- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06882707
Effektiviteten af neurodynamisk mobilisering i karpaltunnelsyndrom
Effektiviteten af neurodynamisk nervemobilisering ud over fysioterapi på median nerven og bortført pollicis brevis muskler hos patienter med mild og moderat karpaltunnelsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Kütahya, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 43050
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med mild til moderat CTS på den dominerende hånd baseret på den elektrodiagnostiske undersøgelse.
- I alderen 20-55 år.
- Samtykke til at modtage den beskrevne behandling.
- Varige symptomer mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- En systemisk inflammatorisk sygdom.
- Enhver sygdom, der kan forårsage polyneuropati, for eksempel diabetes mellitus.
- En kognitiv lidelse.
- Modtagelse af psykoterapi.
- En pacemaker.
- Enhver sygdom, der kan påvirke det centrale nervesystem.
- Karpaltunnelsyndromkirurgi historie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Median nervemobilisering ud over ultralydbehandling
Derudover vil nervemobilisering, ultralydbehandling blive anvendt til al patient i eksperimentel gruppe via metoder, der er forklaret nedenfor.
|
Passiv neuromobilisering af median nerven og funktionelle selvøvelser. Proceduren startede med patienten i liggende position. Følgende trin blev taget i rækkefølge: skulderbånddepression; let bortførelse af albueforlængelsen med arm lateral rotation og underarmsuperinering; Håndled, finger- og tommelfingerforlængelser blev tilføjet; og skulderen blev taget i yderligere forlængelse. For at anvende maksimal strækning modsat cervikal sidefleksion blev udført, og til sidst blev håndleddet gentagne gange flyttet ind og ud af strækningen ved at udføre et par grader af flexion og udvidelse ved håndleddet. Denne mobiliseringsteknik udføres af en erfaren læge/fysioterapeut tre gange om ugen i 3 uger, og patienterne får 3 sæt på 15 cyklusser med en 1-minutters hvileperiode i hvert sæt.
I kontrolgruppen vil patienter kun modtage ultralydbehandling.
Patienten vil være i en siddende position med sit ansigt mod fysioterapiteknikeren, albue i 90 graders flexion, underarmen i supination, håndled i neutral position og understøttet ved at placere et håndklæde under patientens ekstremitet og vil blive påført i USAs intermitterende tilstand med en intensitet på 0,8 W/CM2 i 1 MHz frekvens i 1: 4 -tilstand i 10 minutter, der går på vej til en vej til et infiditetsskilt til 10.8.
Behandling får 5 dage om ugen i 3 uger og i alt 15 sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Ultralydbehandling
I kontrolgruppen vil patienter kun modtage ultralydbehandling.
|
I kontrolgruppen vil patienter kun modtage ultralydbehandling.
Patienten vil være i en siddende position med sit ansigt mod fysioterapiteknikeren, albue i 90 graders flexion, underarmen i supination, håndled i neutral position og understøttet ved at placere et håndklæde under patientens ekstremitet og vil blive påført i USAs intermitterende tilstand med en intensitet på 0,8 W/CM2 i 1 MHz frekvens i 1: 4 -tilstand i 10 minutter, der går på vej til en vej til et infiditetsskilt til 10.8.
Behandling får 5 dage om ugen i 3 uger og i alt 15 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline om 3. uger
|
Median nerves diameter vil blive evalueret bilateralt af en anden forsker, der er blindet for interventioner og oplevet i muskuloskeletal ultrasonografi ved anvendelse af ultralyd med en 6-18 MHz lineær sonde (Mindray-UMT 200, USA). Under undersøgelsen sidder patienter på en båre, mens eksaminatoren sad på en højere afføring. Mediannerven evalueres ved at måle nervens omkreds på det sted, hvor nerven kom ind i karpaltunnelen. Ultralydsproben vil blive placeret over epicondylus lateralis. Nervens tværsnitsareal (CSA) registreres i karpaltunnelen, mens det var vinkelret på håndleddet ved 90 grader på median nervespor. Nervediameteren måles fra omkredsen af epineurium. |
Ændring fra baseline om 3. uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånd- og klemmegrebsmåling
Tidsramme: Ændring fra baseline om 3. uger
|
Gribstyrken på hånden måles med Jamar Hand Dynamometer anbefalet af American Association of Hand Terapeuter (AETD). Målingen udføres i den standardposition, der er specificeret af AETD; Patienten sidder, skuldre i adduktion og neutral rotation, albue i 90 graders flexion, underarmen i midten af rotation og understøttet, håndled i neutral position med tre gentagelser, og resultaterne registreres i kilogram. Pinchkraft måles i samme position som håndgrebstyrken måles med et pincmeter. Det vil blive evalueret i to forskellige positioner, lateralt og tredobbelt greb. Ved evaluering af det laterale greb bliver patienten bedt om at trykke på pinchmeter fra toppen med midten af den distale falanx af tommelfingeren og understøtte den nederste del af pinchmeter med den anden phalanx af pegefingeren. Når man evaluerer det tredobbelte greb, foretages der ved at presse tommelfingeren på den ene side af pinchmeter an |
Ændring fra baseline om 3. uger
|
|
Symptomens sværhedsgrad og funktionel status
Tidsramme: Ændring fra baseline om 3. uger
|
Symptomens sværhedsgrad og funktionel status blev evalueret med BCTQ, et selvrapportmål for CTS med to domæner: Boston Carpal Tunnel Syndrome-spørgeskema Symptomens sværhedsgrad skala omfattende 11 poster til evaluering af smerter, paræstesi og svaghed og Boston Carpal Tunnel Syndrome-spørgeskema-symptomfunktionelle status domæne med otte poster, der vurderer evnen til at udføre håndrelaterede aktiviteter. For hver vare indikerer en høj score en stigende sværhedsgrad af symptomer eller vanskeligheder, der er oplevet. Gyldigheden og pålidelighedsanalyserne af den tyrkiske version af BCTQ blev foretaget af Sezgin et al19 pålidelighed af den tyrkiske version var meget god, med høj intern konsistens (Cronbachs alfa 0,82 for symptomens sværhedsskala og 0,88 for funktionel statusskala) og Reproducibility (Pearson Correlation Coefficient 0,60 for symptomens alvorlighedsskala og 0.7777777777777777777777 |
Ændring fra baseline om 3. uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MedianNerveMobilization
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .