- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06882707
L'efficacité de la mobilisation neurodynamique dans le syndrome du canal carpien
L'efficacité de la mobilisation du nerf neurodynamique en plus de la physiothérapie sur le muscle médian du nerf et de l'abducteur pollicis brevis chez les patients atteints du syndrome du canal carpien léger et modéré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turkey
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Kütahya, Turkey, Turquie (Türkiye), 43050
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué avec des CT légers à modérés sur la main dominante, sur la base de l'examen électrodiagnostique.
- Âgé de 20 à 55 ans.
- Consentez à recevoir le traitement décrit.
- Symptômes durables au moins 3 mois
Critères d'exclusion:
- Une maladie inflammatoire systémique.
- Toute maladie qui peut provoquer une polyneuropathie, par exemple, le diabète sucré.
- Un trouble cognitif.
- Recevoir la psychothérapie.
- Un stimulateur cardiaque.
- Toute maladie qui peut affecter le système nerveux central.
- Histoire de la chirurgie du syndrome du canal carpien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation médiane du nerf en plus de la thérapie par ultrasons
De plus, la mobilisation nerveuse, la thérapie par ultrasons sera appliquée à tous les patients en groupe expérimental via des méthodes expliquées ci-dessous.
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Neuromobilisation passive du nerf médian et des auto-exercices fonctionnels. La procédure a commencé avec le patient en position couchée. Les étapes suivantes ont été prises en séquence: dépression de la ceinture d'épaule; Abduction légère de l'extension du coude avec rotation latérale du bras et supination de l'avant-bras; Des extensions de poignet, de doigt et de pouce ont été ajoutées; et l'épaule a été prise dans une prolongation supplémentaire. Pour appliquer un étirement maximal opposé à la flexion côté cervical a été effectué et, à la fin, le poignet a été déplacé à plusieurs reprises dans et hors de l'étirement en effectuant quelques degrés de flexion et d'extension au poignet. Cette technique de mobilisation sera réalisée par un médecin / physiothérapeute expérimenté trois fois par semaine pendant 3 semaines, et les patients recevront 3 séries de 15 cycles avec une période de repos d'une minute dans chaque ensemble.
Dans le groupe témoin, les patients ne recevront que des échographies.
La patiente sera en position assise avec son visage face au technicien de physiothérapie, au coude en flexion à 90 degrés, à l'avant-bras en supination, au poignet en position neutre et en soutenue en plaçant une serviette sous l'extrémité du patient et sera appliquée en mode intermittent américain avec une intensité de 0,8 W / cm2 dans une fréquence de 1 MHz en mode 1: 4 pour 10 minutes, se déplaçant dans un moyen de 1 MHz en mode 1: 4 pour 10 minutes, se déplaçant dans un moyen de délai de 1: 4 pour 10 minutes, pour 10 minutes.
Le traitement sera dispensé 5 jours par semaine pendant 3 semaines et un total de 15 séances.
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Comparateur actif: Thérapie par échographie
Dans le groupe témoin, les patients ne recevront que des échographies.
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Dans le groupe témoin, les patients ne recevront que des échographies.
La patiente sera en position assise avec son visage face au technicien de physiothérapie, au coude en flexion à 90 degrés, à l'avant-bras en supination, au poignet en position neutre et en soutenue en plaçant une serviette sous l'extrémité du patient et sera appliquée en mode intermittent américain avec une intensité de 0,8 W / cm2 dans une fréquence de 1 MHz en mode 1: 4 pour 10 minutes, se déplaçant dans un moyen de 1 MHz en mode 1: 4 pour 10 minutes, se déplaçant dans un moyen de délai de 1: 4 pour 10 minutes, pour 10 minutes.
Le traitement sera dispensé 5 jours par semaine pendant 3 semaines et un total de 15 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation échographique
Délai: Changement de la ligne de base à la 3e semaine
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Le diamètre du nerf médian sera évalué bilatéralement par un autre chercheur aveugle aux interventions et expérimenté dans l'échographie musculo-squelettique, en utilisant des ultrasons avec une sonde linéaire de 6 à 18 MHz (Mindray-UMT 200, USA). Pendant l'examen, les patients seront assis sur une civière, tandis que l'examinateur était assis sur un tabouret plus élevé. Le nerf médian sera évalué en mesurant la circonférence du nerf à l'emplacement où le nerf est entré dans le tunnel carpien. La sonde à ultrasons sera positionnée au-dessus de l'épicondylus latéralis. La zone transversale nerveuse (CSA) sera enregistrée dans le tunnel carpien alors qu'elle était perpendiculaire au poignet à 90 degrés sur la trace nerveuse médiane. Le diamètre du nerf sera mesuré à partir de la circonférence de l'épineurium. |
Changement de la ligne de base à la 3e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la poignée à main et à pince
Délai: Changement de la ligne de base à la 3e semaine
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La force de préhension de la main est mesurée avec le dynamomètre de la main JAMAR recommandé par l'American Association of Hand Therapists (AETD). La mesure sera effectuée dans la position standard spécifiée par l'AETD; Le patient sera assis, les épaules d'adduction et la rotation neutre, le coude en flexion à 90 degrés, l'avant-bras en milieu de rotation et soutenu, le poignet en position neutre avec trois répétitions et les résultats seront enregistrés en kilogrammes. La force de pincement sera mesurée dans la même position que la résistance à la poignée de la main est mesurée avec un colmètre. Il sera évalué dans deux positions différentes, latérale et triple adhérence. Lors de l'évaluation de la poignée latérale, le patient sera invité à appuyer le pincement du haut avec le milieu de la phalange distale du pouce et de supporter la partie inférieure du pincement avec la deuxième phalange de l'index. Lors de l'évaluation de la triple poignée, les mesures seront effectuées en serrant le pouce d'un côté du pincement |
Changement de la ligne de base à la 3e semaine
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Gravité des symptômes et état fonctionnel
Délai: Changement de la ligne de base à la 3e semaine
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La gravité des symptômes et le statut fonctionnel ont été évalués avec BCTQ, une mesure d'auto-évaluation de CTS avec deux domaines: l'échelle de gravité des symptômes du syndrome du syndrome du tunnel de Boston comprenant 11 éléments pour évaluer la douleur, la patesthésie et la faiblesse et l'élément de statut du syndrome du tunnel carpien de Boston. Pour chaque élément, un score élevé indique une gravité croissante des symptômes ou des difficultés rencontrées. Les analyses de validité et de fiabilité de la version turque de BCTQ ont été entreprises par Sezgin et al19 La fiabilité de la version turque était très bonne, avec une cohérence interne élevée (l'échelle de statut d'alpha de Cronbach pour l'échelle de gravité des symptômes, et 0,88 pour l'échelle de statut fonctionnel), et la reproductibilité (0,77 pour l'échelle de statut de statut de Pearson). |
Changement de la ligne de base à la 3e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome du canal carpien
- Thérapeutique
- Diathermie
- Hyperthermie, induite
- Thérapie à ultrasons
Autres numéros d'identification d'étude
- MedianNerveMobilization
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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