- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06882707
De effectiviteit van neurodynamische mobilisatie in carpaal tunnelsyndroom
De effectiviteit van neurodynamische zenuwmobilisatie naast fysiotherapie op de mediane zenuw en abductor Pollicis Brevis -spier bij patiënten met een mild en matig carpaal tunnelsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Turkey
-
Kütahya, Turkey, Turkije (Türkiye), 43050
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met milde tot matige CT's op de dominante hand, gebaseerd op het elektrodiagnostische onderzoek.
- 20-55 jaar oud.
- Toestemming om de beschreven behandeling te ontvangen.
- Blijvende symptomen minstens 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Een systemische inflammatoire ziekte.
- Elke ziekte die polyneuropathie kan veroorzaken, bijvoorbeeld diabetes mellitus.
- Een cognitieve stoornis.
- Psychotherapie ontvangen.
- Een pacemaker.
- Elke ziekte die het centrale zenuwstelsel kan beïnvloeden.
- CARPAL TUNNEL SYNDROOM SHIERGIE GESCHIEDENIS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mediane zenuwmobilisatie naast ultrasone therapie
Naast zenuwmobilisatie zal echografie -therapie worden toegepast op alle patiënt in experimentele groep via hieronder uitgelegde methoden.
|
Passieve neuromobilisatie van de mediane zenuw en functionele zelfonderzoek. De procedure begon met de patiënt in rugligging. De volgende stappen werden in volgorde genomen: schoudergordeldepressie; lichte ontvoering van de elleboogverlenging met arm laterale rotatie en onderarm supinatie; Pols-, vinger- en duimuitbreidingen werden toegevoegd; en de schouder werd in verdere uitbreiding genomen. Om het maximale stuk tegenover cervicale zijflexie toe te passen werd gedaan, en uiteindelijk werd de pols herhaaldelijk in en uit het stuk verplaatst door een paar graden flexie en extensie aan de pols uit te voeren. Deze mobilisatietechniek wordt drie keer per week gedurende 3 weken door een ervaren arts/fysiotherapeut uitgevoerd en de patiënten krijgen 3 sets van 15 cycli met een rustperiode van 1 minuten in elke set.
In de controlegroep ontvangen patiënten alleen echografie -therapie.
De patiënt zal zich in een zittende positie bevinden met zijn/haar gezicht waarmee de fysiotherapie -technicus, elleboog in 90 graden flexie, onderarm in supinatie, pols in neutrale positie en ondersteund door een handdoek te plaatsen onder de extremiteit van de patiënt en wordt toegepast in de Amerikaanse intermitterende modus met een intensiteit van 0,8 w/cm2 in 1 mHz frequentie in 1: 4 mode voor 10 minuten, in een plaats van een infiniteit in een infinity in een infectieve mode voor 10 seconden.
De behandeling wordt gedurende 3 weken 5 dagen per week gegeven en in totaal 15 sessies.
|
|
Actieve vergelijker: Ultrasone therapie
In de controlegroep ontvangen patiënten alleen echografie -therapie.
|
In de controlegroep ontvangen patiënten alleen echografie -therapie.
De patiënt zal zich in een zittende positie bevinden met zijn/haar gezicht waarmee de fysiotherapie -technicus, elleboog in 90 graden flexie, onderarm in supinatie, pols in neutrale positie en ondersteund door een handdoek te plaatsen onder de extremiteit van de patiënt en wordt toegepast in de Amerikaanse intermitterende modus met een intensiteit van 0,8 w/cm2 in 1 mHz frequentie in 1: 4 mode voor 10 minuten, in een plaats van een infiniteit in een infinity in een infectieve mode voor 10 seconden.
De behandeling wordt gedurende 3 weken 5 dagen per week gegeven en in totaal 15 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie beoordeling
Tijdsspanne: Verander van de basislijn op de 3e weken
|
De diameter van de mediane zenuw zal bilateraal worden geëvalueerd door een andere onderzoeker blind op interventies en ervaren in musculoskeletale echografie, met behulp van echografie met een lineaire sonde van 6-18 MHz (Mindray-UMT 200, VS). Tijdens het onderzoek zullen patiënten op een brancard zitten, terwijl de onderzoeker op een hogere ontlasting zat. De mediane zenuw zal worden geëvalueerd door de omtrek van de zenuw te meten op de locatie waar de zenuw de carpale tunnel binnenkwam. De echografie zal worden geplaatst boven de epicondylus lateralis. Het zenuwdoorsnedegebied (CSA) zal worden geregistreerd in de carpale tunnel, terwijl het loodrecht op de pols stond op 90 graden op het mediane zenuwspoor. De zenuwdiameter zal worden gemeten uit de omtrek van het epineurium. |
Verander van de basislijn op de 3e weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hand- en knijpende gripmeting
Tijdsspanne: Verander van de basislijn op de 3e weken
|
De gripsterkte van de hand wordt gemeten met de Jamar -handdynamometer aanbevolen door de American Association of Hand Therapists (AETD). De meting wordt uitgevoerd in de standaardpositie die is gespecificeerd door de AETD; De patiënt zal zitten, schouders in adductie en neutrale rotatie, elleboog in 90 graden flexie, onderarm in middenrotatie en ondersteunde pols in neutrale positie met drie herhalingen en de resultaten worden geregistreerd in kilogram. Knijpkracht wordt gemeten in dezelfde positie als de handgreepsterkte wordt gemeten met een pincetermeter. Het wordt geëvalueerd in twee verschillende posities, laterale en drievoudige grip. Bij het evalueren van de laterale grip wordt de patiënt gevraagd om de pinchmeter van de bovenkant te drukken met het midden van de distale falanx van de duim en het onderste deel van de pinchmeter te ondersteunen met de tweede falanx van de wijsvinger. Bij het evalueren van de drievoudige grip worden metingen gedaan door de duim aan een kant van de pinchmeter te persen een |
Verander van de basislijn op de 3e weken
|
|
Symptoom ernst en functionele status
Tijdsspanne: Verander van de basislijn op de 3e weken
|
De ernst van de symptomen en de functionele status werden geëvalueerd met BCTQ, een zelfrapportagemaat van CT's met twee domeinen: de Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire Symptom Steeping Schaal met 11 items om pijn te evalueren, paresthesie en zwakte en de Boston Carpal Tunnel Syndrome Question Symptom Functionele status Domain met acht items Assesseerde hand-gerelateerde activiteiten. Voor elk item duidt een hoge score aan een toenemende ernst van de symptomen of de ervaren moeilijkheid. The validity and reliability analyses of the Turkish version of BCTQ were undertaken by Sezgin et al19 Reliability of the Turkish version was very good, with high internal consistency (Cronbach's alpha 0.82 for symptom severity scale, and 0.88 for functional status scale), and reproducibility (Pearson correlation coefficient 0.60 for symptom severity scale, and 0.77 for functional status scale). |
Verander van de basislijn op de 3e weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Carpaal tunnel syndroom
- Therapeutica
- Diathermie
- Hyperthermie, geïnduceerd
- Ultrasone therapie
Andere studie-ID-nummers
- MedianNerveMobilization
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .