостью. Обеспечение приверженности пациента к лечению и рекомендациям по образу жизни после выписки имеет решающее значение для эффективного лечения инфаркта миокарда после обстоятельства. Это исследование было направлено на определение влияния мобильного применения на приверженность лечению, самоуправление и качество жизни у пациентов с острым инфарктом миокарда, подвергающихся первичной чрескожной коронарной коронарной коронарной коронарной.

Материал и методы. Это рандомизированное контролируемое и экспериментальное исследование было проведено в период с 2021 по 2024 год в кардиологической клинике университетской больницы. Он включал пациентов, которые впервые имели инфаркт с высоким уровнем миокарда с поднятием ST и перенесли первичное чрескожное коронарное вмешательство (n = 31/30).

Контрольной группе было предоставлено стандартное образование на выписке с «образовательным буклетом для пациентов, у которых был сердечный приступ». Группа вмешательства, в дополнение к этой практике, была предоставлена ​​поддержка мобильных приложений. Они следили за 6 месяцами после выписки. Данные были собраны через 1, 3 и 6 месяцев. Информация о пациенте, включающая характеристики, связанные с изменениями образа жизни, шкалой отчетности о приверженности лекарствам (MARS) и шкалы оценки инфаркта миокарда (MIDAS), использовалась при сборе данных.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования Целью данного исследования состояла в том, чтобы определить влияние мобильного здравоохранения на приверженность к лечению и качество жизни у пациентов с острым инфарктом миокарда, подвергающихся первичному чрескожному коронарному вмешательству (PPCI).

Методы. Исследование было проспективным (6-месячным наблюдением), двух групп (контроль и вмешательство), рандомизированным контролируемым экспериментальным исследованием, между 2021 и 2024 годами.

Вселенная исследования состояла из пациентов, у которых впервые был инфаркт миокарда в сегменте ST (STEMI), подвергшиеся PPCI в кардиологической клинике университетской больницы в Западной Турции. При определении выборки исследования был проведен анализ мощности со ссылкой на изучение Турана Каврадима и özer. Было обнаружено, что величина эффекта исследования составляет 0,92. Основываясь на этом размере эффекта, было установлено, что было достаточно, чтобы включить в общей сложности 54 пациентов, 27 в каждой группе, при 95% мощности и уровне значимости 0,05. Тем не менее, учитывая 20% -ную частоту потерь в течение периода исследования, было направлено на достижение в общей сложности 66 пациентов, 33 пациента для каждой группы (30). Выбор пациентов в вмешательства и контрольные группы был сделан с использованием простого метода рандомизации. Согласно списку рандомизации, группы были сопоставлены на основе времени выписки из клиники пациентов. Для пациентов, которые были выписаны в тот же день, соответствие было основано на их времени госпитализации. Критерии включения были следующими: пациентам, у которых (i) были впервые стержни, (ii) имели смартфон, (iv) имеют доступ к Интернету, (v) имеют ориентацию на место, время и ситуация, (vi) не имеют никаких проблем со зрением, слуха и речи, (vii), по крайней мере, (vii). У меня есть докторанты, и (vii). участвовать в исследовании. Среди добровольцев, участвующих в исследовании, те, кто хотел покинуть исследование (2 пациента), и тех, кто

Не пришел к проверке врача (3 пациента) были исключены из последующего наблюдения. Таким образом, исследование было завершено с 61 пациентом, 30 в группе вмешательства и 31 в контрольной группе. Диаграмма потока консорт -фаз исследования показана на рисунке 1.

Протокол изучения

В исследовании контрольной группе было предоставлено стандартное образование с выпискими с образовательным буклетом. Группе вмешательства была предоставлена ​​поддержка мобильного здравоохранения, в дополнение к этой практике. В рамках стандартного образовательного образования, во -первых, был разработан образовательный буклет, и этот буклет был предоставлен всем пациентам.

Образовательный буклет

Он был создан для обеспечения самоуправления у пациентов с AMI. На этапе развития образовательного буклета были получены экспертные мнения в общей сложности 9 человек, в том числе 3 кардиологов, 4 академических медсестер и 2 медсестер кардиологии, и была создана его окончательная версия.

Панель управления мобильным здравоохранением и веб -страницей

Во -первых, содержание приложения было определено на основе образовательного буклета и образцов исследований мобильного здравоохранения в литературе. Чтобы оценить содержание мобильного здравоохранения, мнения экспертов были получены от 3 кардиологов, 4 академических медсестер и 2 медсестер кардиологии. Затем была связана с компанией -разработкой программного обеспечения, и было разработано мобильное здравоохранение под названием «Medifoll». Интерфейс приложения включает в себя «Информация о лекарствах», Blood P. & Pulse »,« Уведомления »,« образа жизни »и« контактные ». В разделе «Информация о лекарствах» сделаны записи о лекарствах. Когда пришло время принимать каждое лекарство, мобильное здравоохранение отправляет пользователю уведомление о напоминании о лекарствах. Раздел «Blood P. & Pulse» включает в себя экран, где вводятся артериальное давление и пульс. В разделе «Уведомления» отображаются персонализированные напоминания, отправленные исследователем пользователям через панель управления веб -страницей. Персонализированные напоминания - это информация о LCR, которая включена в образовательный буклет. В разделе «Образ жизни» содержится информация, содержащаяся в буклете, касающаяся LCR. Раздел «Контакт» позволяет пользователям общаться с исследователем. Таким образом, пациенты могут отправлять свои вопросы исследователю посредством сообщения. После разработки mhealth была создана панель управления веб -страницей, которая позволяет контролировать мобильное управление дистанционным управлением, просмотреть информацию о пациенте, данные для контроля, информация о образе жизни для загрузки и

Смотрено в мобильном здравоохранении, персонализированные напоминания, которые будут отправлены пациентам, и для общения с пациентами. Кроме того, приложение было загружено в Google Play Store и App Store. Мемовину и веб -сайт были протестированы экспертами в течение 1 недели, чтобы определить их ими удобство использования и ошибки. Наконец, было проведено пилотное исследование с 4 пациентами, и пациентам было разрешено использовать применение в течение месяца. Пациенты, которые участвовали в пилотном исследовании, не были включены в исследование.

После того, как пилотное исследование было завершено, форма информации о пациенте была заполнена всеми пациентами в комнате пациента до выписки. Исследователь прошел обучение пациентам в обеих группах в соответствии с буклетом Educaiton, и он был доставлен пациентам. Приложение Medifoll было загружено на мобильные телефоны пациентов в группе вмешательства, и была сделана регистрация пользователей. Им была предоставлена ​​информация о том, как использовать приложение и как ввести данные, такие как артериальное давление и частота пульса. Время использования лекарств, назначенных во время выписки, были запланированы вместе с пациентами, и им была предоставлена ​​возможность ввести свои лекарства в применение. Затем все пациенты были опрошены в амбулаторной клинике через 1, 3 и 6 месяцев после их выписки, и была заполнена форма информации о пациенте, MARS и MIDAS были заполнены. Блок -схема исследования представлена ​​на рисунке 2.

Инструмент сбора данных

Форма информации о пациентах: ИТ, разработанная исследователем посредством обзора литературы, состоит из вопросов о социально-демографии, образе жизни и характеристиках болезни участников.

Шкала отчета о медицинской приверженности (MARS): Шкала была разработана Хорном и Ханкинсом для определения приверженности лекарствам у людей с хроническими заболеваниями. Турецкая достоверность и надежность шкалы были выполнены şen et al. Шкала имеет 5 элементов, один подразмерный и 5-балльный тип Лайкерта. Общая оценка, полученная из шкалы, варьируется от 5 до 25. Высокий общий балл указывает на соблюдение лечения лекарств, в то время как низкий балл указывает на несоблюдение лечения лекарств.

Шкала размеров инфаркта миокарда (MIDAS): Турецкая достоверность и надежность шкалы, разработанная Thompson et al. Масштаб используется для определения HRQOL людей с ИМ и состоит из 35 пунктов и 7 подразмерных (физическая активность, отсутствие безопасности, эмоциональная реакция, зависимость, диета, проблемы по поводу лекарств и побочные эффекты лекарства). Эта 5-балльная шкала Лайкерта оценивается между 0-4. Баллы, которые могут быть получены из шкалы, и его подразмерные варьируются от 0 до 100. Оценка рассчитывается с помощью формулы: (общий балл, полученный по подразделению/самым высоким баллам, который может быть получен из подразмерного) x100. Поскольку оценки, полученные в результате увеличения масштаба, воспринимаемый HRQOL ухудшается.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Centre
      • Edirne, Centre, Турция, 22030
        • Trakya University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых был инфаркт с высоким уровнем миокарда, прошел первичное чрескожное коронарное вмешательство,
  • Старше 18 лет,
  • Иметь смартфон,
  • Иметь доступ в Интернет,
  • Иметь ориентацию на место, время и ситуация,
  • Нет проблем со зрением, слухом или речью,
  • Иметь минимальную грамотность,
  • Пациенты, которые добровольно участвуют в исследовании

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые хотят покинуть исследование,
  • Пациенты, которые не регулярно приходят на обследования врача.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа, получающая стандартное образование на выписке с «образовательным буклетом для пациентов, у которых был сердечный приступ»
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа, получающая стандартное образование на выписке с «образовательным буклетом для пациентов, у которых был сердечный приступ» и с использованием мобильного приложения для здоровья (MHEALTH)
Мобильное приложение содержит лекарства и персонализированные напоминания, вводится экран, в котором вводится артериальное давление и пульс, информация о рекомендациях по изменению образа жизни и раздел, который позволяет пользователям общаться с исследователем. Кроме того, существует панель управления, которая позволяет управлять приложением управлять дистанционным управлением, информации о пациентах, данных, которые необходимо контролировать, информацию о образе жизни для загрузки и просмотра в мобильном здравоохранении, персонализированные напоминания для пациентов и общение с пациентами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность лекарств
Временное ограничение: через 1, 3 и 6 месяцев после их выписки
Шкала отчета о приверженности лекарствам: общий балл, полученный из шкалы, варьируется от 5 до 25. Высокий общий балл указывает на соблюдение лечения лекарств, в то время как низкий балл указывает на несоблюдение лечения лекарств.
через 1, 3 и 6 месяцев после их выписки
Самоуправление
Временное ограничение: через 1, 3 и 6 месяцев после их выписки
Этот заголовок содержит приверженность людям к рекомендациям по изменению образа жизни. Вопросы в этом разделе: статус курения, статус регулярной физической активности/упражнения (> 150 минут в неделю), статус потребления фруктов и овощей на ≥5 дней в неделю и статус потребления <500 г красного мяса в неделю.
через 1, 3 и 6 месяцев после их выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни людей с инфарктом миокарда
Временное ограничение: через 1, 3 и 6 месяцев после их выписки
Шкала оценки размеров инфаркта миокарда (MIDAS): шкала используется для определения качества жизни людей с инфарктом миокарда. Баллы, которые могут быть получены из шкалы, и его подразмерные варьируются от 0 до 100. Поскольку оценки, полученные в результате увеличения масштаба, воспринимаемое качество жизни ухудшается.
через 1, 3 и 6 месяцев после их выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eylem Paslı Gürdoğan, Ass. Prof., Trakya University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться