- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06882707
Die Wirksamkeit der neurodynamischen Mobilisierung beim Karpaltunnelsyndrom
Die Wirksamkeit der neurodynamischen Nervenmobilisierung sowie die Physiotherapie auf dem Median -Nerv- und Abduktor -Pollicis Brevis -Muskel bei Patienten mit leichten und mittelschweren Karpaltunnelsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Turkey
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Kütahya, Turkey, Türkei (türkiye), 43050
- Kutahya Health Sciences University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit leichten bis mittelschweren CTs auf der dominanten Hand, basierend auf der elektrodiagnostischen Untersuchung.
- 20-55 Jahre alt.
- Zustimmung zum Erhalt der beschriebenen Behandlung.
- Dauerhafte Symptome mindestens 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Eine systemische entzündliche Erkrankung.
- Jede Krankheit, die eine Polyneuropathie verursachen kann, beispielsweise Diabetes mellitus.
- Eine kognitive Störung.
- Psychotherapie erhalten.
- Ein Schrittmacher.
- Jede Krankheit, die das Zentralnervensystem beeinflussen kann.
- Historie für Karpaltunnel -Syndrom -Chirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Mobilisierung der mittleren Nerven sowie zur Ultraschalltherapie
Zusätzlich wird die Nervenmobilisierung der Ultraschalltherapie auf alle Patienten in der experimentellen Gruppe über Methoden angewendet, die unten erläutert wurden.
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Passive Neuromobilisierung des mittleren Nervus und der funktionellen Selbstausbildung. Das Verfahren begann mit dem Patienten in Rückenlage. Die folgenden Schritte wurden nach Sequenz ergriffen: Schultergürteldepression; leichte Entführung der Ellbogenerweiterung mit Armlateralrotation und Unterarmsupination; Es wurden Handgelenk-, Finger- und Daumenverlängerungen hinzugefügt; und die Schulter wurde in eine weitere Ausdehnung aufgenommen. Um die maximale Dehnung gegenüber der Halsbeugung aufzutragen, wurde das Handgelenk wiederholt in die Strecke bewegt, indem einige Grad an Flexion und Ausdehnung am Handgelenk durchführen. Diese Mobilisierungstechnik wird 3 Wochen lang dreimal pro Woche von einem erfahrenen Arzt/Physiotherapeuten durchgeführt, und die Patienten erhalten 3 Sätze mit 15 Zyklen mit einer Ruhestruhzeit von 1 Minuten in jedem Satz.
In der Kontrollgruppe erhalten die Patienten nur eine Ultraschalltherapie.
Die Patientin wird in einer sitzenden Position sein, mit seinem Gesicht und dem Physiotherapie -Techniker, dem Ellbogen in 90 -Grad -Flexion, dem Unterarm in Supination, dem Handgelenk in neutraler Position und stützt, indem ein Handtuch unter die Extremität des Patienten gelegt wird, und wird im US -amerikanischen Modus.
Die Behandlung wird 5 Tage die Woche für 3 Wochen und insgesamt 15 Sitzungen erbracht.
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Aktiver Komparator: Ultraschalltherapie
In der Kontrollgruppe erhalten die Patienten nur eine Ultraschalltherapie.
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In der Kontrollgruppe erhalten die Patienten nur eine Ultraschalltherapie.
Die Patientin wird in einer sitzenden Position sein, mit seinem Gesicht und dem Physiotherapie -Techniker, dem Ellbogen in 90 -Grad -Flexion, dem Unterarm in Supination, dem Handgelenk in neutraler Position und stützt, indem ein Handtuch unter die Extremität des Patienten gelegt wird, und wird im US -amerikanischen Modus.
Die Behandlung wird 5 Tage die Woche für 3 Wochen und insgesamt 15 Sitzungen erbracht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschallbewertung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie um 3. Wochen
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Der Durchmesser des mittleren Nervus wird bilateral von einem anderen Forscher bewertet, der für Interventionen geblendet und in muskuloskelettaler Ultraschall unter Verwendung von Ultraschall mit einer linearen 6-18 MHz-Sonde (Mindray-TUMT 200, USA) erlebt wird. Während der Untersuchung sitzen die Patienten auf einer Trage, während der Untersucher auf einem höheren Stuhl saß. Der mittlere Nerv wird bewertet, indem der Nervenumfang an dem Ort gemessen wird, an dem der Nerv in den Karpaltunnel eintrat. Die Ultraschallsonde wird über dem Epicondylus lateralis positioniert. Der Nervenquerschnittsbereich (CSA) wird im Karpaltunnel aufgezeichnet, während er senkrecht zum Handgelenk mit 90 Grad auf der mittleren Nervenspur war. Der Nervendurchmesser wird aus dem Umfang des Epineuriums gemessen. |
Wechseln Sie von der Grundlinie um 3. Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hand- und Klumpen -Griffmessung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie um 3. Wochen
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Die Griffstärke der Hand wird mit dem von der American Association of Handtherapeuten (AETD) empfohlenen Jamar -Handdynamometer gemessen. Die Messung wird in der von der AETD angegebenen Standardposition durchgeführt. Der Patient sitzt, Schultern in Adduktion und neutraler Drehung, Ellbogen in 90-Grad-Beugung, Unterarm in der Mitte der Rotation und getragenes Handgelenk in neutraler Position mit drei Wiederholungen und die Ergebnisse werden in Kilogramm aufgezeichnet. Die Pinchkraft wird in der gleichen Position gemessen, wie die Handgriffstärke mit einem Pincmeter gemessen wird. Es wird in zwei verschiedenen Positionen bewertet, seitlich und dreifach. Bei der Bewertung des seitlichen Griffs wird der Patient gebeten, den Pinchmeter mit der Mitte des distalen Phalanx des Daumens von oben zu drücken und den unteren Teil des Prise mit der zweiten Phalanx des Zeigefingers zu stützen. Bei der Bewertung des Dreifachgriff |
Wechseln Sie von der Grundlinie um 3. Wochen
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Schwere der Symptome und der Funktionsstatus
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie um 3. Wochen
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Der Schweregrad und der Funktionsstatus der Symptome wurden mit BCTQ bewertet, einem Selbstberichtsmaß für CTS mit zwei Domänen: dem Fragebogen-Skala des Bostoner Karpal-Tunnelsyndroms, das 11 Elemente umfasst, um Schmerzen, Parästhesie und Schwäche der Bostoner-Karpal-Tunnel-Syndien zu bewerten. Für jeden Gegenstand zeigt ein hoher Punktzahl auf eine zunehmende Schwere der Symptome oder Schwierigkeiten auf, die aufgetreten sind. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsanalysen der türkischen Version von BCTQ wurden von Sezgin et al. |
Wechseln Sie von der Grundlinie um 3. Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Karpaltunnelsyndrom
- Therapeutika
- Diathermie
- Hyperthermie, induziert
- Ultraschalltherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- MedianNerveMobilization
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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