- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06882707
Effektiviteten av nevrodynamisk mobilisering i karpaltunnelsyndrom
Effektiviteten av nevrodynamisk nervemobilisering i tillegg til fysioterapi på mediannerven og bortføreren Pollicis brevis muskel hos pasienter med mild og moderat karpaltunnelsyndrom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Kütahya, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 43050
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med mild til moderat CT på den dominerende hånden, basert på elektrodiagnostisk undersøkelse.
- I alderen 20-55 år.
- Samtykke til å motta den beskrevne behandlingen.
- Varige symptomer minst 3 måneder
Eksklusjonskriterier:
- En systemisk inflammatorisk sykdom.
- Enhver sykdom som kan forårsake polyneuropati, for eksempel diabetes mellitus.
- En kognitiv lidelse.
- Mottar psykoterapi.
- En pacemaker.
- Enhver sykdom som kan påvirke sentralnervesystemet.
- Karpaltunnelsyndrom kirurgihistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Median nervemobilisering i tillegg til ultralydterapi
I tillegg vil nervemobilisering, ultralydbehandling bli brukt på all pasient i eksperimentell gruppe via metoder forklart nedenfor.
|
Passiv neuromobilisering av mediannerven og funksjonelle selvutøvelser. Prosedyren startet med pasienten i ryggraden. Følgende trinn ble tatt i sekvens: skulderbeltdepresjon; svak bortføring av albueforlengelsen med arm lateral rotasjon og underarmsopplæring; Håndledd, finger- og tommelforlengelser ble tilsatt; og skulderen ble tatt i ytterligere forlengelse. For å påføre maksimal strekk motsatt livmorhalsside ble fleksjonen gjort, og til slutt ble håndleddet gjentatte ganger flyttet inn og ut av strekk ved å utføre noen få grader av fleksjon og forlengelse ved håndleddet. Denne mobiliseringsteknikken vil bli utført av en erfaren lege/fysioterapeut tre ganger i uken i 3 uker, og pasientene vil få 3 sett med 15 sykluser med en 1-minutters hvileperiode i hvert sett.
I kontrollgruppe vil pasienter bare mottatt ultralydbehandling.
Pasienten vil være i sittende stilling med ansiktet mot fysioterapiteknikeren, albuen i 90 graders fleksjon, underarm i supinasjon, håndledd i nøytral stilling og støttet ved
Behandlingen vil bli gitt 5 dager i uken i 3 uker og totalt 15 økter.
|
|
Aktiv komparator: Ultralydterapi
I kontrollgruppe vil pasienter bare mottatt ultralydbehandling.
|
I kontrollgruppe vil pasienter bare mottatt ultralydbehandling.
Pasienten vil være i sittende stilling med ansiktet mot fysioterapiteknikeren, albuen i 90 graders fleksjon, underarm i supinasjon, håndledd i nøytral stilling og støttet ved
Behandlingen vil bli gitt 5 dager i uken i 3 uker og totalt 15 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydvurdering
Tidsramme: Endre fra baseline på 3. uker
|
Median nerves diameter vil bli evaluert bilateralt av en annen forsker som er blendet for intervensjoner og opplevd i muskel- og skjelett-ultrasonografi, ved bruk av ultralyd med en 6-18 MHz lineær sonde (Mindray-UMT 200, USA). Under undersøkelsen vil pasienter sitte på en båre, mens sensor satt på en høyere avføring. Mediannerven vil bli evaluert ved å måle omkretsen av nerven på stedet der nerven kom inn i karpaltunnelen. Ultralydsonden vil være plassert over Epicondylus lateralis. Nerve tverrsnittsarealet (CSA) vil bli registrert i karpaltunnelen mens den var vinkelrett på håndleddet ved 90 grader på median nervespor. Nervediameteren vil bli målt fra omkretsen av epineurium. |
Endre fra baseline på 3. uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånd- og klemmemåling
Tidsramme: Endre fra baseline på 3. uker
|
Grepsstyrken til hånden måles med Jamar Hand Dynamometer anbefalt av American Association of Hand Therapists (AETD). Målingen vil bli utført i standardposisjonen spesifisert av AETD; Pasienten vil sitte, skuldre i adduksjon og nøytral rotasjon, albue i 90 graders fleksjon, underarm i midtrotasjon og støttet, håndledd i nøytral stilling med tre repetisjoner og resultatene vil bli registrert i kilo. Klypekraft vil bli målt i samme posisjon som håndgrepstyrken måles med et pincmeter. Det vil bli evaluert i to forskjellige posisjoner, lateralt og trippelgrep. Når han evaluerer sidegrep, vil pasienten bli bedt om å trykke på klemmemåleren fra toppen med midten av den distale falanx av tommelen og støtte den nedre delen av klypemeteren med den andre falanxen på pekefingeren. Når du evaluerer trippelgrepet, blir det gjort målinger ved å klemme tommelen på den ene siden av klypebanen og |
Endre fra baseline på 3. uker
|
|
Symptom alvorlighetsgrad og funksjonsstatus
Tidsramme: Endre fra baseline på 3. uker
|
Symptomens alvorlighetsgrad og funksjonsstatus ble evaluert med BCTQ, et selvrapportmål på CTS med to domener: Boston Carpal Tunnelsyndrom spørreskjema Symptom alvorlighetsgrad som omfatter 11 elementer for å evaluere smerter, parestesi og svakhet og Boston karpalt tunnel-spørreskjema. For hvert element indikerer en høy poengsum en økende alvorlighetsgrad av symptomer eller problemer med vanskeligheter. Gyldighets- og pålitelighetsanalysene av den tyrkiske versjonen av BCTQ ble utført av Sezgin et al19 Pålitelighet av den tyrkiske versjonen var veldig god, med høy intern konsistens (Cronbachs alfa 0,82 for symptomskalasjon av symptomer for funksjonssymptom for funksjonsskala for funksjonssymptom for funksjonsskala for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus for funksjonsstatus) for funksjonsstatus. |
Endre fra baseline på 3. uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MedianNerveMobilization
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .