- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06882707
Neurodynaamisen mobilisaation tehokkuus karpaalitunnelin oireyhtymässä
Neurodynaamisen hermon mobilisaation tehokkuus fysioterapian lisäksi mediaanihermon ja Abductor Polcis Brevis -lihasten kanssa potilailla, joilla on lievä ja kohtalainen karpaalitunnelin oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Kütahya, Turkey, Turkki (Türkiye), 43050
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu lievä tai kohtalainen CTS hallitsevassa kädessä elektrodiagnostisen tutkimuksen perusteella.
- 20-55-vuotias.
- Suostumus kuvatun hoidon saamiseen.
- Kestävät oireet vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen tulehduksellinen sairaus.
- Mikä tahansa sairaus, joka voi aiheuttaa polyneuropatian, esimerkiksi diabetes mellitus.
- Kognitiivinen häiriö.
- Psykoterapian vastaanottaminen.
- Sydämentahdistin.
- Mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa keskushermostoon.
- Karpaalitunnelin oireyhtymän kirurgian historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Median hermojen mobilisointi ultraäänihoidon lisäksi
Lisäksi hermojen mobilisaatio, ultraäänihoitoa sovelletaan koko potilaan kanssa kokeellisessa ryhmässä alla selitetyillä menetelmillä.
|
Median hermon passiivinen neuromobilisaatio ja funktionaaliset itsevaltiot. Menettely alkoi potilaalla makuulla. Seuraavat vaiheet toteutettiin peräkkäin: olkapään masennus; Kyynärpään pidennyksen vähäinen sieppaaminen käsivarren sivuttaiskierroksella ja käsivarteen supinaatiolla; Ranne, sormen ja peukalon pidennykset lisättiin; ja olkapää otettiin jatkamaan. Kohdunkaulan vastapäätä vastakkaisen osuuden levittämiseksi tehtiin, ja lopulta ranne siirrettiin toistuvasti venykseen ja ulos suorittamalla muutama taipumus ja laajennus ranteessa. Tämän mobilisointitekniikan suorittaa kokenut lääkäri/fysioterapeutti kolme kertaa viikossa 3 viikon ajan, ja potilaille annetaan 3 15 sykliä, joiden 1 minuutin lepoaika on jokaisessa sarjassa.
Kontrolliryhmässä potilaat saivat vain ultraäänihoitoa.
Potilas on istuinasennossa, jonka kasvot ovat fysioterapiateknikko, kyynärpää 90 asteen taivutuksessa, käsivarsi supinaatiossa, ranne neutraalissa asennossa ja tuetaan asettamalla pyyhe potilaan raajan alle ja sitä käytetään Yhdysvaltojen ajoittaisessa tilassa, jonka voimakkuus on 0,8 W/CM2 1 MHz: n taajuudessa 1: 4 -moodissa 10 minuutin ajan.
Hoito annetaan 5 päivää viikossa 3 viikon ajan ja yhteensä 15 istuntoa.
|
|
Active Comparator: Ultraäänihoito
Kontrolliryhmässä potilaat saivat vain ultraäänihoitoa.
|
Kontrolliryhmässä potilaat saivat vain ultraäänihoitoa.
Potilas on istuinasennossa, jonka kasvot ovat fysioterapiateknikko, kyynärpää 90 asteen taivutuksessa, käsivarsi supinaatiossa, ranne neutraalissa asennossa ja tuetaan asettamalla pyyhe potilaan raajan alle ja sitä käytetään Yhdysvaltojen ajoittaisessa tilassa, jonka voimakkuus on 0,8 W/CM2 1 MHz: n taajuudessa 1: 4 -moodissa 10 minuutin ajan.
Hoito annetaan 5 päivää viikossa 3 viikon ajan ja yhteensä 15 istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni arviointi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3. viikkoa
|
Toinen tutkija arvioi mediaanihalkaisijan kahdenvälisesti interventioihin sokaistuna ja kokenut tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksessa ultraäänellä 6-18 MHz: n lineaarisella koettimella (Mindray-UMT 200, USA). Tutkimuksen aikana potilaat istuvat paarilla, kun tutkija istui korkeammalla jakkaralla. Median hermo arvioidaan mittaamalla hermon kehä siinä paikassa, jossa hermo tuli karpaalitunneliin. Ultraääni -anturi sijoitetaan epicondylus lateralis -laitteen yläpuolelle. Hermopoikkileikkausalue (CSA) kirjataan karpaalitunneliin, kun taas se oli kohtisuorassa ranteeseen nähden 90 asteessa mediaanin hermojäljessä. Hermojen halkaisija mitataan epineuriumin kehästä. |
Vaihda lähtötasosta 3. viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden ja puristuen tarttumisen mittaus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3. viikkoa
|
Käden tarttuvuus mitataan Jamarin käden dynamometrillä, jota suosittelee American Hand Terapeut -yhdistys (AETD). Mittaus suoritetaan AETD: n määrittelemässä vakioasennossa; Potilas istuu, adduktion ja neutraalin pyörimisen hartiat, kyynärpää 90 asteen taivutuksessa, käsivarsi keskikohdassa ja tuetaan, ranne neutraalissa asennossa kolmella toistolla ja tulokset tallennetaan kilogrammissa. Pinch Force mitataan samassa asennossa kuin käden tarttuvuuslujuus mitataan pincmeterillä. Sitä arvioidaan kahdessa eri asennossa, sivusuunnassa ja kolminkertaisesti. Arvioitaessa sivuttaista pitoa potilasta pyydetään painamaan nipistysmittaria ylhäältä peukalon distaalisen phalanxin keskellä ja tukemaan nipistysmittarin alaosaa etusormen toisella phalanksilla. Kun arvioitat kolminkertaisen otteen, mittaukset tehdään puristamalla peukalo nipistysmittarin toisella puolella |
Vaihda lähtötasosta 3. viikkoa
|
|
Oireiden vakavuus ja toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3. viikkoa
|
Oireiden vakavuus ja funktionaalinen tila arvioitiin BCTQ: lla, joka on kaksi domeenia, jolla oli kaksi domeenia, Bostonin karpaalitunnelin oireyhtymän kyselylomakkeen oireiden vakavuusasteikko, joka käsitti 11 kohdetta kivun, parestesian ja heikkouden ja Bostonin karpaalitunnelin oireyhtymän kyselylomakkeen oireiden funktionaalisen tila-alueen arvioimiseksi. Jokaiselle esineelle korkea pistemäärä osoittaa koettujen oireiden tai vaikeuksien kasvavan vakavuuden. Turkkilaisen version luotettavuus oli erittäin hyvä, sillä oli korkea sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa 0,82 oireiden vakavuuden ja 0,88 funktionaalisen tilan asteikon ja toistettavuuden (Pearson Correlation Cofferent 0.60 oireiden vakavuuden ja 0,77: n (Cron, BCCTQ: n Turkin Turkin Turkin version versio. |
Vaihda lähtötasosta 3. viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rannekanavan oireyhtymä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Diatermia
- Hypertermia, indusoitu
- Ultraäänihoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedianNerveMobilization
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .